Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Arava

Arava 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089631 · Präparat HOS-083907

• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632)

Gegenanzeigen · Arava

Arava 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089633 · Präparat HOS-083907

• Patients with impairment of liver function.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089634 · Präparat HOS-083907

• Patients with severe immunodeficiency states, e.g. AIDS.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089635 · Präparat HOS-083907

• Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089636 · Präparat HOS-083907

• Patients with serious infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089637 · Präparat HOS-083907

• Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089638 · Präparat HOS-083907

• Patients with severe hypoproteinaemia, e.g. in nephrotic syndrome.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089639 · Präparat HOS-083907

• Pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with leflunomide and thereafter as long as the plasma levels of the active metabolite are above 0.02 mg/L (see section 4.6). Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089640 · Präparat HOS-083907

• Breast-feeding women (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-089703 · Präparat HOS-083907

• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632)

Gegenanzeigen · Arava

Arava 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-089704 · Präparat HOS-083907

• Patients with impairment of liver function.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-089705 · Präparat HOS-083907

• Patients with severe immunodeficiency states, e.g. AIDS.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-089706 · Präparat HOS-083907

• Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-089707 · Präparat HOS-083907

• Patients with serious infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-089708 · Präparat HOS-083907

• Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-089709 · Präparat HOS-083907

• Patients with severe hypoproteinaemia, e.g. in nephrotic syndrome.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-089710 · Präparat HOS-083907

• Pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with leflunomide and thereafter as long as the plasma levels of the active metabolite are above 0.02 mg/L (see section 4.6). Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-089711 · Präparat HOS-083907

• Breast-feeding women (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Arava

Arava 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 37

HOS-089763 · Präparat HOS-083907

• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632)

Gegenanzeigen · Arava

Arava 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 37

HOS-089764 · Präparat HOS-083907

• Patients with impairment of liver function.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.