Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

alli 60 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-119021 · Präparat HOS-094897

Antiretroviral medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119022 · Präparat HOS-094897

Based on reports from literature and post-marketing experience orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal product for HIV (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119023 · Präparat HOS-094897

Fat-soluble vitamins

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119024 · Präparat HOS-094897

Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119025 · Präparat HOS-094897

The vast majority of subjects receiving up to 4 full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range. However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): vitamin A (HOS-087475)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119027 · Präparat HOS-094897

Acarbose

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acarbose (HOS-087471)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119029 · Präparat HOS-094897

In the absence of pharmacokinetic interaction studies, alli is not recommended to be used by patients receiving acarbose.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acarbose (HOS-087471)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119030 · Präparat HOS-094897

Amiodarone

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amiodarone (HOS-085596)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119031 · Präparat HOS-094897

A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly. The clinical relevance of this effect in patients receiving amiodarone treatment remains unknown. Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli. The dose of amiodarone may need to be adjusted during treatment with alli.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amiodarone (HOS-085596)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119032 · Präparat HOS-094897

Antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lithium (HOS-085952)

Wechselwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

alli 60 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-119033 · Präparat HOS-094897

There are some case reports of reduced efficacy of antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines coincidental to the initiation of orlistat treatment in previously well controlled patients. Therefore orlistat treatment should only be initiated after careful consideration of the possible impact in these patients.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lithium (HOS-085952)

Nebenwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

alli 60 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-119034 · Präparat HOS-094897

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

alli 60 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-119035 · Präparat HOS-094897

Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature and related to the pharmacologic effect of the medicinal product on preventing the absorption of ingested fat.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119036 · Präparat HOS-094897

The gastrointestinal adverse reactions identified from clinical trials with orlistat 60 mg of 18 months to 2 years duration were generally mild and transient. They generally occurred early in treatment (within 3 months) and most patients experienced only one episode. Consumption of a diet low in fat will decrease the likelihood of experiencing adverse gastrointestinal reactions (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119037 · Präparat HOS-094897

Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119038 · Präparat HOS-094897

Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency. Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119039 · Präparat HOS-094897

The frequencies of adverse reactions identified during post-marketing use of orlistat are not known as these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119040 · Präparat HOS-094897

Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119041 · Präparat HOS-094897

System organ class and frequency Adverse reaction Blood and lymphatic system disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Alli (previously Orlistat GSK)

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HOS-119042 · Präparat HOS-094897

Not known Decreased prothrombin and increased INR (see sections 4.3 and 4.5) Immune system disorders

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