Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-108574 · Präparat HOS-093047

Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and co- trimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pentamidine (HOS-085605) pyrimethamine (HOS-088523) acyclovir (HOS-088527)

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-108575 · Präparat HOS-093047

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-108576 · Präparat HOS-093047

Adverse reactions have been reported with abacavir, lamivudine and zidovudine used separately or in combination for therapy of HIV disease. Because Trizivir contains abacavir, lamivudine and zidovudine, the adverse reactions associated with these compounds may be expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-108577 · Präparat HOS-093047

Tabulated list of adverse reactions reported with the individual substances

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HOS-108578 · Präparat HOS-093047

The adverse reactions reported with abacavir, lamivudine and zidovudine are presented in Table 2. They are listed by body system, organ class and absolute frequency. Frequencies are defined as very common (> 1/10), common (> 1/100 to < 1/10), uncommon (> 1/1000 to < 1/100), rare (> 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000). Care must be taken to eliminate the possibility of a hypersensitivity reaction if any of these symptoms occur.

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HOS-108579 · Präparat HOS-093047

Table 1: Adverse reactions reported with the individual components of Trizivir

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HOS-108580 · Präparat HOS-093047

Abacavir Lamivudine Zidovudine IMPORTANT: for information on abacavir hypersensitivity see the information below, under the Description of selected adverse reactions Abacavir hypersensitivity

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HOS-108581 · Präparat HOS-093047

Blood and lymphatic system disorders

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HOS-108582 · Präparat HOS-093047

Uncommon: neutropenia, Common: anaemia, neutropenia anaemia (both occasionally and leukopenia severe), thrombocytopenia Uncommon: thrombocytopenia Very rare: pure red cell aplasia and pancytopenia with marrow hypoplasia Rare: pure red cell aplasia Very rare: aplastic anaemia

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HOS-108583 · Präparat HOS-093047

Immune system disorders

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HOS-108584 · Präparat HOS-093047

Common: hypersensitivity

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HOS-108585 · Präparat HOS-093047

Metabolism and nutrition disorders

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HOS-108586 · Präparat HOS-093047

Very Rare : lactic acidosis Common: anorexia Rare: anorexia, lactic acidosis in the absence of hypoxaemia Very Rare : lactic acidosis

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HOS-108587 · Präparat HOS-093047

Psychiatric disorders

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HOS-108588 · Präparat HOS-093047

Rare: anxiety, depression

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HOS-108589 · Präparat HOS-093047

Nervous system disorders Common: headache, insomnia Very common: headache Common: headache Very rare: peripheral Common: dizziness neuropathy (paraesthesiae)

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TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15

HOS-108590 · Präparat HOS-093047

14  Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions Cardiac disorders

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TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-108591 · Präparat HOS-093047

Rare: cardiomyopathy

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HOS-108592 · Präparat HOS-093047

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

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HOS-108593 · Präparat HOS-093047

Common: cough, nasal Uncommon: dyspnoea symptoms Rare: cough

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