Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 800 Präparate · 45365 Quellenpassagen · 124 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-089549 · Präparat HOS-083877
Clinical trial experience
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage bdd9a3c38af08f22e6b56a06ab6adc92bb1d40afae5e25c8a8ef043e3e262f07 · Zeichen 31–56 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-089550 · Präparat HOS-083877
In patients treated with TMZ in clinical trials, the most common adverse reactions were nausea,
vomiting, constipation, anorexia, headache, fatigue, convulsions, and rash. Most haematologic adverse
reactions were reported commonly; the frequency of Grade 3-4 laboratory findings is presented after
Table 4.
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Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage 10a8666706ba5d65cbf8f8c2f56903d7532bc8743af5fc83a7d2ff60d41cdaed · Zeichen 58–364 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-089551 · Präparat HOS-083877
For patients with recurrent or progressive glioma, nausea (43 %) and vomiting (36 %) were usually
Grade 1 or 2 (0 – 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily
controlled with standard anti-emetic therapy. The incidence of severe nausea and vomiting was 4 %.
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Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage 01fe145d2015f9edc14e1ec4da5dfaef8d9d7722f752b23b605387ac479a24eb · Zeichen 366–657 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-089552 · Präparat HOS-083877
Tabulated list of adverse reactions
Adverse reactions observed in clinical studies and reported from post-marketing use of TMZ are listed
in Table 4. These reactions are classified according to System Organ Class and frequency. Frequency
groupings are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common
(≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100); Rare (≥1/10 000 to <1/1 000); Very rare
(<1/10 000); Not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency
grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
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Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage dba6a32f57a5dfc22677b6dd22745acbb9b454e894cbeec14906314b4f6faac3 · Zeichen 659–1252 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-089553 · Präparat HOS-083877
Table 4. Adverse reactions in patients treated with temozolomide
Infections and infestations
Common: Infections, herpes zoster, pharyngitisa, candidiasis oral
Uncommon: Opportunistic infection (including PCP), sepsis†,
meningoencephalitis herpetic†, CMV infection, CMV
reactivation, hepatitis B virus†, herpes simplex,
infection reactivation, wound infection, gastroenteritisb
Neoplasm benign, malignant, and unspecified
Uncommon: Myelodysplastic syndrome (MDS), secondary
malignancies, including myeloid leukaemia
Blood and lymphatic system disorders
Common: Febrile neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia,
lymphopenia, leukopenia, anaemia
Uncommon: Prolonged pancytopenia, aplastic anaemia†,
pancytopenia, petechiae
Immune system disorders
Common: Allergic reaction
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Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage 8e4fdf8c0f157cc8241126e9348d08da236d1874649ce62dcf720364e0a5d69f · Zeichen 1273–2480 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-089554 · Präparat HOS-083877
9
Table 4. Adverse reactions in patients treated with temozolomide
Uncommon: Anaphylaxis
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Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-089555 · Präparat HOS-083877
Endocrine disorders
Common: Cushingoidc
Uncommon: Diabetes insipidus
Metabolism and nutrition disorders
Very common: Anorexia
Common: Hyperglycaemia
Uncommon: Hypokalaemia, alkaline phosphatase increased
Psychiatric disorders
Common: Agitation, amnesia, depression, anxiety, confusion,
insomnia
Uncommon: Behaviour disorder, emotional lability, hallucination,
apathy
Nervous system disorders
Very common: Convulsions, hemiparesis, aphasia/dysphasia, headache
Common: Ataxia, balance impaired, cognition impaired,
concentration impaired, consciousness decreased,
dizziness, hypoesthesia, memory impaired, neurologic
disorder, neuropathyd, paraesthesia, somnolence,
speech disorder, taste perversion, tremor
Uncommon: Status epilepticus, hemiplegia, extrapyramidal disorder,
parosmia, gait abnormality, hyperaesthesia, sensory
disturbance, coordination abnormal
Eye disorders
Common: Hemianopia, vision blurred, vision disordere, visual
field defect, diplopia, eye pain
Uncommon: Visual acuity reduced, eyes dry
Ear and labyrinth disorders
Common: Deafnessf, vertigo, tinnitus, earacheg
Uncommon: Hearing impairment, hyperacusis, otitis media
Cardiac disorders
Uncommon: Palpitation
Vascular disorders
Common: Haemorrhage, embolism pulmonary, deep vein
thrombosis, hypertension
Uncommon: Cerebral haemorrhage, flushing, hot flushes
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Common: Pneumonia, dyspnoea, sinusitis, bronchitis, coughing,
upper respiratory infection
Uncommon: Respiratory failure†, interstitial
pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, nasal
congestion
Gastrointestinal disorders
Very common: Diarrhoea, constipation, nausea, vomiting
Common: Stomatitis, abdominal painh, dyspepsia, dysphagia
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Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage 67203349db126561c0f5de9083d02cbd2ba289800641e5fcdead5c9c0da36e9a · Zeichen 2675–5611 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-089556 · Präparat HOS-083877
10
Table 4. Adverse reactions in patients treated with temozolomide
Uncommon: Abdominal distension, faecal incontinence,
gastrointestinal disorder, haemorrhoids, mouth dry
Hepatobiliary disorders
Uncommon: Hepatic failure†, hepatic injury, hepatitis, cholestasis,
hyperbilirubinemia
Skin and subcutaneous tissue disorders
Very Common: Rash, alopecia
Common: Erythema, dry skin, pruritus
Uncommon: Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson
syndrome, angioedema, erythema multiforme,
erythroderma, skin exfoliation, photosensitivity
reaction, urticaria, exanthema, dermatitis, sweating
increased, pigmentation abnormal
Not known: Drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms (DRESS)
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Common: Myopathy, muscle weakness, arthralgia, back pain,
musculoskeletal pain, myalgia
Renal and urinary disorders
Common: Micturition frequency, urinary incontinence
Uncommon: Dysuria
Reproductive system and breast disorders
Uncommon: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhoea,
vaginitis, breast pain, impotence
General disorders and administration site conditions
Very common: Fatigue
Common: Fever, influenza-like symptoms, asthenia, malaise,
pain, oedema, oedema peripherali
Uncommon: Condition aggravated, rigors, face oedema, tongue
discolouration, thirst, tooth disorder
Investigations
Common: Liver enzymes elevationj, weight decreased, weight
increased
Uncommon: Gamma-glutamyltransferase increased
Injury, poisoning and procedural complications
Common: Radiation injuryk
a
Includes pharyngitis, nasopharyngeal pharyngitis, pharyngitis Streptococcal
b Includes gastroenteritis, gastroenteritis viral
c Includes cushingoid, Cushing syndrome
d Includes neuropathy, peripheral neuropathy, polyneuropathy, peripheral sensory neuropathy, peripheral motor
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Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage 783bc1ad3470341a802b679454722dcb5d31b1f5f2e32a9cce7d33337b9927d2 · Zeichen 5662–8666 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-089557 · Präparat HOS-083877
neuropathy
e Includes visual impairment, eye disorder
f Includes deafness, deafness bilateral, deafness neurosensory, deafness unilateral
g Includes earache, ear discomfort
h Includes abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal discomfort
i Includes oedema peripheral, peripheral swelling
j
Includes liver function test increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, hepatic
enzymes increased
k Includes radiation injury, radiation skin injury
† Including cases with fatal outcome
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Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage d55d03681bc3541f0696e27c51cc59e0501f3c5639f67fb28f650b934c4adb56 · Zeichen 8668–9214 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12
HOS-089558 · Präparat HOS-083877
11
Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
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Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-089559 · Präparat HOS-083877
Laboratory results
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage 9d02478d86ec654de6dd03d5f5d438cc3643379def784a6d5bd92e9b686639e9 · Zeichen 9326–9344 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-089560 · Präparat HOS-083877
Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia), which is known dose-limiting toxicity for
most cytotoxic agents, including TMZ, was observed. When laboratory abnormalities and adverse
events were combined across concomitant and monotherapy treatment phases, Grade 3 or Grade 4
neutrophil abnormalities including neutropenic events were observed in 8 % of the patients. Grade 3
or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of
the patients who received TMZ.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage 2c813fd546e6d1fd0088ec75cfa119cafaff1d99e587c6327a4b8d3cae22b127 · Zeichen 9346–9855 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-089561 · Präparat HOS-083877
Recurrent or progressive malignant glioma
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Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage 9aa56ac54521989c2933af9f75243b1e9809c346090a1ead46a09f90bcd0dac9 · Zeichen 9857–9898 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-089562 · Präparat HOS-083877
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients
treated for malignant glioma. This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and
4 %, respectively. Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the
nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks. No evidence of
cumulative myelosuppression was observed. The presence of thrombocytopenia may increase the risk
of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage 22e9ba81ba34956d7db0412d182a7caac6aca2bc47cce46ad2304d2b8b9dd369 · Zeichen 9920–10506 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-089563 · Präparat HOS-083877
In a population pharmacokinetics analysis of clinical trial experience there were 101 female and
169 male subjects for whom nadir neutrophil counts were available and 110 female and 174 male
subjects for whom nadir platelet counts were available. There were higher rates of Grade 4
neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in
women vs men in the first cycle of therapy. In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4
neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 %
of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy. In a study of 288 subjects with newly-
diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male
subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of
therapy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage cd377346c04ad37acac7e50934d04063de3f467729652429e4cd8baf8da8138d · Zeichen 10516–11399 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-089564 · Präparat HOS-083877
Paediatric population
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Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-089565 · Präparat HOS-083877
Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or
recurrent high-grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days. Although
the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults. The safety of TMZ in
children under the age of 3 years has not been established.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage efe4456b8d281b0e85a0036feec66cf3cca2d73a8f76de1e1a84b541d4ede673 · Zeichen 11424–11790 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-089566 · Präparat HOS-083877
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 11792–12147 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-089576 · Präparat HOS-083877
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Temodal
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-089577 · Präparat HOS-083877
Clinical trial experience with hard capsules
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-18T13:54:00Z · SHA-256 49a0026b6a071cadce495f46786dcd162d4d72e1fe7389385292e63aabdf9d0d · Passage fcdee7b091a94410bc843f94993a3b45faa18d9c5b5f4b26eaa5d51221a88ec3 · Zeichen 31–75 im Abschnitt
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