Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-129740 · Präparat HOS-096795
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-129741 · Präparat HOS-096795
In clinical studies in individuals who received Hexyon, the most frequently reported reactions include
injection-site pain, irritability, crying, and injection-site erythema.
Slightly higher solicited reactogenicity was observed after the first dose compared to subsequent
doses.
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 8049e1b5d0a38cef5c34ea6748e549e99c8593ef71747435d4bf0a346d8e797d · Zeichen 31–310 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-129742 · Präparat HOS-096795
The safety of Hexyon in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage f868fc178037d7b6f2dacff51dab8a5008816b292482421ee0b7cfaa33137969 · Zeichen 312–407 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-129743 · Präparat HOS-096795
Tabulated list of adverse reactions
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 409–444 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-129744 · Präparat HOS-096795
The following convention has been used for the classification of adverse reactions;
Very common (≥1/10)
Common (≥1/100 to <1/10)
Uncommon (≥1/1 000 to <1/100)
Rare (≥1/10 000 to <1/1 000)
Very rare (<1/10 000)
Not known (cannot be estimated from available data)
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 88d0517c7dc22a21e1b4e0f6def9d2d8391d7568a4c6db11825e79e601472901 · Zeichen 446–707 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-129745 · Präparat HOS-096795
Within each frequency grouping the adverse reactions are presented in the order of decreasing
seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 5e8d43bc7d72a732842c442b6c4e8c9a575216e1d30a1b0e622d7347f957c541 · Zeichen 709–815 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-129746 · Präparat HOS-096795
Table 1: Adverse Reactions from clinical trials and post marketing surveillance
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Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-129747 · Präparat HOS-096795
System Organ Class Frequency Adverse Events
Immune system disorders Uncommon Hypersensitivity reaction
Rare Anaphylactic reaction*
Metabolism and nutrition Very common Anorexia (decreased appetite)
disorders
Nervous system disorders Very common Crying, somnolence
Common Abnormal crying (prolonged crying)
Rare Convulsions with or without fever*
Very rare Hypotonic reactions or hypotonic-
hyporesponsive episodes (HHE)
Gastrointestinal disorders Very common Vomiting
Common Diarrhoea
Skin and subcutaneous Rare Rash
tissue disorders
General disorders and Very common Pyrexia (body temperature ≥38.0°C)
administration site Irritability
conditions Injection-site pain, injection-site erythema,
injection-site swelling
Common Injection-site induration
Uncommon Pyrexia (body temperature ≥39.6°C)
Injection-site nodule
Rare Extensive limb swelling†
*Adverse reactions from spontaneous reporting.
†See section Description of selected adverse reactions
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 2a8c98244881247d35477354efb0cd4c9c554760db3a22fa5849580ff8d7cdfa · Zeichen 899–2625 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-129748 · Präparat HOS-096795
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-129749 · Präparat HOS-096795
Extensive limb swelling: Large injection-site reactions (>50 mm), including extensive limb swelling
from the injection site beyond one or both joints, have been reported in children. These reactions start
within 24-72 hours after vaccination, may be associated with erythema, warmth, tenderness or pain at
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 07ecda73621c0f29dbacb7834c540d8847285a34488d5a578fd918284a71674f · Zeichen 2670–2975 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-129750 · Präparat HOS-096795
7
the injection site and resolve spontaneously within 3-5 days. The risk appears to be dependent on the
number of prior doses of acellular pertussis containing vaccine, with a greater risk following the 4th
dose.
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 0c5ee78baf9c1f34a229c6bd83855d44455a2fa39f771ceee14047d75fee877c · Zeichen 3028–3241 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-129751 · Präparat HOS-096795
Safety in preterm infants
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 1fed1895112a21b81e8d0a668461f34b3e5aa5810b1c5af9e1ad0afed227460b · Zeichen 3243–3268 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-129752 · Präparat HOS-096795
Hexyon has been administered to 143 preterm infants (born after a gestational period of 24 to 36
weeks) who received a 2-dose primary series at 2 and 4 months of age followed by a booster dose at
11 months of age (concomitantly with other routine infant vaccines). The adverse reactions were
similar among all groups of preterm infants, including the extremely preterm infants, and reactions
were mainly of mild intensity. No vaccine-related case of apnoea was reported in preterm infants in
the clinical trial (See section 4.4 for information on apnoea).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage fa184ff7ae46a2bae2f35f87a088d8f9e942476418b3ad4ef676f46d0968ee2f · Zeichen 3270–3825 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-129753 · Präparat HOS-096795
Potential adverse events
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 58ffd3b77fd16268f4c0b3173bad61be0930ea62b7608597553ae2743c74bd05 · Zeichen 3828–3852 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-129754 · Präparat HOS-096795
These are adverse events that have been reported with other vaccines containing one or more of the
components or constituents of Hexyon and not directly with Hexyon.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 8348a8b9a37bc832c1dbbea2044f69765c1ca0d9826b15071d2c58f61b6403ef · Zeichen 3854–4019 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-129755 · Präparat HOS-096795
Nervous system disorders
- Brachial neuritis and Guillain-Barré Syndrome have been reported after administration of a tetanus
toxoid-containing vaccine
- Peripheral neuropathy (polyradiculoneuritis, facial paralysis), optic neuritis, central nervous system
demyelination (multiple sclerosis) have been reported after administration of a hepatitis B
antigen-containing vaccine
- Encephalopathy/encephalitis
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 957e5c9b428ba47b963467308a7e23fa04aa126105cf3bc555e68e0b5dc531bc · Zeichen 4021–4426 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-129756 · Präparat HOS-096795
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Apnoea in very premature infants (≤28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 57a7b1c3f861946a7ef898975834569744a1f2043bbe7fa14de694ee5d22d94e · Zeichen 4428–4551 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-129757 · Präparat HOS-096795
General disorders and administration site conditions
Oedematous reaction affecting one or both lower limbs may occur following vaccination with
Haemophilus influenzae type b-containing vaccines. If this reaction occurs, it is mainly after primary
injections and within the first few hours following vaccination. Associated symptoms may include
cyanosis, redness, transient purpura, and severe crying. All events should resolve spontaneously
without sequel within 24 hours.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage c2809bb620e286a110042f4b14ea52e1cb92236510257a60c12a0a9baf91f82e · Zeichen 4553–5025 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-129758 · Präparat HOS-096795
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 5027–5067 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hexyon
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-129759 · Präparat HOS-096795
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-07T12:44:00Z · SHA-256 e568d23861dddfe3e060b39a151fc4aa760b88308483c3d532c76ce51a918cf0 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 5069–5383 im Abschnitt
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