Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-144558 · Präparat HOS-099208

Ioflupane binds to the dopamine transporter. Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Celsunax diagnosis. These include: - amfetamine, - bupropion, - cocaine, - codeine, - dexamfetamine, - methylphenidate, - modafinil, - phentermine, - Selective serotonin reuptake inhibitors, such as sertraline, may increase or decrease ioflupane binding to the dopamine transporter.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): bupropion (HOS-086329) codeine (HOS-090544) modafinil (HOS-090546) dopamine (HOS-085948) methylphenidate (HOS-090545) cocaine (HOS-090543) phentermine (HOS-087483) serotonin (HOS-085477) sertraline (HOS-086247)

Wechselwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4–5

HOS-144563 · Präparat HOS-099208

4 Active substances shown during clinical studies not to interfere with Celsunax imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol, - selegiline.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): trihexyphenidyl (HOS-090549) amantadine (HOS-086615) selegiline (HOS-086575) budipine (HOS-090550) propranolol (HOS-084529) levodopa (HOS-086559) metoprolol (HOS-090094) primidone (HOS-090551)

Wechselwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-144566 · Präparat HOS-099208

Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Celsunax imaging and can therefore be continued if desired. Medicinal products shown in animal studies not to interfere with Celsunax imaging include pergolide.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): dopamine (HOS-085948) pergolide (HOS-090552)

Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144568 · Präparat HOS-099208

The following undesirable effects are recognised for ioflupane (123I):

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144569 · Präparat HOS-099208

Tabulated summary of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144570 · Präparat HOS-099208

The frequencies of adverse reactions are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144571 · Präparat HOS-099208

MedDRA system organ Adverse reaction Frequency classification (SOC) Immune system disorders Hypersensitivity Not known

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144572 · Präparat HOS-099208

Metabolism and nutrition Appetite increased Uncommon disorders

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Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144573 · Präparat HOS-099208

Nervous system disorders Headache Common Dizziness, formication Uncommon (paraesthesia), dysgeusia Ear and labyrinth disorders Vertigo Uncommon

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Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144574 · Präparat HOS-099208

Vascular disorders Blood pressure decreased Not known

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Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144575 · Präparat HOS-099208

Respiratory, thoracic and Dyspnea Not known mediastinal disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144576 · Präparat HOS-099208

Gastrointestinal disorders Nausea, dry mouth Uncommon Vomiting Not known

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Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144577 · Präparat HOS-099208

Skin and subcutaneous tissue Erythema, pruritus, rash, Not known disorders urticaria, hyperhidrosis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144578 · Präparat HOS-099208

General disorders and Injection site pain (intense pain Uncommon administration site conditions or burning sensation following administration into small veins) Feeling hot Not known

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144579 · Präparat HOS-099208

Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects. As the effective dose is 4.63 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144580 · Präparat HOS-099208

Reporting of suspected adverse reactions

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Nebenwirkungen · Celsunax

Celsunax 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-144581 · Präparat HOS-099208

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.