Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089099 · Präparat HOS-083777

− Pregnancy. − Breast-feeding. − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Ammonaps

AMMONAPS 940 mg/g granules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 10

HOS-089118 · Präparat HOS-083777

− Pregnancy. − Breast-feeding. − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 3

HOS-089100 · Präparat HOS-083777

Concurrent administration of probenecid may affect renal excretion of the conjugation product of sodium phenylbutyrate.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): probenecid (HOS-085208)

Wechselwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 3

HOS-089101 · Präparat HOS-083777

There have been published reports of hyperammonaemia being induced by haloperidol and by valproate. Corticosteroids may cause the breakdown of body protein and thus increase plasma ammonia levels. More frequent monitoring of plasma ammonia levels is advised when these medications have to be used.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): haloperidol (HOS-085602) valproate (HOS-085955) ammonia (HOS-089102)

Wechselwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 940 mg/g granules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 10

HOS-089119 · Präparat HOS-083777

Concurrent administration of probenecid may affect renal excretion of the conjugation product of sodium phenylbutyrate.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): probenecid (HOS-085208)

Wechselwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 940 mg/g granules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 10

HOS-089120 · Präparat HOS-083777

There have been published reports of hyperammonaemia being induced by haloperidol and by valproate. Corticosteroids may cause the breakdown of body protein and thus increase plasma ammonia levels. More frequent monitoring of plasma ammonia levels is advised when these medications have to be used.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): haloperidol (HOS-085602) valproate (HOS-085955) ammonia (HOS-089102)

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089103 · Präparat HOS-083777

In clinical trials with AMMONAPS, 56 % of the patients experienced at least one adverse event and 78 % of these adverse events were considered as not related to AMMONAPS.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089104 · Präparat HOS-083777

Adverse reactions mainly involved the reproductive and gastrointestinal system. The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency. Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089105 · Präparat HOS-083777

Blood and lymphatic system disorders Common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis Uncommon: Aplastic anaemia, ecchymosis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089106 · Präparat HOS-083777

Metabolism and nutrition disorders Common: Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089107 · Präparat HOS-083777

Psychiatric disorders Common: Depression, irritability

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089108 · Präparat HOS-083777

Nervous system disorders Common: Syncope, headache

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089109 · Präparat HOS-083777

Cardiac disorders Common: Oedema Uncommon: Arrhythmia

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089110 · Präparat HOS-083777

Gastrointestinal disorders Common: Abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon: Pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089111 · Präparat HOS-083777

Skin and subcutaneous tissue disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4–5

HOS-089112 · Präparat HOS-083777

4 Common: Rash, abnormal skin odour

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-089113 · Präparat HOS-083777

Renal and urinary disorders Common: Renal tubular acidosis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-089114 · Präparat HOS-083777

Reproductive system and breast disorders Very common: Amenorrhoea, irregular menstruation

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-089115 · Präparat HOS-083777

Investigations Common: Decreased blood potassium, albumin, total protein and phosphate. Increased blood alkaline phosphatase, transaminases, bilirubin, uric acid, chloride, phosphate and sodium. Increased weight.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Ammonaps

AMMONAPS 500 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-089116 · Präparat HOS-083777

A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/kg/d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis. She recovered following dose reduction except for recurrent pancreatitis episodes that eventually prompted treatment discontinuation.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.