Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085185 · Präparat HOS-083095

Medicinal products that affect glucuronidation (e.g. isavuconazole, telmisartan)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186) telmisartan (HOS-085187)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-085191 · Präparat HOS-083095

Telmisartan Concomitant administration of telmisartan and mycophenolate mofetil resulted in an approximately 30% decrease of MPA concentrations. Telmisartan changes MPA’s elimination by enhancing PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) expression, which in turn results in an enhanced uridine diphosphate glucuronyltransferase isoform 1A9 (UGT1A9) expression and activity. When comparing rates of transplant rejection, rates of graft loss or adverse event profiles between patients on mycophenolate mofetil with and without concomitant telmisartan medicine, no clinical consequences of the pharmacokinetic drug-drug interaction were seen.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): telmisartan (HOS-085187) uridine (HOS-085192)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-085267 · Präparat HOS-083095

Medicinal products that affect glucuronidation (e.g. isavuconazole, telmisartan)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186) telmisartan (HOS-085187)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29–30

HOS-085270 · Präparat HOS-083095

29 Telmisartan Concomitant administration of telmisartan and mycophenolate mofetil resulted in an approximately 30% decrease of MPA concentrations. Telmisartan changes MPA’s elimination by enhancing PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) expression, which in turn results in an enhanced uridine diphosphate glucuronyltransferase isoform 1A9 (UGT1A9) expression and activity. When comparing rates of transplant rejection, rates of graft loss or adverse event profiles between patients on mycophenolate mofetil with and without concomitant telmisartan medicine, no clinical consequences of the pharmacokinetic drug-drug interaction were seen.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): telmisartan (HOS-085187) uridine (HOS-085192)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 50

HOS-085330 · Präparat HOS-083095

Medicinal products that affect glucuronidation (e.g. isavuconazole, telmisartan)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): telmisartan (HOS-085187) isavuconazole (HOS-085186)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 50

HOS-085333 · Präparat HOS-083095

Telmisartan Concomitant administration of telmisartan and mycophenolate mofetil resulted in an approximately 30% decrease of MPA concentrations. Telmisartan changes MPA’s elimination by enhancing PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) expression, which in turn results in an enhanced uridine diphosphate glucuronyltransferase isoform 1A9 (UGT1A9) expression and activity. When comparing rates of transplant rejection, rates of graft loss or adverse event profiles between patients on mycophenolate mofetil with and without concomitant telmisartan medicine, no clinical consequences of the pharmacokinetic drug-drug interaction were seen.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): telmisartan (HOS-085187) uridine (HOS-085192)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 73

HOS-085401 · Präparat HOS-083095

Medicinal products that affect glucuronidation (e.g. isavuconazole, telmisartan)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186) telmisartan (HOS-085187)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 73

HOS-085404 · Präparat HOS-083095

Telmisartan Concomitant administration of telmisartan and mycophenolate mofetil resulted in an approximately 30% decrease of MPA concentrations. Telmisartan changes MPA’s elimination by enhancing PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) expression, which in turn results in an enhanced uridine diphosphate glucuronyltransferase isoform 1A9 (UGT1A9) expression and activity. When comparing rates of transplant rejection, rates of graft loss or adverse event profiles between patients on mycophenolate mofetil with and without concomitant telmisartan medicine, no clinical consequences of the pharmacokinetic drug-drug interaction were seen.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): telmisartan (HOS-085187) uridine (HOS-085192)

Gegenanzeigen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089043 · Präparat HOS-083769

• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089044 · Präparat HOS-083769

The concomitant use of Micardis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 mL/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089045 · Präparat HOS-083769

Digoxin When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49%) and in trough concentration (20%) were observed. When initiating, adjusting, and discontinuing telmisartan, monitor digoxin levels in order to maintain levels within the therapeutic range.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): digoxin (HOS-086172)

Wechselwirkungen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089046 · Präparat HOS-083769

As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4). The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers, non steroidal anti- inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): aldosterone (HOS-086926) potassium (HOS-086929) angiotensin II (HOS-085480) heparin (HOS-086930) tacrolimus (HOS-085202) trimethoprim (HOS-085184)

Wechselwirkungen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089047 · Präparat HOS-083769

The occurrence of hyperkalaemia depends on associated risk factors. The risk is increased in case of the above-mentioned treatment combinations. The risk is particularly high in combination with potassium sparing-diuretics, and when combined with salt substitutes containing potassium. A combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): potassium (HOS-086929)

Wechselwirkungen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089048 · Präparat HOS-083769

Concomitant use not recommended.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089049 · Präparat HOS-083769

Potassium sparing diuretics or potassium supplements Angiotensin II receptor blockers such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss. Potassium sparing diuretics e.g. spirinolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium. If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): potassium (HOS-086929) angiotensin II (HOS-085480) eplerenone (HOS-089050) triamterene (HOS-089051) amiloride (HOS-089052) lead (HOS-085592)

Wechselwirkungen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089053 · Präparat HOS-083769

Lithium Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor blockers, including telmisartan. If use of the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lithium (HOS-085952) angiotensin II (HOS-085480)

Wechselwirkungen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089054 · Präparat HOS-083769

Concomitant use requiring caution.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089055 · Präparat HOS-083769

Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non- selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor blockers. In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor blockers and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible. Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly. Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480)

Wechselwirkungen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089056 · Präparat HOS-083769

In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat. The clinical relevance of this observation is not known.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ramipril (HOS-089057) ramiprilat (HOS-089058)

Wechselwirkungen · Micardis

Micardis 20 mg tablets Micardis 40 mg tablets Micardis 80 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-089059 · Präparat HOS-083769

6 Diuretics (thiazide or loop diuretics) Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion, and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): furosemide (HOS-089060) hydrochlorothiazide (HOS-086937)