Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-108614 · Präparat HOS-093047

Miscellaneous Fever, lethargy, malaise, oedema, lymphadenopathy, hypotension, conjunctivitis, anaphylaxis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-108615 · Präparat HOS-093047

Neurological/Psychiatry Headache, paraesthesia

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

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HOS-108616 · Präparat HOS-093047

Haematological Lymphopenia

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

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HOS-108617 · Präparat HOS-093047

Liver/pancreas Elevated liver function tests, hepatitis, hepatic failure

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-108618 · Präparat HOS-093047

Musculoskeletal Myalgia, rarely myolysis, arthralgia, elevated creatine phosphokinase

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

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HOS-108619 · Präparat HOS-093047

Urology Elevated creatinine, renal failure

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

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HOS-108620 · Präparat HOS-093047

Symptoms related to this HSR worsen with continued therapy and can be life- threatening and in rare instance, have been fatal.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-108621 · Präparat HOS-093047

Restarting abacavir following an abacavir HSR results in a prompt return of symptoms within hours. This recurrence of the HSR is usually more severe than on initial presentation, and may include life- threatening hypotension and death. Similar reactions have also occurred infrequently after restarting abacavir in patients who had only one of the key symptoms of hypersensitivity (see above) prior to stopping abacavir; and on very rare occasions have also been seen in patients who have restarted

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16–17

HOS-108622 · Präparat HOS-093047

16 therapy with no preceding symptoms of a HSR (i.e., patients previously considered to be abacavir tolerant).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-108623 · Präparat HOS-093047

Haematological adverse reactions with zidovudine Anaemia, neutropenia and leukopenia occurred more frequently at higher doses (1,200-1,500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment) and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm3. Dose reduction or cessation of therapy may become necessary (see section 4.4). The anaemia may necessitate transfusions.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-108624 · Präparat HOS-093047

The incidence of neutropenia was also increased in those patients whose neutrophil counts, haemoglobin levels and serum vitamin B12 levels were low at the start of zidovudine therapy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

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HOS-108625 · Präparat HOS-093047

Lactic acidosis Treatment with zidovudine has been associated with cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-108626 · Präparat HOS-093047

Lipoatrophy Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat which is most evident in the face, limbs and buttocks. Patients receiving Trizivir should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy. When such development is found, treatment with Trizivir should not be continued (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-108627 · Präparat HOS-093047

Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

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HOS-108628 · Präparat HOS-093047

Immune Reactivation Syndrome In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. Autoimmune disorders (such as Graves’ disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-108629 · Präparat HOS-093047

Osteonecrosis Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART). The frequency of this is unknown (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-108630 · Präparat HOS-093047

Reporting of suspected adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Trizivir

TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-108631 · Präparat HOS-093047

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-129223 · Präparat HOS-096703

Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-129224 · Präparat HOS-096703

Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows, that are substrates of organic cation transporter (OCT) 2, including but not limited to fampridine (also known as dalfampridine; see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): dalfampridine (HOS-124191)