Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085197 · Präparat HOS-083095

Rifampicin

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8–9

HOS-085198 · Präparat HOS-083095

8 In patients not also taking ciclosporin, concomitant administration of mycophenolate mofetil and rifampicin resulted in a decrease in MPA exposure (AUC0-12h) of 18% to 70%. It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust mycophenolate mofetil doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-085199 · Präparat HOS-083095

Sevelamer Decrease in MPA Cmax and AUC0-12h by 30% and 25%, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i.e. graft rejection). It is recommended, however, to administer mycophenolate mofetil at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA. There are no data on mycophenolate mofetil with phosphate binders other than sevelamer.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sevelamer (HOS-085200)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-085201 · Präparat HOS-083095

Tacrolimus In hepatic transplant patients initiated on mycophenolate mofetil and tacrolimus, the AUC and Cmax of MPA, the active metabolite of mycophenolate mofetil, were not significantly affected by co- administration with tacrolimus. In contrast, there was an increase of approximately 20% in tacrolimus AUC when multiple doses of mycophenolate mofetil (1.5 g BID) were administered to hepatic transplant patients taking tacrolimus. However, in renal transplant patients, tacrolimus concentration did not appear to be altered by mycophenolate mofetil (see also section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tacrolimus (HOS-085202)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-085203 · Präparat HOS-083095

Live vaccines Live vaccines should not be given to patients with an impaired immune response. The antibody response to other vaccines may be diminished (see also section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-085204 · Präparat HOS-083095

Paediatric population

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-085205 · Präparat HOS-083095

Interaction studies have only been performed in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-085206 · Präparat HOS-083095

Potential interaction

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-085207 · Präparat HOS-083095

Co-administration of probenecid with mycophenolate mofetil in monkeys raises plasma AUC of MPAG by 3-fold. Thus, other substances known to undergo renal tubular secretion may compete with MPAG, and thereby raise plasma concentrations of MPAG or the other substance undergoing tubular secretion.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): probenecid (HOS-085208)

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CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 28

HOS-085257 · Präparat HOS-083095

Aciclovir

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 28

HOS-085258 · Präparat HOS-083095

Higher aciclovir plasma concentrations were observed when mycophenolate mofetil was administered with aciclovir in comparison to the administration of aciclovir alone. The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8%) were minimal and are not considered clinically significant. Because MPAG plasma concentrations are increased in the presence of renal impairment, as are aciclovir concentrations, the potential exists for mycophenolate mofetil and aciclovir, or its prodrugs, e.g. valaciclovir, to compete for tubular secretion, and further increases in concentrations of both substances may occur.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 28–29

HOS-085259 · Präparat HOS-083095

28 Medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation (e.g. cholestyramine, ciclosporin A, antibiotics)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-085260 · Präparat HOS-083095

Caution should be used with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of their potential to reduce the efficacy of mycophenolate mofetil.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-085261 · Präparat HOS-083095

Cholestyramine Following single dose, oral administration of 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g TID of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4, and section 5.2). Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of mycophenolate mofetil.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-085262 · Präparat HOS-083095

Ciclosporin A Ciclosporin A (CsA) pharmacokinetics are unaffected by mycophenolate mofetil. In contrast, if concomitant CsA treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected. CsA interferes with MPA enterohepatic recycling, resulting in reduced MPA exposures by 30 - 50% in renal transplant patients treated with mycophenolate mofetil and CsA compared with patients receiving sirolimus or belatacept and similar doses of mycophenolate mofetil (see also section 4.4). Conversely, changes of MPA exposure should be expected when switching patients from CsA to one of the immunosuppressants which does not interfere with MPA’s enterohepatic cycle.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): belatacept (HOS-085173) sirolimus (HOS-085172)

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HOS-085263 · Präparat HOS-083095

Antibiotics eliminating β-glucuronidase-producing bacteria in the intestine (e.g. aminoglycoside, cephalosporin, fluoroquinolone, and penicillin classes of antibiotics) may interfere with MPAG/MPA enterohepatic recirculation, thus leading to reduced systemic MPA exposure. Information concerning the following antibiotics is available:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-085264 · Präparat HOS-083095

Ciprofloxacin or amoxicillin plus clavulanic acid Reductions in pre-dose (trough) MPA concentrations of about 50% have been reported in renal transplant recipients in the days immediately following commencement of oral ciprofloxacin or amoxicillin plus clavulanic acid. This effect tended to diminish with continued antibiotic use and to cease within a few days of antibiotic discontinuation. The change in pre-dose level may not accurately represent changes in overall MPA exposure. Therefore, a change in the dose of mycophenolate mofetil should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction. However, close clinical monitoring should be performed during the combination and shortly after antibiotic treatment.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amoxicillin (HOS-085178) ciprofloxacin (HOS-085177) clavulanic acid (HOS-085179)

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CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-085265 · Präparat HOS-083095

Norfloxacin and metronidazole In healthy volunteers, no significant interaction was observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with norfloxacin or metronidazole separately. However, norfloxacin and metronidazole combined reduced the MPA exposure by approximately 30% following a single dose of mycophenolate mofetil.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): norfloxacin (HOS-085181) metronidazole (HOS-085182)

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HOS-085266 · Präparat HOS-083095

Trimethoprim/sulfamethoxazole No effect on the bioavailability of MPA was observed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sulfamethoxazole (HOS-084533) trimethoprim (HOS-085184)

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CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-085267 · Präparat HOS-083095

Medicinal products that affect glucuronidation (e.g. isavuconazole, telmisartan)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186) telmisartan (HOS-085187)