Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Rapid 40 IU/ml solution for injection in a vial Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-088587 · Präparat HOS-083671

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): danazol (HOS-085473) diazoxide (HOS-088588) glucagon (HOS-088589) isoniazid (HOS-088590) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) terbutaline (HOS-085475) protease (HOS-085623) olanzapine (HOS-085937) clozapine (HOS-086149)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insuman Rapid SoloStar 100 IU/ml solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-088613 · Präparat HOS-083671

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): danazol (HOS-085473) diazoxide (HOS-088588) glucagon (HOS-088589) isoniazid (HOS-088590) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) terbutaline (HOS-085475) protease (HOS-085623) olanzapine (HOS-085937) clozapine (HOS-086149)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Basal SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 27

HOS-088633 · Präparat HOS-083671

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): danazol (HOS-085473) diazoxide (HOS-088588) glucagon (HOS-088589) isoniazid (HOS-088590) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) terbutaline (HOS-085475) protease (HOS-085623) olanzapine (HOS-085937) clozapine (HOS-086149)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 15 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 39

HOS-088652 · Präparat HOS-083671

Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics. Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clozapine (HOS-086149) disopyramide (HOS-085595) fluoxetine (HOS-085946) pentoxifylline (HOS-088586) propoxyphene (HOS-086140) danazol (HOS-085473) diazoxide (HOS-088588) glucagon (HOS-088589) isoniazid (HOS-088590) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) terbutaline (HOS-085475) protease (HOS-085623) olanzapine (HOS-085937)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 25 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 51

HOS-088671 · Präparat HOS-083671

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): danazol (HOS-085473) diazoxide (HOS-088588) glucagon (HOS-088589) isoniazid (HOS-088590) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) terbutaline (HOS-085475) protease (HOS-085623) olanzapine (HOS-085937) clozapine (HOS-086149)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 64

HOS-088691 · Präparat HOS-083671

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): danazol (HOS-085473) diazoxide (HOS-088588) glucagon (HOS-088589) isoniazid (HOS-088590) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) terbutaline (HOS-085475) protease (HOS-085623) olanzapine (HOS-085937) clozapine (HOS-086149)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 76

HOS-088710 · Präparat HOS-083671

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): danazol (HOS-085473) diazoxide (HOS-088588) glucagon (HOS-088589) isoniazid (HOS-088590) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) terbutaline (HOS-085475) protease (HOS-085623) olanzapine (HOS-085937) clozapine (HOS-086149)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 88

HOS-088729 · Präparat HOS-083671

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine). Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin. Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): protease (HOS-085623) olanzapine (HOS-085937) clozapine (HOS-086149) clonidine (HOS-088594) lithium (HOS-085952) pentamidine (HOS-085605) danazol (HOS-085473) diazoxide (HOS-088588) glucagon (HOS-088589) isoniazid (HOS-088590) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) terbutaline (HOS-085475)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Implantable 400 IU/ml solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 99

HOS-088750 · Präparat HOS-083671

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) terbutaline (HOS-085475) protease (HOS-085623) olanzapine (HOS-085937) clozapine (HOS-086149) danazol (HOS-085473) diazoxide (HOS-088588) glucagon (HOS-088589) isoniazid (HOS-088590)

Wechselwirkungen · Lantus

Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-091009 · Präparat HOS-084169

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isoniazid (HOS-088590) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) terbutaline (HOS-085475) clozapine (HOS-086149) olanzapine (HOS-085937) protease (HOS-085623) danazol (HOS-085473) diazoxide (HOS-088588) glucagon (HOS-088589)

Wechselwirkungen · Toujeo (previously Optisulin)

Toujeo 300 units/ml SoloStar, solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar, solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-091279 · Präparat HOS-084253

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): danazol (HOS-085473) diazoxide (HOS-088588) glucagon (HOS-088589) isoniazid (HOS-088590) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) terbutaline (HOS-085475) clozapine (HOS-086149) olanzapine (HOS-085937) protease (HOS-085623)

Gegenanzeigen · NutropinAq

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-091374 · Präparat HOS-084303

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Somatropin should not be used for growth promotion in patients with closed epiphyses.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · NutropinAq

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-091375 · Präparat HOS-084303

Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour. Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy. Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · NutropinAq

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-091376 · Präparat HOS-084303

Growth hormone should not be initiated to treat patients with acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas or to treat patients having acute respiratory failure.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · NutropinAq

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-091377 · Präparat HOS-084303

Limited published data indicate that growth hormone treatment increases cytochrome P450 mediated antipyrine clearance in man. Monitoring is advisable when somatropin is administered in combination with medicinal products known to be metabolised by CYP450 liver enzymes, such as corticosteroids, sex steroids, anticonvulsants, and cyclosporin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): antipyrine (HOS-091378)

Wechselwirkungen · NutropinAq

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-091379 · Präparat HOS-084303

In patients treated with somatropin, previously undiagnosed central (secondary) hypoadrenalism may be unmasked requiring glucocorticoid replacement therapy. In addition, patients treated with glucocortocoid replacement therapy for previously diagnosed hypoadrenalism may require an increase in their maintenance or stress doses, following initiation of somatropin treatment (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · NutropinAq

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-091380 · Präparat HOS-084303

In patients with diabetes mellitus requiring drug therapy, the dose of insulin and/or oral hypoglycemic medicinal product may require adjustment when somatropin therapy is initiated (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · NutropinAq

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5–6

HOS-091381 · Präparat HOS-084303

5 In women on oral oestrogen replacement, a higher dose of growth hormone may be required to achieve the treatment goal (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · NutropinAq

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-091382 · Präparat HOS-084303

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · NutropinAq

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-091383 · Präparat HOS-084303

The adverse reactions reported in both adults and children receiving Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot or Protropin (somatrem) are listed in the table below, based on experience from clinical trials all approved indications (642 patients) and post-marketing sources which included a surveillance survey (National Cooperative Growth Study [NCGS] in 35,344 patients). Approximately 2.5 % of patients from the NCGS have experienced drug related adverse reactions.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.