Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-122531 · Präparat HOS-095531
6
Table 1 Adverse reactions
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 8f6028c7c2c4a1509be07591594522f88b27a3a9a528b7205d6cd6a6b74063cc · Zeichen 1132–1160 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122532 · Präparat HOS-095531
System organ class Frequency Adverse reaction
Nervous system disorders Common Headache
Uncommon Migraine
Eye disorders Very common Intraocular pressure increased**, cataract**,
conjunctival haemorrhage*
Common Ocular hypertension, cataract subcapsular, vitreous
haemorrhage**, visual acuity reduced*, visual
impairment/disturbance, vitreous detachment*,
vitreous floaters*, vitreous opacities*, blepharitis,
eye pain*, photopsia*, conjunctival oedema*
conjunctival hyperaemia*
Uncommon Necrotizing retinitis, endophthalmitis*, glaucoma,
retinal detachment*, retinal tear*, hypotony of the
eye*, anterior chamber inflammation*, anterior
chamber cells/flares*, abnormal sensation in eye*,
eyelids pruritus, scleral hyperaemia*
General disorders and Uncommon Device dislocation* (migration of implant) with or
administration site without corneal oedema/corneal decompensation
conditions (see also section 4.4), complication of device
insertion resulting in ocular tissue injury* (implant
misplacement)
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage f4e43e84fc178217059d75b310a36c63fdcbbf7d6f9412a6c26fc8dbfe199809 · Zeichen 1164–3225 im Abschnitt
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OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122533 · Präparat HOS-095531
* indicates adverse reactions considered to be related to the intravitreal injection procedure (the frequency of
these adverse reactions is proportional to the number of treatments given).
** in a 24-month real world observational study in the treatment of macular oedema following RVO and non-
infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye these adverse events were reported more frequently
among patients who received >2 injections vs patients who received ≤2 injections; cataract formation (24.7% vs
17.7%), cataract progression (32.0% vs 13.1%), vitreous haemorrhage (6.0% vs 2.0%), and increased IOP
(24.0% vs 16.6%).
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OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122534 · Präparat HOS-095531
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122535 · Präparat HOS-095531
Diabetic Macular Oedema
The clinical safety of OZURDEX in patients with diabetic macular oedema was assessed in two
phase 3 randomized, double-masked, sham-controlled studies. In both studies, a total of 347 patients
were randomized and received OZURDEX and 350 patients received sham.
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122536 · Präparat HOS-095531
The most frequently reported adverse reactions across the entire study period in the study eye of
patients who received OZURDEX were cataract and elevated IOP (see below).
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122537 · Präparat HOS-095531
In the 3 year DME clinical studies, at baseline, 87% of patients with a phakic study eye treated with
OZURDEX had some degree of lens opacification/ early cataract. The incidence of all observed
cataract types (i.e. cataract cortical, cataract diabetic, cataract nuclear, cataract subcapsular, cataract
lenticular, cataract) was 68% in OZURDEX treated patients with a phakic study eye across the 3 year
studies. 59% of patients with a phakic study eye required cataract surgery by the 3 year final visit, with
the majority performed in the 2nd and 3rd years.
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122538 · Präparat HOS-095531
Mean IOP in the study eye at baseline was the same in both treatment groups (15.3 mmHg). The mean
increase from baseline IOP did not exceed 3.2 mmHg across all visits in the OZURDEX group with
the mean IOP peaking at the 1.5 month visit post-injection, and returning to approximately baseline
levels by month 6 following each injection. The rate and magnitude of IOP elevation following
OZURDEX treatment did not increase upon repeated injection of OZURDEX.
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OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122539 · Präparat HOS-095531
28% of patients treated with OZURDEX had a ≥ 10 mm Hg IOP increase from baseline at one or more
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-122540 · Präparat HOS-095531
7
visits during the study. At baseline 3% of patients required IOP-lowering medication(s). Overall, 42%
of patients required IOP-lowering medications in the study eye at some stage during the 3 year studies,
with the majority of these patients requiring more than one medication. Peak usage (33%) occurred
during the first 12 months and remained similar from year to year.
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OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122541 · Präparat HOS-095531
A total of 4 patients (1%) treated with OZURDEX had procedures in the study eye for the treatment of
IOP elevation. One patient treated with OZURDEX required incisional surgery (trabeculectomy) to
manage the steroid-induced IOP elevation, 1 patient had a trabeculectomy owing to anterior chamber
fibrin blocking the aqueous outflow leading to increased IOP, 1 patient had an iridotomy for narrow
angle glaucoma and 1 patient had iridectomy due to cataract surgery. No patient required removal of
the implant by vitrectomy to control IOP.
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122542 · Präparat HOS-095531
BRVO/CRVO
The clinical safety of OZURDEX in patients with macular oedema following central or branch retinal
vein occlusion has been assessed in two Phase III randomised, double-masked, sham-controlled
studies. A total of 427 patients were randomised to receive OZURDEX and 426 to receive sham in the
two Phase III studies. A total of 401 patients (94 %) randomised and treated with OZURDEX
completed the initial treatment period (up to day 180).
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122543 · Präparat HOS-095531
A total of 47.3 % of patients experienced at least one adverse reaction. The most frequently reported
adverse reactions in patients who received OZURDEX were increased intraocular pressure (24.0 %)
and conjunctival haemorrhage (14.7 %).
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 39dcb056091387547649660f61cecb3b497e8c05fd7a17aacd2ea3dc1c18b99c · Zeichen 6903–7139 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122544 · Präparat HOS-095531
The adverse reaction profile for BRVO patients was similar to that observed for CRVO patients
although the overall incidence of adverse reactions was higher for the subgroup of patients with
CRVO.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 99f0618aff15c7c1103782a7358c4541d49d7296d373f94897f9cf395c581b57 · Zeichen 7141–7337 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122545 · Präparat HOS-095531
Increased intraocular pressure (IOP) with OZURDEX peaked at day 60 and returned to baseline levels
by day 180. Elevations of IOP either did not require treatment or were managed with the temporary
use of topical IOP-lowering medicinal products. During the initial treatment period, 0.7 % (3/421) of
the patients who received OZURDEX required laser or surgical procedures for management of
elevated IOP in the study eye compared with 0.2 % (1/423) with sham.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage f4f91260b5bf35580880393c57646b1a094be2937a424e780c0dc7c684a9c7c7 · Zeichen 7339–7796 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122546 · Präparat HOS-095531
The adverse reaction profile of 341 patients analysed following a second injection of OZURDEX, was
similar to that following the first injection. A total of 54 % of patients experienced at least one adverse
reaction. The incidence of increased IOP (24.9 %) was similar to that seen following the first injection
and likewise returned to baseline by open label day 180. The overall incidence of cataracts was higher
after 1 year compared to the initial 6 months.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 8cf45bf66ce351e06203a466448838c8cc7e8071aeea8f94ebc1e6a29d5e1753 · Zeichen 7798–8259 im Abschnitt
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HOS-122547 · Präparat HOS-095531
Uveitis
The clinical safety of OZURDEX in patients with inflammation of the posterior segment of the eye
presenting as non-infectious uveitis, has been assessed in a single, multicentre, masked, randomised
study.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 0c4c189dc583084411f7d34006dce5c0b484414097713527058bcc8c3d18da17 · Zeichen 8261–8473 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122548 · Präparat HOS-095531
A total of 77 patients were randomised to receive OZURDEX and 76 to receive Sham. A total of
73 patients (95%) randomised and treated with OZURDEX completed the 26-week study.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 95a6f92ceb9f2f290029fc974f26e45459eeee2034c990a372661a35781d0f28 · Zeichen 8475–8650 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122549 · Präparat HOS-095531
The most frequently reported adverse reactions in the study eye of patients who received OZURDEX
were conjunctival haemorrhage (30.3%), increased intraocular pressure (25.0%) and cataract (11.8%).
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122550 · Präparat HOS-095531
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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