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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Quellenpassagen (53)

Wechselwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-133254 · Präparat HOS-097404

Due to an increased risk of fever, tenderness at the injection site, change in eating habits and irritability when a different hexavalent vaccine with a similar reactogenicity profile to Vaxelis was co- administered with Meningococcal B vaccine, separate vaccinations can be considered.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage 01424e5b06685c6062bab2b6118043bed048f8e6e802eb28931ec3a07f0d4fda · Zeichen 978–1264 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-133255 · Präparat HOS-097404

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-133256 · Präparat HOS-097404

The most frequently reported adverse reactions after Vaxelis administration were irritability, crying, somnolence, injection site reactions (pain, erythema, swelling), pyrexia (≥38°C), decreased appetite, and vomiting.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage 42883c8e7cab762b3800576024a74677226bc6777354396d1dd7b060841b8e1c · Zeichen 31–249 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-133257 · Präparat HOS-097404

The safety of Vaxelis in children over 15 months of age has not been studied in clinical trials.

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Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage f021c03a025f0e42f04cfb013fa507f59d55768b7095045b657b7bfd18bbbe5e · Zeichen 251–347 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-133258 · Präparat HOS-097404

In a clinical study where Vaxelis was administered concomitantly with Prevenar 13 (PCV13) as a booster dose of both vaccines, fever ≥38.0°C was reported in 52.5% of children, compared to 33.1% to 40.7% of children during the primary series. Fever ≥39.5°C was observed in 3.7% of children (post- booster) and 0.2% to 0.8% of children (post-primary) receiving Vaxelis with PCV13 (see sections 4.4 and 4.5). Almost all fevers after primary and booster doses were mild or moderate (<39.5°C) and transient (duration of ≤2 days).

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Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage e104407900842e0dad6f65544492831dfd865056e105c8733aacebc58d883bbd · Zeichen 349–872 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-133259 · Präparat HOS-097404

Tabulated list of adverse reactions

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Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 874–909 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-133260 · Präparat HOS-097404

The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from the available data)

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Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage bd6d1ae57eecac16506ac0ef5d9a1855286f3528aa670ecfb26fed2184abbc74 · Zeichen 911–1210 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-133261 · Präparat HOS-097404

Table 1: List of Adverse Reactions from clinical trials and post-marketing surveillance

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Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage db2147d7392827a8c4c6e06509a70d6f183da8d8497704392723a47593f9e52e · Zeichen 1212–1299 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-133262 · Präparat HOS-097404

MedDRA System Organ Frequency Adverse Reactions Class Infections and infestations Uncommon Rhinitis Blood and lymphatic system Uncommon Lymphadenopathy disorders Immune system disorders Rare Hypersensitivity*, Anaphylactic reaction*

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Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage aa11a2518e963a5daad4af93c0c6a7926a22463718c9ef9ce7b4d7fc8aaf1b26 · Zeichen 1305–1658 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7

HOS-133263 · Präparat HOS-097404

6 MedDRA System Organ Frequency Adverse Reactions Class Metabolism and nutrition Very Common Decreased appetite disorders Uncommon Increased appetite Psychiatric disorders Uncommon Sleep disorders including insomnia, restlessness Nervous system disorders Very Common Somnolence Uncommon Hypotonia Not known Convulsions with or without fever†, hypotonic-hyporesponsive episode (HHE)† Vascular disorders Uncommon Pallor Respiratory, thoracic and Uncommon Cough mediastinal disorders Gastrointestinal disorders Very Common Vomiting Common Diarrhoea Uncommon Abdominal pain Skin and subcutaneous tissue Uncommon Rash, hyperhidrosis disorders General disorders and Very Common Crying, irritability administration site conditions Injection site erythema, injection site pain, injection site swelling Pyrexia Common Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule Uncommon Injection site rash, injection site warmth, fatigue Rare Extensive swelling of vaccinated limb§ * Based on post-marketing reports. † Based on post-marketing reports. Because these events were reported from a population of uncertain size, it is generally not possible to reliably estimate their frequency or to establish, a causal relationship to the vaccine. See section 4.4. § Estimated frequency based on post-marketing reports and not reported in clinical trials with > 5,200 participants.

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Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage 9ec5f028a9ce1fbcef12001a86987c2e9305445fd0517c65d4568f100b413c1b · Zeichen 1713–4326 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-133264 · Präparat HOS-097404

Premature infants

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Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage 8e3a94e8a2695126b20a45e83ce14f7bd3f2bcf009fe120b18bdbfaaeffabf6f · Zeichen 4330–4347 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-133265 · Präparat HOS-097404

Apnoea in very premature infants (≤28 weeks of gestation) (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage 564fe6195e5d134db97bae4bd4cafacc5decb1b747ace101503e94ff8c012be7 · Zeichen 4349–4425 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vaxelis

Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-133266 · Präparat HOS-097404

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-31T15:56:22Z · SHA-256 5f8b7148e298a3d719a5fdf7f20bebb534d0ead7b44d0123e3fe2e021ff36c51 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 4427–4782 im Abschnitt

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