Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-085199 · Präparat HOS-083095

Sevelamer Decrease in MPA Cmax and AUC0-12h by 30% and 25%, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i.e. graft rejection). It is recommended, however, to administer mycophenolate mofetil at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA. There are no data on mycophenolate mofetil with phosphate binders other than sevelamer.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sevelamer (HOS-085200)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 30

HOS-085274 · Präparat HOS-083095

Sevelamer Decrease in MPA Cmax and AUC0-12h by 30% and 25%, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i.e. graft rejection). It is recommended, however, to administer mycophenolate mofetil at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA. There are no data on mycophenolate mofetil with phosphate binders other than sevelamer.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sevelamer (HOS-085200)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 51

HOS-085337 · Präparat HOS-083095

Sevelamer Decrease in MPA Cmax and AUC0-12h by 30% and 25%, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i.e. graft rejection). It is recommended, however, to administer mycophenolate mofetil at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA. There are no data on mycophenolate mofetil with phosphate binders other than sevelamer.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sevelamer (HOS-085200)

Wechselwirkungen · CellCept

CellCept 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 74

HOS-085408 · Präparat HOS-083095

Sevelamer Decrease in MPA Cmax and AUC0-12h by 30% and 25%, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i.e. graft rejection). It is recommended, however, to administer mycophenolate mofetil at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA. There are no data on mycophenolate mofetil with phosphate binders other than sevelamer.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sevelamer (HOS-085200)

Gegenanzeigen · Renagel

Renagel 400 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-090085 · Präparat HOS-083991

• Hypersensitivity to sevelamer or to any of the excipients listed in section 6.1. • Hypophosphataemia • Bowel obstruction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Renagel

Renagel 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 11

HOS-090102 · Präparat HOS-083991

• Hypersensitivity to sevelamer or to any of the excipients listed in section 6.1. • Hypophosphataemia • Bowel obstruction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 400 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-090086 · Präparat HOS-083991

Dialysis Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 400 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-090087 · Präparat HOS-083991

Ciprofloxacin In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with Renagel in a single dose study. Consequently, Renagel should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ciprofloxacin (HOS-085177) sevelamer hydrochloride (HOS-090088)

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 400 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-090089 · Präparat HOS-083991

Anti-arrhythmics and anti-seizure medicinal products Patients taking anti-arrhythmic medicinal products for the control of arrhythmias and anti-seizure medicinal products for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials. Caution

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 400 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4–5

HOS-090090 · Präparat HOS-083991

4 should be exercised when prescribing sevelamer hydrochloride to patients also taking these medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sevelamer hydrochloride (HOS-090088)

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 400 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-090091 · Präparat HOS-083991

Levothyroxine During post marketing experience, very rare cases of increased thyroid stimulating hormone (TSH) levels have been reported in patients co-administered sevelamer hydrochloride and levothyroxine. Closer monitoring of TSH levels is therefore recommended in patients receiving both medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): levothyroxine (HOS-086339) sevelamer hydrochloride (HOS-090088)

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 400 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-090092 · Präparat HOS-083991

Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when coadministered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (i.e graft rejection). The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of mycophenolate mofetil, ciclosporin and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): mycophenolate mofetil (HOS-085154) tacrolimus (HOS-085202) sevelamer hydrochloride (HOS-090088)

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 400 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-090093 · Präparat HOS-083991

Digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol In interaction studies in healthy volunteers, Renagel had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): digoxin (HOS-086172) warfarin (HOS-085950) enalapril (HOS-085479) metoprolol (HOS-090094)

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 400 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-090095 · Präparat HOS-083991

Proton pump inhibitors During post-marketing experience, very rare cases of increased phosphate levels have been reported in patients taking proton pump inhibitors co-administered with sevelamer hydrochloride.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sevelamer hydrochloride (HOS-090088)

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 400 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-090096 · Präparat HOS-083991

Bioavailability Renagel is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products. When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after Renagel, or the physician should consider monitoring blood levels.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-090103 · Präparat HOS-083991

Dialysis Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-090104 · Präparat HOS-083991

Ciprofloxacin In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with Renagel in a single dose study. Consequently, Renagel should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ciprofloxacin (HOS-085177) sevelamer hydrochloride (HOS-090088)

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-090105 · Präparat HOS-083991

Anti-arrhythmics and anti-seizure medicinal products Patients taking anti-arrhythmic medicinal products for the control of arrhythmias and anti-seizure medicinal products for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials. Caution should be exercised when prescribing sevelamer hydrochloride to patients also taking these medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sevelamer hydrochloride (HOS-090088)

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12–13

HOS-090106 · Präparat HOS-083991

12 Levothyroxine During post marketing experience, very rare cases of increased thyroid stimulating hormone (TSH) levels have been reported in patients co-administered sevelamer hydrochloride and levothyroxine. Closer monitoring of TSH levels is therefore recommended in patients receiving both medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): levothyroxine (HOS-086339) sevelamer hydrochloride (HOS-090088)

Wechselwirkungen · Renagel

Renagel 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 13

HOS-090107 · Präparat HOS-083991

Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when coadministered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (i.e graft rejection). The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of mycophenolate mofetil, ciclosporin and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): mycophenolate mofetil (HOS-085154) tacrolimus (HOS-085202) sevelamer hydrochloride (HOS-090088)