Nebenwirkungen · Simponi
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 129
HOS-121189 · Präparat HOS-095257
In the controlled and uncontrolled periods of pivotal trials with a median follow-up of up to 3 years, non-melanoma skin cancer was diagnosed in 5 placebo-treated, 10 golimumab 50 mg-treated and 31 golimumab 100 mg-treated subjects with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.36 (0.26, 0.49) for combined golimumab and 0.87 (0.28, 2.04) for placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-30T15:08:00Z · SHA-256 9c07aa0af39af47a872fdf98b4749f232dd8d93a2e23d0c5c99feea1d99b8bfd · Passage b877387c5b348163329d8f0efbb7a53f57c6dbe0760de2e03b80b1501bfe24fe · Zeichen 11365–11737 im Abschnitt