Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 871 Präparate · 48256 Quellenpassagen · 124 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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HOS-089011 · Präparat HOS-083755
Paediatric population
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-19T11:51:00Z · SHA-256 733fba3a740348b21107babe9d9387936dfd68357cde53822fb186eb4a9d7e0d · Passage f8de81cbdc552a4640ef023d45d58925828891a0a998c10f0caafbd8351b3249 · Zeichen 1616–1637 im Abschnitt
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HOS-089012 · Präparat HOS-083755
The most commonly reported (> 20%) events following dual therapy in both (< 35 kg vs. 35 kg
weight) cohorts were urinary tract infection, hypertrichosis, rhinitis, pyrexia, hypertension, upper
respiratory tract infection, viral infection, sepsis and constipation.
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Version 2025-12-19T11:51:00Z · SHA-256 733fba3a740348b21107babe9d9387936dfd68357cde53822fb186eb4a9d7e0d · Passage 099dabdccf8412038efbf259e81841ee34ebef94be995d1e5edf0df5dc07c05b · Zeichen 1639–1904 im Abschnitt
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HOS-089013 · Präparat HOS-083755
Incidence of malignant neoplasms: The overall incidence of malignancies among all patients in the
individual studies was similar between the basiliximab and the comparator treatment groups. Overall,
lymphoma/lymphoproliferative disease occurred in 0.1% (1/701) of patients in the basiliximab group
compared with 0.3% (2/595) of patients receiving placebo, both in combination with dual and triple
immunosuppressive therapy. Other malignancies were reported among 1.0% (7/701) of patients in the
basiliximab group compared with 1.2% (7/595) of placebo patients. In a pooled analysis of two five-
year extension studies, the incidence of LPDs and cancer was found to be equal with basiliximab 7%
(21/295) and placebo 7% (21/291) (see section 4.4).
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Version 2025-12-19T11:51:00Z · SHA-256 733fba3a740348b21107babe9d9387936dfd68357cde53822fb186eb4a9d7e0d · Passage 9e6eeb6322e2313cacd5be645647340edc98f28b52752fad03e53ee2c5916943 · Zeichen 1906–2651 im Abschnitt
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HOS-089014 · Präparat HOS-083755
Incidence of infectious episodes: The overall incidence and profile of viral, bacterial and fungal
infections among patients treated with basiliximab or placebo in combination with dual and triple
immunosuppressive therapy was comparable between the groups. The overall incidence of infections
was 75.9% in the basiliximab group and 75.6% in the placebo group and the incidence of serious
infections was 26.1% and 24.8%, respectively. The incidence of CMV infections was similar in both
groups (14.6% vs. 17.3%), following either dual or triple therapy regimen (see section 4.4).
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HOS-089015 · Präparat HOS-083755
The incidence and causes of deaths following dual or triple therapy were similar in basiliximab (2.9%)
and placebo groups (2.6%), with the most common cause of deaths in both treatment groups being
infections (basiliximab = 1.3%, placebo = 1.4%). In a pooled analysis of two five-year extension
studies the incidence and cause of death remained similar in both treatment groups, (basiliximab 15%,
placebo 11%), the primary cause of death being cardiac-related disorders such as cardiac failure and
myocardial infarction (basiliximab 5%, placebo 4%).
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HOS-089016 · Präparat HOS-083755
Listing of adverse reactions from post-marketing spontaneous reports
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HOS-089017 · Präparat HOS-083755
The following adverse reactions have been identified based on post-marketing spontaneous reports and
are organised by system organ class. Because these reactions are reported voluntarily from a
population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency.
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HOS-089018 · Präparat HOS-083755
Immune system disorders
Hypersensitivity/anaphylactoid reactions such as rash, urticaria, pruritus, sneezing, wheezing,
bronchospasm, dyspnoea, pulmonary oedema, cardiac failure, hypotension, tachycardia, respiratory
failure, capillary leak syndrome (see section 4.4). Cytokine release syndrome.
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HOS-089019 · Präparat HOS-083755
Reporting of suspected adverse reactions
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HOS-089020 · Präparat HOS-083755
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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HOS-089029 · Präparat HOS-083755
Basiliximab has been tested in four randomised, double-blind, placebo-controlled studies in renal
transplant recipients as an induction agent in combination with the following immunosuppressive
regimens: ciclosporin for microemulsion and corticosteroids in two studies (346 and 380 patients),
ciclosporin for microemulsion, azathioprine and corticosteroids in one study (340 patients), and
ciclosporin for microemulsion, mycophenolate mofetil and corticosteroids in another study
(123 patients). Safety data in paediatric patients have been obtained from one open-label
pharmacokinetic and pharmacodynamic study in renal transplant recipients (41 patients).
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HOS-089030 · Präparat HOS-083755
Incidence of adverse events: In the above four placebo-controlled trials, the pattern of adverse events
in 590 patients treated with the recommended dose of basiliximab was comparable to that observed in
595 patients treated with placebo. The overall incidence of treatment-related adverse events among all
patients in the individual studies was not significantly different between the basiliximab (7.1% - 40%)
and the placebo (7.6% - 39%) treatment groups.
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HOS-089031 · Präparat HOS-083755
15
Adult patients
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HOS-089032 · Präparat HOS-083755
The most commonly reported (> 20%) events following dual or triple therapy in both treatment groups
(basiliximab vs. placebo) were constipation, urinary tract infection, pain, nausea, peripheral oedema,
hypertension, anaemia, headache, hyperkalaemia, hypercholesterolaemia, postoperative wound
complication, weight increase, increase in blood creatinine, hypophosphataemia, diarrhoea and upper
respiratory tract infection.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-089033 · Präparat HOS-083755
Paediatric population
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HOS-089034 · Präparat HOS-083755
The most commonly reported (> 20%) events following dual therapy in both (< 35 kg vs. 35 kg
weight) cohorts were urinary tract infection, hypertrichosis, rhinitis, pyrexia, hypertension, upper
respiratory tract infection, viral infection, sepsis and constipation.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-089035 · Präparat HOS-083755
Incidence of malignant neoplasms: The overall incidence of malignancies among all patients in the
individual studies was similar between the basiliximab and the comparator treatment groups. Overall,
lymphoma/lymphoproliferative disease occurred in 0.1% (1/701) of patients in the basiliximab group
compared with 0.3% (2/595) of patients receiving placebo, both in combination with dual and triple
immunosuppressive therapy. Other malignancies were reported among 1.0% (7/701) of patients in the
basiliximab group compared with 1.2% (7/595) of placebo patients. In a pooled analysis of two five-
year extension studies, the incidence of LPDs and cancer was found to be equal with basiliximab 7%
(21/295) and placebo 7% (21/291) (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-19T11:51:00Z · SHA-256 733fba3a740348b21107babe9d9387936dfd68357cde53822fb186eb4a9d7e0d · Passage 9e6eeb6322e2313cacd5be645647340edc98f28b52752fad03e53ee2c5916943 · Zeichen 1906–2651 im Abschnitt
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HOS-089036 · Präparat HOS-083755
Incidence of infectious episodes: The overall incidence and profile of viral, bacterial and fungal
infections among patients treated with basiliximab or placebo in combination with dual and triple
immunosuppressive therapy was comparable between the groups. The overall incidence of infections
was 75.9% in the basiliximab group and 75.6% in the placebo group and the incidence of serious
infections was 26.1% and 24.8%, respectively. The incidence of CMV infections was similar in both
groups (14.6% vs. 17.3%), following either dual or triple therapy regimen (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-19T11:51:00Z · SHA-256 733fba3a740348b21107babe9d9387936dfd68357cde53822fb186eb4a9d7e0d · Passage 535ffcfb8c9b5cf03bb4af4a6b328d46cf08de86a21b540d0e0206ca64a2fe45 · Zeichen 2653–3232 im Abschnitt
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HOS-089037 · Präparat HOS-083755
The incidence and causes of deaths following dual or triple therapy were similar in basiliximab (2.9%)
and placebo groups (2.6%), with the most common cause of deaths in both treatment groups being
infections (basiliximab = 1.3%, placebo = 1.4%). In a pooled analysis of two five-year extension
studies the incidence and cause of death remained similar in both treatment groups, (basiliximab 15%,
placebo 11%), the primary cause of death being cardiac-related disorders such as cardiac failure and
myocardial infarction (basiliximab 5%, placebo 4%).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-089038 · Präparat HOS-083755
Listing of adverse reactions from post-marketing spontaneous reports
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