Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Taxotere

TAXOTERE 20 mg/0.5 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11

HOS-084510 · Präparat HOS-083047

The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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TAXOTERE 20 mg/0.5 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11

HOS-084511 · Präparat HOS-083047

In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as cyclosporine, ketoconazole and erythromycin. As a result, caution should be exercised when treating patients with these medicinal products as concomitant therapy since there is a potential for a significant interaction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513) erythromycin (HOS-084514) cyclosporine (HOS-084512)

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TAXOTERE 20 mg/0.5 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11

HOS-084515 · Präparat HOS-083047

In case of combination with CYP3A4 inhibitors, the occurrence of docetaxel adverse reactions may increase, as a result of reduced metabolism. If the concomitant use of a strong CYP3A4 inhibitor (e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin and voriconazole) cannot be avoided, a close clinical surveillance is warranted and a dose-adjustment of docetaxel may be suitable during the treatment with the strong CYP3A4 inhibitor (see section 4.4). In a pharmacokinetic study with 7 patients, the co-administration of docetaxel with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole leads to a significant decrease in docetaxel clearance by 49%.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513) itraconazole (HOS-084516) clarithromycin (HOS-084517) indinavir (HOS-084518) nefazodone (HOS-084519) nelfinavir (HOS-084520) ritonavir (HOS-084521) saquinavir (HOS-084522) telithromycin (HOS-084523) voriconazole (HOS-084524)

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TAXOTERE 20 mg/0.5 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11

HOS-084525 · Präparat HOS-083047

Docetaxel pharmacokinetics in the presence of prednisone was studied in patients with metastatic prostate cancer. Docetaxel is metabolised by CYP3A4 and prednisone is known to induce CYP3A4. No statistically significant effect of prednisone on the pharmacokinetics of docetaxel was observed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): prednisone (HOS-084526)

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TAXOTERE 20 mg/0.5 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11

HOS-084527 · Präparat HOS-083047

Docetaxel is highly protein bound (> 95%). Although the possible in vivo interaction of docetaxel with concomitantly administered medicinal product has not been investigated formally, in vitro interactions with tightly protein-bound agents such as erythromycin, diphenhydramine, propranolol, propafenone, phenytoin, salicylate, sulfamethoxazole and sodium valproate did not affect protein binding of docetaxel. In addition, dexamethasone did not affect protein binding of docetaxel. Docetaxel did not influence the binding of digitoxin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): erythromycin (HOS-084514) diphenhydramine (HOS-084528) propranolol (HOS-084529) propafenone (HOS-084530) phenytoin (HOS-084531) salicylate (HOS-084532) sulfamethoxazole (HOS-084533) sodium valproate (HOS-084534) dexamethasone (HOS-084535) digitoxin (HOS-084536)

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TAXOTERE 20 mg/0.5 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11–12

HOS-084537 · Präparat HOS-083047

11 The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their co-administration. Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin. When combined to docetaxel, the clearance of carboplatin was about 50% higher than values previously reported for carboplatin monotherapy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cyclophosphamide (HOS-084539) carboplatin (HOS-084540) doxorubicin (HOS-084538)

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TAXOTERE 80 mg/2 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 55

HOS-084648 · Präparat HOS-083047

The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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TAXOTERE 80 mg/2 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 55

HOS-084649 · Präparat HOS-083047

In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as cyclosporine, ketoconazole and erythromycin. As a result, caution should be exercised when treating patients with these medicinal products as concomitant therapy since there is a potential for a significant interaction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cyclosporine (HOS-084512) ketoconazole (HOS-084513) erythromycin (HOS-084514)

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TAXOTERE 80 mg/2 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 55

HOS-084650 · Präparat HOS-083047

In case of combination with CYP3A4 inhibitors, the occurrence of docetaxel adverse reactions may increase, as a result of reduced metabolism. If the concomitant use of a strong CYP3A4 inhibitor (e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin and voriconazole) cannot be avoided, a close clinical surveillance is warranted and a dose-adjustment of docetaxel may be suitable during the treatment with the strong CYP3A4 inhibitor (see section 4.4). In a pharmacokinetic study with 7 patients, the co-administration of docetaxel with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole leads to a significant decrease in docetaxel clearance by 49%.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clarithromycin (HOS-084517) indinavir (HOS-084518) nefazodone (HOS-084519) nelfinavir (HOS-084520) ritonavir (HOS-084521) saquinavir (HOS-084522) telithromycin (HOS-084523) voriconazole (HOS-084524) ketoconazole (HOS-084513) itraconazole (HOS-084516)

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TAXOTERE 80 mg/2 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 55

HOS-084651 · Präparat HOS-083047

Docetaxel pharmacokinetics in the presence of prednisone was studied in patients with metastatic prostate cancer. Docetaxel is metabolised by CYP3A4 and prednisone is known to induce CYP3A4. No statistically significant effect of prednisone on the pharmacokinetics of docetaxel was observed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): prednisone (HOS-084526)

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TAXOTERE 80 mg/2 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 55

HOS-084652 · Präparat HOS-083047

Docetaxel is highly protein bound (> 95%). Although the possible in vivo interaction of docetaxel with concomitantly administered medicinal product has not been investigated formally, in vitro interactions with tightly protein-bound agents such as erythromycin, diphenhydramine, propranolol, propafenone, phenytoin, salicylate, sulfamethoxazole and sodium valproate did not affect protein binding of docetaxel. In addition, dexamethasone did not affect protein binding of docetaxel. Docetaxel did not influence the binding of digitoxin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): digitoxin (HOS-084536) erythromycin (HOS-084514) diphenhydramine (HOS-084528) propranolol (HOS-084529) propafenone (HOS-084530) phenytoin (HOS-084531) salicylate (HOS-084532) sulfamethoxazole (HOS-084533) sodium valproate (HOS-084534) dexamethasone (HOS-084535)

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TAXOTERE 80 mg/2 mL concentrate and solvent for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 55–56

HOS-084653 · Präparat HOS-083047

55 The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their co-administration. Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin. When combined to docetaxel, the clearance of carboplatin was about 50% higher than values previously reported for carboplatin monotherapy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): doxorubicin (HOS-084538) cyclophosphamide (HOS-084539) carboplatin (HOS-084540)

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TAXOTERE 20 mg/1 mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 100

HOS-084762 · Präparat HOS-083047

The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Taxotere

TAXOTERE 20 mg/1 mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 100

HOS-084763 · Präparat HOS-083047

In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as cyclosporine, ketoconazole and erythromycin. As a result, caution should be exercised when treating patients with these medicinal products as concomitant therapy since there is a potential for a significant interaction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): erythromycin (HOS-084514) cyclosporine (HOS-084512) ketoconazole (HOS-084513)

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TAXOTERE 20 mg/1 mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 100

HOS-084764 · Präparat HOS-083047

In case of combination with CYP3A4 inhibitors, the occurrence of docetaxel adverse reactions may increase, as a result of reduced metabolism. If the concomitant use of a strong CYP3A4 inhibitor (e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin and voriconazole) cannot be avoided, a close clinical surveillance is warranted and a dose-adjustment of docetaxel may be suitable during the treatment with the strong CYP3A4 inhibitor (see section 4.4). In a pharmacokinetic study with 7 patients, the co-administration of docetaxel with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole leads to a significant decrease in docetaxel clearance by 49%.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513) itraconazole (HOS-084516) clarithromycin (HOS-084517) indinavir (HOS-084518) nefazodone (HOS-084519) nelfinavir (HOS-084520) ritonavir (HOS-084521) saquinavir (HOS-084522) telithromycin (HOS-084523) voriconazole (HOS-084524)

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TAXOTERE 20 mg/1 mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 100

HOS-084765 · Präparat HOS-083047

Docetaxel pharmacokinetics in the presence of prednisone was studied in patients with metastatic prostate cancer. Docetaxel is metabolised by CYP3A4 and prednisone is known to induce CYP3A4. No statistically significant effect of prednisone on the pharmacokinetics of docetaxel was observed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): prednisone (HOS-084526)

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TAXOTERE 20 mg/1 mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 100

HOS-084766 · Präparat HOS-083047

Docetaxel is highly protein bound (> 95%). Although the possible in vivo interaction of docetaxel with concomitantly administered medicinal product has not been investigated formally, in vitro interactions with tightly protein-bound agents such as erythromycin, diphenhydramine, propranolol, propafenone, phenytoin, salicylate, sulfamethoxazole and sodium valproate did not affect protein binding of docetaxel. In addition, dexamethasone did not affect protein binding of docetaxel. Docetaxel did not influence the binding of digitoxin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): erythromycin (HOS-084514) diphenhydramine (HOS-084528) propranolol (HOS-084529) propafenone (HOS-084530) phenytoin (HOS-084531) salicylate (HOS-084532) sulfamethoxazole (HOS-084533) sodium valproate (HOS-084534) dexamethasone (HOS-084535) digitoxin (HOS-084536)

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TAXOTERE 20 mg/1 mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 100

HOS-084767 · Präparat HOS-083047

The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their co-administration. Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin. When combined to docetaxel, the clearance of carboplatin was about 50% higher than values previously reported for carboplatin monotherapy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cyclophosphamide (HOS-084539) carboplatin (HOS-084540) doxorubicin (HOS-084538)

Wechselwirkungen · Taxotere

TAXOTERE 80 mg/4 mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 144

HOS-084874 · Präparat HOS-083047

The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Taxotere

TAXOTERE 80 mg/4 mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 144

HOS-084875 · Präparat HOS-083047

In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as cyclosporine, ketoconazole and erythromycin. As a result, caution should be exercised when treating patients with these medicinal products as concomitant therapy since there is a potential for a significant interaction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cyclosporine (HOS-084512) ketoconazole (HOS-084513) erythromycin (HOS-084514)