Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · CoAprovel

CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 38

HOS-089410 · Präparat HOS-083831

Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480) aldosterone (HOS-086926) aliskiren (HOS-086927)

Wechselwirkungen · CoAprovel

CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 55

HOS-089445 · Präparat HOS-083831

Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480) aldosterone (HOS-086926) aliskiren (HOS-086927)

Wechselwirkungen · CoAprovel

CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 72

HOS-089480 · Präparat HOS-083831

Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480) aldosterone (HOS-086926) aliskiren (HOS-086927)

Wechselwirkungen · MicardisPlus

MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-110382 · Präparat HOS-093371

Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480) aliskiren (HOS-086927)

Wechselwirkungen · MicardisPlus

MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 27

HOS-110438 · Präparat HOS-093371

Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480) aliskiren (HOS-086927)

Wechselwirkungen · Exforge

Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-117044 · Präparat HOS-094529

Dual blockade of the RAAS with ARBs, ACE inhibitors or aliskiren Clinical trial data have shown that dual blockade of the RAAS through the combined use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): aliskiren (HOS-086927)

Wechselwirkungen · Copalia

Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-117738 · Präparat HOS-094681

Dual blockade of the RAAS with ARBs, ACE inhibitors or aliskiren Clinical trial data have shown that dual blockade of the RAAS through the combined use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): aliskiren (HOS-086927)

Wechselwirkungen · Dafiro

Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-117777 · Präparat HOS-094689

Dual blockade of the RAAS with ARBs, ACE inhibitors or aliskiren Clinical trial data have shown that dual blockade of the RAAS through the combined use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): aliskiren (HOS-086927)

Gegenanzeigen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-208732 · Präparat HOS-154177

- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-208733 · Präparat HOS-154177

- History of angioedema with aliskiren.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-208734 · Präparat HOS-154177

- Hereditary or idiopathic angioedema.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-208735 · Präparat HOS-154177

- Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-208736 · Präparat HOS-154177

- The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): quinidine (HOS-085593) itraconazole (HOS-084516)

Gegenanzeigen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-208737 · Präparat HOS-154177

- The concomitant use of Rasilez with an angiotensin converting enzyme inhibitor(ACEI) or an angiotensin II receptor blocker (ARB) is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480)

Gegenanzeigen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-208738 · Präparat HOS-154177

- Children from birth to less than 2 years (see sections 4.2 and 5.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-208739 · Präparat HOS-154177

Contraindicated (see section 4.3)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-208740 · Präparat HOS-154177

P-gp potent inhibitors A single dose interaction study in healthy subjects has shown that ciclosporin (200 and 600 mg) increases Cmax of aliskiren 75 mg approximately 2.5-fold and AUC approximately 5-fold. The increase may be higher with higher aliskiren doses. In healthy subjects, itraconazole (100 mg) increases AUC and Cmax of aliskiren (150 mg) by 6.5-fold and 5.8-fold, respectively. Therefore, concomitant use of aliskiren and P-gp potent inhibitors is contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): itraconazole (HOS-084516)

Wechselwirkungen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-208741 · Präparat HOS-154177

Not recommended

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-208742 · Präparat HOS-154177

Fruit juice and drinks containing plant extracts Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren. Co-administration of grapefruit juice with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co-administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC. Co-administration of orange or apple juice with aliskiren 150 mg resulted in a 62% decrease in aliskiren AUC or in a 63% decrease in aliskiren AUC, respectively. This decrease is likely due to an inhibition of organic anion transporting polypeptide-mediated uptake of aliskiren by components of fruit juice in the gastrointestinal tract. Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with aliskiren. The effect of drinks containing plant extracts (including herbal teas) on the absorption of aliskiren has not been investigated. However, compounds potentially

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): grapefruit juice (HOS-088787) apple juice (HOS-208743)

Wechselwirkungen · Rasilez

Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5–6

HOS-208744 · Präparat HOS-154177

5 inhibiting organic anion transporting polypeptide-mediated uptake of aliskiren are widely present in fruits, vegetables, and many other plant products. Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with aliskiren (see section 4.2)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.