Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Combivir

Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-088514 · Präparat HOS-083663

7  sulfamethoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis have not been studied and should be avoided. ANTIFUNGALS Fluconazole/Lamivudine Interaction not studied. As only limited data are Fluconazole/Zidovudine Zidovudine AUC 74% available the clinical (400 mg once daily/200 mg significance is not known. thrice daily) (UGT inhibition) Monitor for signs of zidovudine toxicity (see section 4.8). ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin/Lamivudine Interaction not studied. Insufficient data to Rifampicin/Zidovudine (600 Zidovudine AUC 48% recommend dosage mg once daily/200 mg thrice adjustment. daily) (UGT induction) ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Lamivudine Interaction not studied. Insufficient data to Phenobarbital/Zidovudine Interaction not studied. recommend dosage adjustment. Potential to slightly decrease zidovudine plasma concentrations through UGT induction. Phenytoin/Lamivudine Interaction not studied. Monitor phenytoin Phenytoin/Zidovudine Phenytoin AUC  concentrations. Valproic acid/Lamivudine Interaction not studied. As only limited data are Valproic acid/Zidovudine Zidovudine AUC 80% available the clinical (250 mg or 500 mg thrice significance is not known. daily/100 mg thrice daily) (UGT inhibition) Monitor for signs of zidovudine toxicity (see section 4.8). ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS) Ranitidine/Lamivudine Interaction not studied. No dosage adjustment necessary. Clinically significant interaction unlikely. Ranitidine eliminated only in part by renal organic cation transport system. Ranitidine/Zidovudine Interaction not studied Cimetidine/Lamivudine Interaction not studied. No dosage adjustment necessary. Clinically significant interaction unlikely. Cimetidine eliminated only in part by renal organic cation transport system. Cimetidine/Zidovudine Interaction not studied. CYTOTOXICS Cladribine/Lamivudine Interaction not studied Therefore the concomitant use of lamivudine with cladribine In vitro lamivudine inhibits the is not recommended intracellular phosphorylation of (see section 4.4) cladribine leading to a potential risk of cladribine loss of

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sulfamethoxazole (HOS-084533) phenobarbital (HOS-085617) valproic acid (HOS-088515) cimetidine (HOS-085835) histamine (HOS-088516) fluconazole (HOS-087945) ranitidine (HOS-085660) phenytoin (HOS-084531) cladribine (HOS-085842)

Wechselwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-089619 · Präparat HOS-083899

No formal drug-drug interaction studies have been performed with cetrorelix. In vitro investigations have shown that interactions are unlikely with medicinal products that are metabolised by cytochrome P450 or glucuronised or conjugated in some other way. However, the possibility of interactions with gonadotropins or medicinal products that may induce histamine release in susceptible individuals, cannot be totally excluded.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cetrorelix (HOS-089618) histamine (HOS-088516)

Wechselwirkungen · Orgalutran

Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-090729 · Präparat HOS-084109

The possibility of interactions with commonly used medicinal products, including histamine liberating medicinal products, cannot be excluded.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): histamine (HOS-088516)

Wechselwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 10

HOS-108566 · Präparat HOS-093047

Phenytoin/Abacavir Interaction not studied. Insufficient data to recommend dosage Potential to slightly decrease adjustment. abacavir plasma concentrations through UGT induction. Monitor phenytoin Phenytoin/Lamivudine Interaction not studied. concentrations. Phenytoin/Zidovudine Phenytoin AUC  Valproic acid/Abacavir Interaction not studied. As only limited data are Valproic acid/Lamivudine available the clinical Interaction not studied. Valproic acid/Zidovudine Zidovudine AUC 80%significance is not known. (250 mg or 500 mg thrice Monitor for signs of daily/100 mg thrice daily) (UGT inhibition) zidovudine toxicity (see section 4.8). ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONISTS) Ranitidine/Abacavir Interaction not studied. No dosage adjustment Ranitidine/Lamivudine Interaction not studied. necessary.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): valproic acid (HOS-088515) histamine (HOS-088516) ranitidine (HOS-085660) phenytoin (HOS-084531)

Wechselwirkungen · Bonviva

Bonviva 150 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-112242 · Präparat HOS-093629

H2 blockers or proton pump inhibitors Of over 1500 patients enrolled in study BM 16549 comparing monthly with daily dosing regimens of ibandronic acid, 14 % and 18 % of patients used histamine (H2) blockers or proton pump inhibitors after one and two years, respectively. Among these patients, the incidence of upper gastrointestinal events in the patients treated with Bonviva 150 mg once monthly was similar to that in patients treated with ibandronic acid 2.5 mg daily.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): histamine (HOS-088516)

Wechselwirkungen · Kivexa

Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8–9

HOS-113479 · Präparat HOS-093937

8 Drugs by Therapeutic Area Interaction Recommendation concerning Geometric mean change (%) co-administration (Possible mechanism) ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONISTS) Ranitidine/Abacavir Interaction not studied. No dosage adjustment Ranitidine/Lamivudine Interaction not studied. necessary.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): histamine (HOS-088516) ranitidine (HOS-085660)

Gegenanzeigen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-118175 · Präparat HOS-094775

 Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.  Patients with significantly compromised cardiac function, e.g., NYHA Class III/IV.  Patients receiving systemic steroid therapy, clonidine and H2 blocking agents.  Patients who have received an allogenic stem cell transplant.  During pregnancy.  During breast feeding.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clonidine (HOS-088594)

Wechselwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-118176 · Präparat HOS-094775

While posology differs, when Ceplene is used in conjunction with IL-2, physicians should also refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) for IL-2 and observe the respective medicinal product interactions.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-118177 · Präparat HOS-094775

H2 receptor antagonists with imidazole structures similar to histamine, e.g., cimetidine, systemic steroids and clonidine, must not be used during treatment with Ceplene (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cimetidine (HOS-085835) clonidine (HOS-088594) imidazole (HOS-117862)

Wechselwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-118178 · Präparat HOS-094775

Beta-blockers and other anti-hypertensive agents should be used with caution during treatment with Ceplene. Concurrent administration of medicinal products with cardiotoxicity or blood pressure lowering effects may increase the toxicity of Ceplene.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-118179 · Präparat HOS-094775

6 H1 receptor blocking antihistamines or neuroleptics (anti-psychotics) with H1 receptor blocking properties that might decrease efficacy of Ceplene should be avoided.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-118180 · Präparat HOS-094775

Tricyclic anti-depressants may have H1 and H2 receptor blocking properties and should be avoided.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-118181 · Präparat HOS-094775

Monoamine oxidase inhibitors, anti-malarial, and anti-trypanosomal active substances may alter the metabolism of Ceplene and should be avoided (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-118182 · Präparat HOS-094775

It has been noted that neuromuscular blocking agents, narcotic analgesics, and various contrast media can induce the release of endogenous histamine; therefore in patients undergoing diagnostic or surgical procedures, the additive effect of Ceplene treatment should be considered prior to the procedure (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-118183 · Präparat HOS-094775

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-118184 · Präparat HOS-094775

Adverse reactions were reported to be at least possibly related to IL-2 and Ceplene treatment in almost all patients in studies in AML.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8

HOS-118185 · Präparat HOS-094775

7 The most common adverse reactions experienced by 30% or more of patients receiving IL-2 and Ceplene (listed in descending order of frequency) were: flushing, headache, fatigue, injection site granuloma, pyrexia and injection site erythema.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-118186 · Präparat HOS-094775

Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-118187 · Präparat HOS-094775

The adverse reactions considered at least possibly related to the treatment of low-dose IL-2 with Ceplene in AML studies (n=280 for the IL-2 and Ceplene treatment arm) are listed below by body system organ, class and frequency. Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ceplene

Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-118188 · Präparat HOS-094775

System organ class Adverse reaction Frequency Infections and infestationsupper respiratory tract Very common infections pneumonia Common Blood and lymphatic system eosinophilia, thrombocytopenia Very common disorders leucopenia, Common neutropenia

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.