Nebenwirkungen · Tracleer
Tracleer 32 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 35
HOS-110003 · Präparat HOS-093279
The safety profile in the first paediatric uncontrolled study performed with the film-coated tablet (BREATHE-3: n = 19, median age 10 years [range 3–15 years], open-label bosentan 2 mg/kg twice daily; treatment duration 12 weeks) was similar to that observed in the pivotal trials in adult patients with PAH. In BREATHE-3, the most frequent adverse reactions were flushing (21%), headache, and abnormal liver function test (each 16%).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-10-25T15:01:00Z · SHA-256 eddfcd40df26bd01c2c7847da53c544c94e0bafb8bcc62374b5c7788669470bc · Passage 807b0052d6427c8b7cbac51063d193cf6adc045248fc0255d860ea566bb5697f · Zeichen 5507–5941 im Abschnitt