Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · GONAL-f

GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-084388 · Präparat HOS-083015

• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • tumours of the hypothalamus or pituitary gland • ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin • gynaecological haemorrhages of unknown origin • ovarian, uterine or mammary carcinoma

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · GONAL-f

GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-084389 · Präparat HOS-083015

GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy • primary testicular insufficiency

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · GONAL-f

GONAL-f 150 IU/0.24 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-084413 · Präparat HOS-083015

• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • tumours of the hypothalamus or pituitary gland • ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin • gynaecological haemorrhages of unknown origin • ovarian, uterine or mammary carcinoma

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · GONAL-f

GONAL-f 150 IU/0.24 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-084414 · Präparat HOS-083015

GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy • primary testicular insufficiency

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · GONAL-f

GONAL-f 300 IU/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 29

HOS-084436 · Präparat HOS-083015

• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • tumours of the hypothalamus or pituitary gland • ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin • gynaecological haemorrhages of unknown origin • ovarian, uterine or mammary carcinoma

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · GONAL-f

GONAL-f 300 IU/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 29

HOS-084437 · Präparat HOS-083015

GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy • primary testicular insufficiency

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · GONAL-f

GONAL-f 450 IU/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 41

HOS-084459 · Präparat HOS-083015

• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • tumours of the hypothalamus or pituitary gland • ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin • gynaecological haemorrhages of unknown origin • ovarian, uterine or mammary carcinoma

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · GONAL-f

GONAL-f 450 IU/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 41

HOS-084460 · Präparat HOS-083015

GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy • primary testicular insufficiency

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · GONAL-f

GONAL-f 900 IU/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 53

HOS-084482 · Präparat HOS-083015

• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • tumours of the hypothalamus or pituitary gland • ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin • gynaecological haemorrhages of unknown origin • ovarian, uterine or mammary carcinoma

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · GONAL-f

GONAL-f 900 IU/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 53

HOS-084483 · Präparat HOS-083015

GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy • primary testicular insufficiency

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · GONAL-f

GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-084390 · Präparat HOS-083015

Concomitant use of GONAL-f with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response. No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clomiphene citrate (HOS-084391)

Wechselwirkungen · GONAL-f

GONAL-f 150 IU/0.24 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 20

HOS-084415 · Präparat HOS-083015

Concomitant use of GONAL-f with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response. No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clomiphene citrate (HOS-084391)

Wechselwirkungen · GONAL-f

GONAL-f 300 IU/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 32

HOS-084438 · Präparat HOS-083015

Concomitant use of GONAL-f with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response. No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clomiphene citrate (HOS-084391)

Wechselwirkungen · GONAL-f

GONAL-f 450 IU/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 44

HOS-084461 · Präparat HOS-083015

Concomitant use of GONAL-f with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response. No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clomiphene citrate (HOS-084391)

Wechselwirkungen · GONAL-f

GONAL-f 900 IU/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 56

HOS-084484 · Präparat HOS-083015

Concomitant use of GONAL-f with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response. No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clomiphene citrate (HOS-084391)

Nebenwirkungen · GONAL-f

GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-084392 · Präparat HOS-083015

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · GONAL-f

GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-084393 · Präparat HOS-083015

The most commonly reported adverse reactions are headache, ovarian cysts and local injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · GONAL-f

GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-084394 · Präparat HOS-083015

Mild or moderate ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure. Severe OHSS is uncommon (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · GONAL-f

GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-084395 · Präparat HOS-083015

Thromboembolism may occur very rarely (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · GONAL-f

GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-084396 · Präparat HOS-083015

List of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.