Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · CellCept

CellCept 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 69

HOS-085388 · Präparat HOS-083095

• Treatment should not be given to women who are breastfeeding (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-085161 · Präparat HOS-083095

Aciclovir

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-085162 · Präparat HOS-083095

Higher aciclovir plasma concentrations were observed when mycophenolate mofetil was administered with aciclovir in comparison to the administration of aciclovir alone. The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8%) were minimal and are not considered clinically significant. Because MPAG plasma concentrations are increased in the presence of renal impairment, as are aciclovir concentrations, the potential exists for mycophenolate mofetil and aciclovir, or its prodrugs, e.g. valaciclovir, to compete for tubular secretion and further increases in concentrations of both substances may occur.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-085163 · Präparat HOS-083095

Antacids and proton pump inhibitors (PPIs)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-085164 · Präparat HOS-083095

Decreased MPA exposure has been observed when antacids, such as magnesium and aluminium hydroxides, and PPIs, including lansoprazole and pantoprazole, were administered with mycophenolate mofetil. When comparing rates of transplant rejection or rates of graft loss between mycophenolate mofetil patients taking PPIs vs. mycophenolate mofetil patients not taking PPIs, no significant differences were seen. These data support extrapolation of this finding to all antacids because the reduction in exposure when mycophenolate mofetil was co-administered with magnesium and aluminium hydroxides is considerably less than when mycophenolate mofetil was co-administered with PPIs.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lansoprazole (HOS-085166) pantoprazole (HOS-085167) magnesium (HOS-085165)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-085168 · Präparat HOS-083095

Medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation (e.g. cholestyramine, ciclosporin A, antibiotics)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-085169 · Präparat HOS-083095

Caution should be used with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of their potential to reduce the efficacy of mycophenolate mofetil.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-085170 · Präparat HOS-083095

Cholestyramine Following single dose administration of 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g TID of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4 and section 5.2). Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of mycophenolate mofetil.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-085171 · Präparat HOS-083095

Ciclosporin A Ciclosporin A (CsA) pharmacokinetics are unaffected by mycophenolate mofetil. In contrast, if concomitant CsA treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected. CsA interferes with MPA enterohepatic recycling, resulting in reduced MPA exposures by 30-50% in renal transplant patients treated with mycophenolate mofetil and CsA compared with patients receiving sirolimus or belatacept and similar doses of mycophenolate mofetil (see also section 4.4). Conversely, changes of MPA exposure should be expected when switching patients from CsA to one of the immunosuppressants which does not interfere with MPA’s enterohepatic cycle.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): belatacept (HOS-085173) sirolimus (HOS-085172)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-085174 · Präparat HOS-083095

Antibiotics eliminating β-glucuronidase-producing bacteria in the intestine (e.g. aminoglycoside, cephalosporin, fluoroquinolone, and penicillin classes of antibiotics) may interfere with MPAG/MPA

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-085175 · Präparat HOS-083095

7 enterohepatic recirculation, thus leading to reduced systemic MPA exposure. Information concerning the following antibiotics is available:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085176 · Präparat HOS-083095

Ciprofloxacin or amoxicillin plus clavulanic acid Reductions in pre-dose (trough) MPA concentrations of about 50% have been reported in renal transplant recipients in the days immediately following commencement of oral ciprofloxacin or amoxicillin plus clavulanic acid. This effect tended to diminish with continued antibiotic use and to cease within a few days of antibiotic discontinuation. The change in pre-dose level may not accurately represent changes in overall MPA exposure. Therefore, a change in the dose of mycophenolate mofetil should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction. However, close clinical monitoring should be performed during the combination and shortly after antibiotic treatment.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amoxicillin (HOS-085178) ciprofloxacin (HOS-085177) clavulanic acid (HOS-085179)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085180 · Präparat HOS-083095

Norfloxacin and metronidazole In healthy volunteers, no significant interaction was observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with norfloxacin or metronidazole separately. However, norfloxacin and metronidazole combined reduced the MPA exposure by approximately 30% following a single dose of mycophenolate mofetil.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): norfloxacin (HOS-085181) metronidazole (HOS-085182)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085183 · Präparat HOS-083095

Trimethoprim/sulfamethoxazole No effect on the bioavailability of MPA was observed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sulfamethoxazole (HOS-084533) trimethoprim (HOS-085184)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085185 · Präparat HOS-083095

Medicinal products that affect glucuronidation (e.g. isavuconazole, telmisartan)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186) telmisartan (HOS-085187)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085188 · Präparat HOS-083095

Concomitant administration of drugs affecting glucuronidation of MPA may change MPA exposure. Caution is therefore recommended when administering these drugs concomitantly with mycophenolate mofetil.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): mycophenolate (HOS-085189)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085190 · Präparat HOS-083095

Isavuconazole An increase of MPA exposure (AUC0-∞) by 35% was observed with concomitant administration of isavuconazole.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085191 · Präparat HOS-083095

Telmisartan Concomitant administration of telmisartan and mycophenolate mofetil resulted in an approximately 30% decrease of MPA concentrations. Telmisartan changes MPA’s elimination by enhancing PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) expression, which in turn results in an enhanced uridine diphosphate glucuronyltransferase isoform 1A9 (UGT1A9) expression and activity. When comparing rates of transplant rejection, rates of graft loss or adverse event profiles between patients on mycophenolate mofetil with and without concomitant telmisartan medicine, no clinical consequences of the pharmacokinetic drug-drug interaction were seen.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): telmisartan (HOS-085187) uridine (HOS-085192)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085193 · Präparat HOS-083095

Ganciclovir Based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate mofetil and intravenous ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of mycophenolate mofetil (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co- administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration. No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and mycophenolate mofetil dose adjustment is not required. In patients with renal impairment in whom mycophenolate mofetil and ganciclovir or its prodrugs, e.g. valganciclovir, are co-administered, the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients should be monitored carefully.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): valganciclovir (HOS-085195) ganciclovir (HOS-085194)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085196 · Präparat HOS-083095

Oral contraceptives The pharmacodynamics and pharmacokinetics of oral contraceptives were not affected to a clinically relevant degree by co-administration of mycophenolate mofetil (see also section 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.