Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
Deferasirox Accord 90 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 180 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 360 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-144758 · Präparat HOS-099252
Gallstones and related biliary disorders were reported in about 2% of patients. Elevations of liver
transaminases were reported as an adverse reaction in 2% of patients. Elevations of transaminases
greater than 10 times the upper limit of the normal range, suggestive of hepatitis, were uncommon
(0.3%). During post-marketing experience, hepatic failure, sometimes fatal, has been reported with
deferasirox (see section 4.4). There have been post-marketing reports of metabolic acidosis. The
majority of these patients had renal impairment, renal tubulopathy (Fanconi syndrome) or diarrhoea,
or conditions where acid-base imbalance is a known complication (see section 4.4). Cases of serious
acute pancreatitis were observed without documented underlying biliary conditions. As with other
iron chelator treatment, high-frequency hearing loss and lenticular opacities (early cataracts) have
been uncommonly observed in patients treated with deferasirox (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144759 · Präparat HOS-099252
Creatinine clearance in transfusional iron overload
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144760 · Präparat HOS-099252
14
In a retrospective meta-analysis of 2,102 adult and paediatric beta-thalassaemia patients with
transfusional iron overload treated with deferasirox dispersible tablets in two randomised and four
open label studies of up to five years’ duration, a mean creatinine clearance decrease of 13.2% in
adult patients (95% CI: -14.4% to -12.1%; n=935) and 9.9% (95% CI: -11.1% to -8.6%; n=1,142) in
paediatric patients was observed during the first year of treatment. In 250 patients who were
followed for up to five years, no further decrease in mean creatinine clearance levels was observed.
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144761 · Präparat HOS-099252
Clinical study in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144762 · Präparat HOS-099252
In a 1-year study in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes and iron
overload (dispersible tablets at a dose of 10 mg/kg/day), diarrhoea (9.1%), rash (9.1%), and nausea
(7.3%) were the most frequent study drug-related adverse events. Abnormal serum creatinine and
creatinine clearance values were reported in 5.5% and 1.8% of patients, respectively. Elevations of
liver transaminases greater than 2 times the baseline and 5 times the upper limit of normal were
reported in 1.8% of patients.
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144763 · Präparat HOS-099252
Paediatric population
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144764 · Präparat HOS-099252
In three clinical studies, growth and sexual development of paediatric patients treated with deferasirox
for up to 5 years were not affected (see section 4.4).
Diarrhoea is reported more commonly in paediatric patients aged 2 to 5 years than in older patients.
Renal tubulopathy has been mainly reported in children and adolescents with beta-thalassaemia treated
with deferasirox. In post-marketing reports, a high proportion of cases of metabolic acidosis occurred in
children in the context of Fanconi syndrome.
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage 6b24a64190b534c928b9695ef2de75d09071bf548cb432c6a69d162160159f3f · Zeichen 7151–7664 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
Deferasirox Accord 90 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 180 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 360 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-144765 · Präparat HOS-099252
Acute pancreatitis has been reported, particularly in children and adolescents.
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144766 · Präparat HOS-099252
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144767 · Präparat HOS-099252
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 7789–8103 im Abschnitt
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