Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Ziagen
Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-090015 · Präparat HOS-083963
Metabolic parameters
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
4.4)
Immune reactivation syndrome
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination
antiretroviral therapy (CART) an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic
infections may arise. Autoimmune disorders (such as Graves’ disease and autoimmune hepatitis) have
also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset
is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
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Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-090016 · Präparat HOS-083963
Osteonecrosis
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk
factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART. The frequency of this is unknown (see
section 4.4).
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Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-090017 · Präparat HOS-083963
Changes in laboratory chemistries
In controlled clinical studies laboratory abnormalities related to Ziagen treatment were uncommon,
with no differences in incidence observed between Ziagen treated patients and the control arms.
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HOS-090018 · Präparat HOS-083963
Paediatric population
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Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-090019 · Präparat HOS-083963
1206 HIV-infected paediatric patients aged 3 months to 17 years were enrolled in the ARROW Trial
(COL105677), 669 of whom received abacavir and lamivudine either once or twice daily (see section
5.1). No additional safety issues have been identified in paediatric subjects receiving either once or
twice daily dosing compared to adults.
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Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-090020 · Präparat HOS-083963
Reporting of suspected adverse reactions
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Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-090021 · Präparat HOS-083963
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-090030 · Präparat HOS-083963
For many adverse reactions reported, it is unclear whether they are related to Ziagen, to the wide
range of medicinal products used in the management of HIV infection or as a result of the disease
process.
Many of the adverse reactions listed below occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever,
lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity. Therefore, patients with any of these
symptoms should be carefully evaluated for the presence of this hypersensitivity (see section 4.4).
Very rarely cases of erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis
have been reported where abacavir hypersensitivity could not be ruled out. In such cases medicinal
products containing abacavir should be permanently discontinued.
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Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-090031 · Präparat HOS-083963
Many of the adverse reactions have not been treatment limiting. The following convention has been
used for their classification: very common (> 1/10), common (> 1/100 to < 1/10), uncommon
(> 1/1,000 to < 1/100), rare (> 1/10,000 to < 1/1,000) very rare (< 1/10,000).
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Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-090032 · Präparat HOS-083963
Metabolism and nutrition disorders
Common: anorexia
Very rare: lactic acidosis
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Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-090033 · Präparat HOS-083963
Nervous system disorders
Common: headache
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Nebenwirkungen · Ziagen
Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-090034 · Präparat HOS-083963
Gastrointestinal disorders
Common: nausea, vomiting, diarrhoea
Rare: pancreatitis
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Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-090035 · Präparat HOS-083963
Skin and subcutaneous tissue disorders
Common: rash (without systemic symptoms)
Very rare: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
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Nebenwirkungen · Ziagen
Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-090036 · Präparat HOS-083963
General disorders and administration site conditions
Common: fever, lethargy, fatigue
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Nebenwirkungen · Ziagen
Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-090037 · Präparat HOS-083963
Description of Selected Adverse Reactions
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Nebenwirkungen · Ziagen
Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-090038 · Präparat HOS-083963
Abacavir hypersensitivity reactions
The signs and symptoms of this HSR are listed below. These have been identified either from clinical
studies or post marketing surveillance. Those reported in at least 10% of patients with a
hypersensitivity reaction are in bold text.
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Nebenwirkungen · Ziagen
Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-090039 · Präparat HOS-083963
Almost all patients developing hypersensitivity reactions will have fever and/or rash (usually
maculopapular or urticarial) as part of the syndrome, however reactions have occurred without rash or
fever. Other key symptoms include gastrointestinal, respiratory or constitutional symptoms such as
lethargy and malaise.
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Nebenwirkungen · Ziagen
Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26–27
HOS-090040 · Präparat HOS-083963
26
Skin Rash (usually maculopapular or urticarial)
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Nebenwirkungen · Ziagen
Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-090041 · Präparat HOS-083963
Gastrointestinal tract Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
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Nebenwirkungen · Ziagen
Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-090042 · Präparat HOS-083963
Respiratory tract Dyspnoea, cough, sore throat, adult respiratory distress syndrome,
respiratory failure
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