Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 96 Präparate · 6744 Quellenpassagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3
HOS-085135 · Präparat HOS-083087
− Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta, human
albumin or to any of the excipients listed in section 6.1.
− Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
− Patients with decompensated liver disease (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Wechselwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7
HOS-085136 · Präparat HOS-083087
No interaction studies have been performed.
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Wechselwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7
HOS-085137 · Präparat HOS-083087
The effect of alternate-day administration of 250 microgram (8.0 million IU) of Betaferon on drug
metabolism in multiple sclerosis patients is unknown. Corticosteroid or ACTH treatment of relapses
for periods of up to 28 days has been well tolerated in patients receiving Betaferon.
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Wechselwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7
HOS-085138 · Präparat HOS-083087
Due to the lack of clinical experience in multiple sclerosis patients, the use of Betaferon together with
immunomodulators other than corticosteroids or ACTH is not recommended.
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Wechselwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7
HOS-085139 · Präparat HOS-083087
Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes
in humans and animals. Caution should be exercised when Betaferon is administered in combination
with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic
cytochrome P450 system for clearance, e.g. anti-epileptics. Additional caution should be exercised
with any co-medication which has an effect on the haematopoietic system.
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Wechselwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7
HOS-085140 · Präparat HOS-083087
No interaction studies with anti-epileptics have been carried out.
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Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-085141 · Präparat HOS-083087
Summary of the safety profile
At the beginning of treatment adverse reactions are common but in general they subside with further
treatment. The most frequently observed adverse reactions are a flu-like symptom complex (fever,
chills, arthralgia, malaise, sweating, headache, or myalgia), which is mainly due to the
pharmacological effects of the medicinal product, and injection site reactions. Injection site reactions
occurred frequently after administration of Betaferon. Redness, swelling, discolouration,
inflammation, pain, hypersensitivity, infection, necrosis and non-specific reactions were significantly
associated with 250 microgram (8.0 million IU) Betaferon treatment.
The most serious adverse reactions reported include thrombotic microangiopathy (TMA) and
haemolytic anaemia (HA).
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Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-085142 · Präparat HOS-083087
Generally, dose titration is recommended at the start of treatment in order to increase tolerability to
Betaferon (see section 4.2). Flu-like symptoms may also be reduced by administration of non-steroidal
anti-inflammatory drugs. The incidence of injection site reactions may be reduced by the use of an
autoinjector.
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Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-085143 · Präparat HOS-083087
Tabulated list of adverse reactions
The following adverse event listing is based on reports from clinical trials and from the post-marketing
surveillance (very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, rare
≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000)) of Betaferon use.
The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and
related conditions.
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Version 2023-11-24T11:42:00Z · SHA-256 73002d6eb728583b13eb94f0947d2c951ea9003845f9750afc924bebe2f83959 · Passage b51a77280b04c75070f3dc7a5c649dab41217c8bf3e0b4724f91eaa882ff4c89 · Zeichen 1118–1528 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-085144 · Präparat HOS-083087
Table 1: Adverse drug reactions (ADRs) based on reports from clinical trials and identified during
post-marketing surveillance (frequencies - where known - calculated based on pooled clinical trial data)
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Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-085145 · Präparat HOS-083087
System Organ Very common Common Uncommon Rare Frequency
Class ( 1/10) ( 1/100 to ( 1/1,000 to ( 1/10,000 to not known
< 1/10) < 1/100) < 1/1,000)
Blood and Lymphocyte Lymphadenopathy, Thrombocytopenia Thrombotic Haemolytic
lymphatic count decreased Anaemia microangiopathyd anaemiaa, d
system (< 1500/mm3) e, including
disorders White blood cell thrombotic
count decreased thrombocytopenic
(< 3000/mm3) e, purpura/
Absolute haemolytic
neutrophil count uraemic
decreased (< syndromeb
1500/mm3)e
Immune system Anaphylactic Capillary
disorders reactions leak
syndrome in
pre-existing
monoclonal
gammopathya
Endocrine Hypothyroidism Hyperthyroidism,
disorders Thyroid disorders
Metabolism Weight increased, Blood triglycerides Anorexiaa
and nutrition Weight decreased increased
disorders
Psychiatric Confusional state Suicide attempt Depression,
disorders (see also section Anxiety
4.4),
Emotional lability
Nervous system Headache, Convulsion Dizziness
disorders Insomnia
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Version 2023-11-24T11:42:00Z · SHA-256 73002d6eb728583b13eb94f0947d2c951ea9003845f9750afc924bebe2f83959 · Passage 153cb5af58165aeadcc57d18e3772824eea332a27a5b983b517cbe78cd8ffffd · Zeichen 1736–4497 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-085146 · Präparat HOS-083087
8
System Organ Very common Common Uncommon Rare Frequency
Class ( 1/10) ( 1/100 to ( 1/1,000 to ( 1/10,000 to not known
< 1/10) < 1/100) < 1/1,000)
Cardiac Tachycardia Cardiomyopathya Palpitation
disorders
Vascular Hypertension Vasodilatation
disorders
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Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-085147 · Präparat HOS-083087
Respiratory, Dyspnoea Bronchospasma Pulmonary
thoracic and arterial
mediastinal hypertensionc
disorders
Gastrointestinal Abdominal pain Pancreatitis Nausea,
disorders Vomiting,
Diarrhoea
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Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-085148 · Präparat HOS-083087
Hepatobiliary Alanine Aspartate Gamma-glutamyl- Hepatic injury,
disorders aminotransferase aminotransferase transferase Hepatic failurea
increased increased increased,
(ALAT > 5 (ASAT > 5 times Hepatitis
times baseline)e baseline)e,
Blood bilirubin
increased
Skin and Rash, Urticaria, Skin discolouration
subcutaneous Skin disorder Pruritus,
tissue disorders Alopecia
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Version 2023-11-24T11:42:00Z · SHA-256 73002d6eb728583b13eb94f0947d2c951ea9003845f9750afc924bebe2f83959 · Passage b2485aad8447db7a83a4b4715f8eecb774e7ebc998400fb961249af9a85ef673 · Zeichen 5838–6511 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-085149 · Präparat HOS-083087
Musculoskeletal Myalgia, Drug-induced
and connective Hypertonia, lupus
tissue disorders Arthralgia erythematosus
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Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-085150 · Präparat HOS-083087
Renal and Urinary Nephrotic
urinary urgency syndrome,
disorders Glomerulosclerosis
(see section 4.4)a, b
Reproductive Menorrhagia, Menstrual
system and Impotence, disorder
breast Metrorrhagia
disorders
General Injection site Injection site Sweating
disorders and reaction (various necrosis,
administration kindsf), Chest pain,
site conditions Flu-like Malaise
symptoms
(complex g),
Pain,
Fever,
Chills,
Peripheral
oedema,
Asthenia
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Version 2023-11-24T11:42:00Z · SHA-256 73002d6eb728583b13eb94f0947d2c951ea9003845f9750afc924bebe2f83959 · Passage 3475b1ae54154a2e721c23c9be2d48af07c61ded18fc294479172fc52926ca9b · Zeichen 6859–7923 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-085151 · Präparat HOS-083087
9
System Organ Very common Common Uncommon Rare Frequency
Class ( 1/10) ( 1/100 to ( 1/1,000 to ( 1/10,000 to not known
< 1/10) < 1/100) < 1/1,000)
a
ADRs derived only during post-marketing
b
Class label for interferon beta products (see section 4.4).
c
Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
d life-threatening and/or fatal cases have been reported.
e
laboratory abnormality
f
‘Injection site reaction (various kinds)’ comprises all adverse events occurring at the injection site
(except injection site necrosis), e.g. the following terms: injection site atrophy, injection site edema,
injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site infection, injection site
inflammation, injection site mass, injection site pain and injection site reaction.
g
Flu-like symptom complex’ denotes flu syndrome and/or a combination of at least two Adverse Events
from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2023-11-24T11:42:00Z · SHA-256 73002d6eb728583b13eb94f0947d2c951ea9003845f9750afc924bebe2f83959 · Passage 3cff3321364a3a64b192bd568873bf6c3dd9c83158d5e7410020de65bf46e993 · Zeichen 7985–9196 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-085152 · Präparat HOS-083087
Pulmonary arterial hypertension
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with
interferon beta.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2023-11-24T11:42:00Z · SHA-256 73002d6eb728583b13eb94f0947d2c951ea9003845f9750afc924bebe2f83959 · Passage 6b3fb004927f7970cb192b72746eefceef2be21ec95c7466ac01b0822a494bd8 · Zeichen 9198–9447 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Betaferon
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-085153 · Präparat HOS-083087
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2023-11-24T11:42:00Z · SHA-256 73002d6eb728583b13eb94f0947d2c951ea9003845f9750afc924bebe2f83959 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 9449–9804 im Abschnitt
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