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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Quellenpassagen (35)

Nebenwirkungen · Yondelis

Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion. Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-117706 · Präparat HOS-094673

Description of selected adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-07-20T12:25:00Z · SHA-256 ded6c974c7b3e49daa849909bad6cd80ddbd0729d218225406a5eca97ec9420a · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 5969–6010 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Yondelis

Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion. Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-117707 · Präparat HOS-094673

Most frequent adverse reactions

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Nebenwirkungen · Yondelis

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HOS-117708 · Präparat HOS-094673

Blood and lymphatic system disorders

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Nebenwirkungen · Yondelis

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HOS-117709 · Präparat HOS-094673

Neutropenia: Neutropenia is the most common haematological toxicity. It followed a predictable pattern of rapid onset and reversibility, and was rarely associated with fever or infection. Neutrophil nadirs occurred at a median of 15 days and recovered within a week. The analysis per cycle performed in patients treated with the monotherapy regimen showed neutropenia of grade 3 and 4 in approximately 19% and 8% of cycles respectively. In this population febrile neutropenia occurred in 2% of patients and in < 1% of cycles.

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Nebenwirkungen · Yondelis

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HOS-117710 · Präparat HOS-094673

Thrombocytopenia: Bleeding events associated to thrombocytopenia occurred in < 1% of patients treated with the monotherapy regimen. The analysis per cycle performed in these patients showed thrombocytopenia of grade 3 and 4 in approximately 3% and < 1% of cycles respectively.

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Nebenwirkungen · Yondelis

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HOS-117711 · Präparat HOS-094673

Anaemia: Anaemia occurred in 93% and 94% of patients treated with the monotherapy and combination regimens respectively. The percentages of patients anaemic at baseline were 46% and 35% respectively. The analysis per cycle performed in patients treated with the monotherapy regimen showed anaemia of grade 3 and 4 in approximately 3% and 1% of cycles respectively.

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HOS-117712 · Präparat HOS-094673

Hepatobiliary disorders

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Nebenwirkungen · Yondelis

Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion. Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11

HOS-117713 · Präparat HOS-094673

10 AST/ALT increases: The median time to reach the peak values was 5 days for both AST and ALT. Most of the values had decreased to grade 1 or resolved by day 14-15 (see section 4.4). The analysis per cycle performed in patients treated with the monotherapy regimen showed grade 3 elevations of AST and ALT in 12% and 20% of cycles respectively. Grade 4 elevations of AST and ALT occurred in 1% and 2% of cycles respectively. Most transaminase elevations improved to grade 1 or to pre-retreatment levels within 15 days, and less than 2% of cycles had recovering times longer than 25 days. ALT and AST increases did not follow a cumulative pattern but showed a tendency towards less severe elevations over time.

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HOS-117714 · Präparat HOS-094673

Hyperbilirubinemia: Bilirubin peaks approximately a week after onset and resolves approximately two weeks after onset.

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Nebenwirkungen · Yondelis

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HOS-117715 · Präparat HOS-094673

Liver function tests predicting severe toxicity (meeting Hy´s law) and clinical manifestations of severe hepatic injury were uncommon with a lower than 1% incidence of individual signs and symptoms including jaundice, hepatomegaly or liver pain. Mortality in the presence of hepatic injury occurred in less than 1% of patients in both regimens.

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HOS-117716 · Präparat HOS-094673

Other adverse reactions

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HOS-117717 · Präparat HOS-094673

Hepatic failure: Rare cases of hepatic failure (including cases with fatal outcomes) have been reported in patients with serious underlying medical conditions treated with trabectedin, both in clinical trials and in post marketing setting. Some potential risk factors that may have contributed to increased trabectedin toxicity observed in these cases were dose management inconsistent with recommended guidelines, potential CYP3A4 interaction due to multiple competing CYP3A4 substrates or CYP3A4 inhibitors, or lack of dexamethasone prophylaxis.

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Version 2026-07-20T12:25:00Z · SHA-256 ded6c974c7b3e49daa849909bad6cd80ddbd0729d218225406a5eca97ec9420a · Passage 06acae82a43de9474aa34ee2e45715f144a81678de82456f4a89e2ed89370e65 · Zeichen 8597–9144 im Abschnitt

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HOS-117718 · Präparat HOS-094673

Capillary Leak Syndrome (CLS): Cases of Capillary Leak Syndrome (CLS) have been reported with trabectedin (including cases with fatal outcomes) (see section 4.4).

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Version 2026-07-20T12:25:00Z · SHA-256 ded6c974c7b3e49daa849909bad6cd80ddbd0729d218225406a5eca97ec9420a · Passage 095c4b4875ab6173a492db1dec671cc2a46194fa690cfeae05b095001f1cbc7d · Zeichen 9146–9308 im Abschnitt

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HOS-117719 · Präparat HOS-094673

Reporting of suspected adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-07-20T12:25:00Z · SHA-256 ded6c974c7b3e49daa849909bad6cd80ddbd0729d218225406a5eca97ec9420a · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 9310–9350 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Yondelis

Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion. Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-117720 · Präparat HOS-094673

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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Version 2026-07-20T12:25:00Z · SHA-256 ded6c974c7b3e49daa849909bad6cd80ddbd0729d218225406a5eca97ec9420a · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 9352–9666 im Abschnitt

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