Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-088076 · Präparat HOS-083615

Abacavir In human liver microsomes, Viramune and abacavir may be abacavir did not inhibit cytochrome coadministered without dose P450 isoforms. adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abacavir (HOS-088077)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088181 · Präparat HOS-083615

Abacavir In human liver microsomes, Viramune and abacavir may be abacavir did not inhibit cytochrome coadministered without dose P450 isoforms. adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abacavir (HOS-088077)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 400 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 58

HOS-088273 · Präparat HOS-083615

Abacavir In human liver microsomes, Viramune and abacavir may be abacavir did not inhibit cytochrome coadministered without dose P450 isoforms. adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abacavir (HOS-088077)

Gegenanzeigen · Ziagen

Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089984 · Präparat HOS-083963

Hypersensitivity to abacavir or to any of the excipients listed in section 6.1. See sections 4.4 and 4.8.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Ziagen

Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 21

HOS-090022 · Präparat HOS-083963

Hypersensitivity to abacavir or to any of the excipients listed in section 6.1. See sections 4.4 and 4.8.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089985 · Präparat HOS-083963

The potential for P450 mediated interactions with other medicinal products involving abacavir is low. In vitro studies have shown that abacavir has potential to inhibit cytochrome P450 1A1 (CYP1A1). P450 does not play a major role in the metabolism of abacavir, and abacavir shows limited potential to inhibit metabolism mediated by CYP 3A4. Abacavir has also been shown in vitro not to inhibit, CYP2C9 or CYP2D6 enzymes at clinically relevant concentrations. Induction of hepatic metabolism has not been observed in clinical studies. Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral PIs and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes. Clinical studies have shown that there are no clinically significant interactions between abacavir, zidovudine, and lamivudine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lamivudine (HOS-085829) zidovudine (HOS-085837)

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089986 · Präparat HOS-083963

Potent enzymatic inducers such as rifampicin, phenobarbital and phenytoin may via their action on UDP-glucuronyltransferases slightly decrease the plasma concentrations of abacavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) phenytoin (HOS-084531)

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089987 · Präparat HOS-083963

Ethanol: the metabolism of abacavir is altered by concomitant ethanol resulting in an increase in AUC of abacavir of about 41%. These findings are not considered clinically significant. Abacavir has no effect on the metabolism of ethanol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ethanol (HOS-089988)

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089989 · Präparat HOS-083963

Methadone: in a pharmacokinetic study, co-administration of 600 mg abacavir twice daily with methadone showed a 35% reduction in abacavir Cmax and a one hour delay in tmax but the AUC was unchanged. The changes in abacavir pharmacokinetics are not considered clinically relevant. In this study abacavir increased the mean methadone systemic clearance by 22%. The induction of drug metabolising enzymes cannot therefore be excluded. Patients being treated with methadone and abacavir should be monitored for evidence of withdrawal symptoms indicating under dosing, as occasionally methadone re-titration may be required.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methadone (HOS-086198)

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089990 · Präparat HOS-083963

Retinoids: retinoid compounds are eliminated via alcohol dehydrogenase. Interaction with abacavir is possible but has not been studied.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-089991 · Präparat HOS-083963

6 Riociguat: In vitro, abacavir inhibits CYP1A1. Concomitant administration of a single dose of riociguat (0.5 mg) to HIV patients receiving the combination of abacavir/dolutegravir/lamivudine (600 mg/50 mg/300 mg once daily) led to an approximately three-fold higher riociguat AUC(0-∞) when compared to historical riociguat AUC(0-∞) reported in healthy subjects. Riociguat dose may need to be reduced. Consult the riociguat prescribing information for dosing recommendations.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293) dolutegravir (HOS-089992) lamivudine (HOS-085829)

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 24

HOS-090023 · Präparat HOS-083963

The potential for P450 mediated interactions with other medicinal products involving abacavir is low. In vitro studies have shown that abacavir has potential to inhibit cytochrome P450 1A1 (CYP1A1). P450 does not play a major role in the metabolism of abacavir, and abacavir shows limited potential to inhibit metabolism mediated by CYP 3A4. Abacavir has also been shown in vitro not to inhibit CYP2C9 or CYP2D6 enzymes at clinically relevant concentrations. Induction of hepatic metabolism

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 24–25

HOS-090024 · Präparat HOS-083963

24 has not been observed in clinical studies. Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral PIs and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes. Clinical studies have shown that there are no clinically significant interactions between abacavir, zidovudine, and lamivudine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lamivudine (HOS-085829) zidovudine (HOS-085837)

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 25

HOS-090025 · Präparat HOS-083963

Potent enzymatic inducers such as rifampicin, phenobarbital and phenytoin may via their action on UDP-glucuronyltransferases slightly decrease the plasma concentrations of abacavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) phenytoin (HOS-084531)

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 25

HOS-090026 · Präparat HOS-083963

Ethanol: the metabolism of abacavir is altered by concomitant ethanol resulting in an increase in AUC of abacavir of about 41%. These findings are not considered clinically significant. Abacavir has no effect on the metabolism of ethanol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ethanol (HOS-089988)

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 25

HOS-090027 · Präparat HOS-083963

Methadone: in a pharmacokinetic study, co-administration of 600 mg abacavir twice daily with methadone showed a 35% reduction in abacavir Cmax and a one hour delay in tmax but the AUC was unchanged. The changes in abacavir pharmacokinetics are not considered clinically relevant. In this study abacavir increased the mean methadone systemic clearance by 22%. The induction of drug metabolising enzymes cannot therefore be excluded. Patients being treated with methadone and abacavir should be monitored for evidence of withdrawal symptoms indicating under dosing, as occasionally methadone re-titration may be required.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methadone (HOS-086198)

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 25

HOS-090028 · Präparat HOS-083963

Retinoids: retinoid compounds are eliminated via alcohol dehydrogenase. Interaction with abacavir is possible but has not been studied.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ziagen

Ziagen 20 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 25

HOS-090029 · Präparat HOS-083963

Riociguat: In vitro, abacavir inhibits CYP1A1. Concomitant administration of a single dose of riociguat (0.5 mg) to HIV patients receiving the combination of abacavir/dolutegravir/lamivudine (600 mg/50 mg/300 mg once daily) led to an approximately three-fold higher riociguat AUC(0-∞) when compared to historical riociguat AUC(0-∞) reported in healthy subjects. Riociguat dose may need to be reduced. Consult the riociguat prescribing information for dosing recommendations.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293) dolutegravir (HOS-089992) lamivudine (HOS-085829)

Nebenwirkungen · Ziagen

Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-089993 · Präparat HOS-083963

For many adverse reactions reported, it is unclear whether they are related to Ziagen, to the wide range of medicinal products used in the management of HIV infection or as a result of the disease process. Many of the adverse reactions listed below occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity. Therefore, patients with any of these symptoms should be carefully evaluated for the presence of this hypersensitivity (see section 4.4). Very rarely cases of erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported where abacavir hypersensitivity could not be ruled out. In such cases medicinal products containing abacavir should be permanently discontinued.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ziagen

Ziagen 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-089994 · Präparat HOS-083963

Many of the adverse reactions have not been treatment limiting. The following convention has been used for their classification: very common (> 1/10), common (> 1/100 to < 1/10), uncommon (> 1/1,000 to < 1/100), rare (> 1/10,000 to < 1/1,000) very rare (< 1/10,000).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.