Nebenwirkungen · Pedea
Pedea 5 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4
HOS-112956 · Präparat HOS-093805
Data are currently available on approximately 1,000 preterm newborn from both the literature concerning ibuprofen and clinical trials with Pedea. Causality of adverse events reported in the preterm newborn is difficult to assess since they may be related to the haemodynamic consequences of the patent ductus arteriosus as well as to direct effects of ibuprofen.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-21T15:00:00Z · SHA-256 cea3929d7128e83aae3f8e5875a60eb779627d5bf1d8264e9198df72d11de74b · Passage 09205b932928e7ade49e16a55d023bbf11d6f253dd04841a004da7534194b4f8 · Zeichen 0–362 im Abschnitt