Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 30
HOS-124288 · Präparat HOS-095825
The adverse reactions most frequently reported in clinical trials were insomnia, headache, anxiety,
upper respiratory tract infection, injection site reaction, parkinsonism, weight increased, akathisia,
agitation, sedation/somnolence, nausea, constipation, dizziness, musculoskeletal pain, tachycardia,
tremor, abdominal pain, vomiting, diarrhoea, fatigue, and dystonia. Of these, akathisia and
sedation/somnolence appeared to be dose-related.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage b3ec9e21059101808c1623b2640c177a78e4e7c444ce6cea964958d4552c6d6e · Zeichen 31–474 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 30
HOS-124289 · Präparat HOS-095825
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 476–511 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 30
HOS-124290 · Präparat HOS-095825
The following are all adverse reactions that were reported with paliperidone by frequency category
estimated from paliperidone palmitate clinical trials. The following terms and frequencies are applied:
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100); rare
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage d01d5fca5ac43f91945dda2d91f3511cc1116cd4f3b2a5a2339e81dcad50fe19 · Zeichen 513–803 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 30–31
HOS-124291 · Präparat HOS-095825
30
(≥ 1/10 000 to < 1/1 000); very rare (< 1/10 000); and not known (cannot be estimated from the
available data).
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage ab504c13ba7ad5c249909d46f2433a941c3fb9f6c04e641b4ca9f591671034e3 · Zeichen 858–973 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 31
HOS-124292 · Präparat HOS-095825
System Organ Adverse reactions
Class Frequency
Very Common Uncommon Rare Not knowna
common
Infections and upper respiratory pneumonia, eye infection,
infestations tract infection, bronchitis, respiratory acarodermatitis
urinary tract tract infection,
infection, influenza sinusitis, cystitis, ear
infection, tonsillitis,
onychomycosis,
cellulitis,
subcutaneous abscess
Blood and white blood cell count neutropenia, agranulocytosis
lymphatic system decreased, anaemia thrombocytopenia
disorders , eosinophil count
increased
Immune system hypersensitivity anaphylactic
disorders reaction
Endocrine hyperprolactinaemia inappropriate
b
disorders antidiuretic
hormone
secretion, glucose
urine present
Metabolism and hyperglycaemia, diabetes mellitusd, diabetic water
nutrition weight increased, hyperinsulinaemia, ketoacidosis, intoxication
disorders weight decreased, increased appetite, hypoglycaemia,
decreased appetite anorexia, blood polydipsia
triglycerides
increased, blood
cholesterol increased
Psychiatric insomniae agitation, sleep disorder, mania, catatonia, sleep-related
disorders depression, anxiety libido decreased, confusional state, eating disorder
nervousness, somnambulism,
nightmare blunted affect,
anorgasmia
Nervous system parkinsonismc, tardive dyskinesia, neuroleptic diabetic coma
disorders akathisiac, syncope, malignant
sedation/somnolence psychomotor syndrome,
, dystoniac, hyperactivity, cerebral
dizziness, dizziness postural, ischaemia,
dyskinesiac, tremor, disturbance in unresponsive to
headache attention, dysarthria, stimuli, loss of
dysgeusia, consciousness,
hypoaesthesia, depressed level of
paraesthesia consciousness,
convulsione,
balance disorder,
coordination
abnormal, head
titubation
Eye disorders vision blurred, glaucoma, eye floppy iris
conjunctivitis, dry eye movement syndrome
disorder, eye (intraoperative)
rolling,
photophobia,
lacrimation
increased, ocular
hyperaemia
Ear and vertigo, tinnitus, ear
labyrinth pain
disorders
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage be9432dddd60cf031d814839bac1dbed8ed9a833c993595ab245a770b1b9713f · Zeichen 976–6577 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 31–32
HOS-124293 · Präparat HOS-095825
31
Cardiac tachycardia atrioventricular block, atrial fibrillation,
disorders conduction disorder, sinus arrhythmia
electrocardiogram QT
prolonged, postural
orthostatic
tachycardia
syndrome,
bradycardia,
electrocardiogram
abnormal, palpitations
Vascular hypertension hypotension, pulmonary ischaemia
disorders orthostatic embolism, venous
hypotension thrombosis,
flushing
Respiratory, cough, nasal dyspnoea, sleep apnoea hyperventilation,
thoracic and congestion pharyngolaryngeal syndrome, pneumonia
mediastinal pain, epistaxis pulmonary aspiration,
disorders congestion, dysphonia
respiratory tract
congestion, rales,
wheezing
Gastrointestinal abdominal pain, abdominal pancreatitis, ileus
disorders vomiting, nausea, discomfort, intestinal
constipation, gastroenteritis, obstruction,
diarrhoea, dysphagia, dry mouth, swollen tongue,
dyspepsia, toothache flatulence faecal
incontinence,
faecaloma,
cheilitis
Hepatobiliary transaminases gamma- jaundice
disorders increased glutamyltransferase
increased, hepatic
enzyme increased
Skin and urticaria, pruritus, drug eruption, Stevens-Johnson
subcutaneous rash, alopecia, hyperkeratosis, syndrome/toxic
tissue disorders eczema, dry skin, seborrhoeic epidermal
erythema, acne dermatitis necrolysis,
,dandruff angioedema,
skin
discolouration
Musculoskeletal musculoskeletal blood creatine rhabdomyolysis, posture
and connective pain, back pain, phosphokinase joint swelling abnormal
tissue disorders arthralgia increased, muscle
spasms, joint
stiffness, muscular
weakness
Renal and urinary incontinence, urinary retention
urinary disorders pollakiuria, dysuria
Pregnancy, drug withdrawal
puerperium and syndrome
perinatal neonatal (see
conditions section 4.6)
Reproductive amenorrhoea erectile dysfunction, priapism, breast
system and ejaculation disorder, discomfort, breast
breast disorders menstrual disordere, engorgement,
gynaecomastia, breast
galactorrhoea, sexual enlargement,
dysfunction, breast vaginal discharge
pain
General pyrexia, asthenia, face oedema, hypothermia, body
disorders and fatigue, injection site oedemae, body chills, thirst, drug temperature
administration reaction temperature withdrawal decreased,
site conditions increased, gait syndrome, injection site
abnormal, chest pain, injection site necrosis,
chest discomfort, abscess, injection injection site
malaise, induration site cellulitis, ulcer
injection site cyst,
injection site
haematoma
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage 92a1816cffba0595fa759c074473ce4a66a4d8b652519cdd82526ee4dd6eac4d · Zeichen 6636–12716 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 32–33
HOS-124294 · Präparat HOS-095825
32
Injury, poisoning fall
and procedural
complications
a
The frequency of adverse reactions is qualified as “not known” because they were not observed in paliperidone palmitate
clinical trials. They were either derived from spontaneous post-marketing reports and frequency cannot be determined, or
they were derived from risperidone (any formulation) or oral paliperidone clinical trials data and/or post-marketing
reports.
b
Refer to ‘Hyperprolactinaemia’ below.
c
Refer to ‘Extrapyramidal symptoms’ below.
d
In placebo-controlled trials, diabetes mellitus was reported in 0.32% in Xeplion-treated subjects compared to a rate of
0.39% in placebo group. Overall incidence from all clinical trials was 0.65% in all Xeplion treated subjects.
e
Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes:
generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema. Menstrual disorder includes: menstruation delayed,
menstruation irregular, oligomenorrhoea.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage 028248fe5ab3f0899bca9c566ca8fcf5ed0e15d98211e60f7ee1ce28570813b4 · Zeichen 12764–13854 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-124295 · Präparat HOS-095825
Undesirable effects noted with risperidone formulations
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage d61f331ef416a07980bae2971ae71cd3585ee20051a07464face4d5a0d0ba2d4 · Zeichen 13856–13911 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-124296 · Präparat HOS-095825
Paliperidone is the active metabolite of risperidone, therefore, the adverse reaction profiles of these
compounds (including both the oral and injectable formulations) are relevant to one another.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage 29b6249dd393dc2428f6da7de0ac8e72892e4118ff1bcd634daa8759daafd279 · Zeichen 13913–14109 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-124297 · Präparat HOS-095825
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 14111–14152 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-124298 · Präparat HOS-095825
Anaphylactic reaction
Rarely, cases of anaphylactic reaction after injection with Xeplion have been reported during
post-marketing experience in patients who have previously tolerated oral risperidone or oral
paliperidone (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage b9e4c182fcf41c68d45f923c23a606a3ff5b869a3af7fbbe73d437fd624c9f6c · Zeichen 14154–14394 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-124299 · Präparat HOS-095825
Injection site reactions
The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain. The majority of these
reactions were reported to be of mild to moderate severity. Subject evaluations of injection site pain
based on a visual analogue scale tended to lessen in frequency and intensity over time in all Phase 2
and 3 studies with Xeplion. Injections into the deltoid were perceived as slightly more painful than
corresponding gluteal injections. Other injection site reactions were mostly mild in intensity and
included induration (common), pruritus (uncommon) and nodules (rare).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage 874cc69b190db529f58409f810af5b0b58b76bcb3b99fb227ead7013d835f2b7 · Zeichen 14396–14994 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-124300 · Präparat HOS-095825
Extrapyramidal symptoms (EPS)
EPS included a pooled analysis of the following terms: parkinsonism (includes salivary
hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia,
hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian
gait, glabellar reflex abnormal, and parkinsonian rest tremor), akathisia (includes akathisia,
restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching,
choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia (includes dystonia, hypertonia, torticollis, muscle
contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial
spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm,
and trismus), and tremor. It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included that do
not necessarily have an extrapyramidal origin.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage f2d44da03797ca5e4c831c532032f40f5116714ed82f4436b3d24da1cbab60a3 · Zeichen 14996–15959 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-124301 · Präparat HOS-095825
Weight gain
In the 13-week study involving the 150 mg initiation dosing, the proportion of subjects with an
abnormal weight increase ≥ 7% showed a dose-related trend, with a 5% incidence rate in the placebo
group compared with rates of 6%, 8% and 13% in the Xeplion 25 mg, 100 mg, and 150 mg groups,
respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage 5046be80c46d83ff7f46de876914faec2e6c260ff68744dff455c5776a22284f · Zeichen 15961–16274 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-124302 · Präparat HOS-095825
During the 33-week open-label transition/maintenance period of the long-term recurrence prevention
trial, 12% of Xeplion-treated subjects met this criterion (weight gain of ≥ 7% from double-blind phase
to endpoint); the mean (SD) weight change from open-label baseline was + 0.7 (4.79) kg.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage f95adf77dee38b6f01009718daf9cabe73185d6a1bea604b9fe46b1931d07308 · Zeichen 16276–16565 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33–34
HOS-124303 · Präparat HOS-095825
33
Hyperprolactinaemia
In clinical trials, median increases in serum prolactin were observed in subjects of both genders who
received Xeplion. Adverse reactions that may suggest increase in prolactin levels (e.g., amenorrhoea,
galactorrhoea, menstrual disturbances, gynaecomastia) were reported overall in < 1% of subjects.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage a73ac73fd2a7ea7b2aaf5706e95f8ee4f091f0d8ad6c69494f7e703f1bcd4018 · Zeichen 16631–16955 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 34
HOS-124304 · Präparat HOS-095825
Class effects
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage 9310f6ff6fe3e926d3c05608d3545319594a100ce8fb5e4f653c4e7f9b162727 · Zeichen 16957–16970 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 34
HOS-124305 · Präparat HOS-095825
QT prolongation, ventricular arrhythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia), sudden
unexplained death, cardiac arrest, and Torsade de pointes may occur with antipsychotics.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage 9bdb00a8751a1db6537359db4e3d73d0b337e348336b74273180e73136437820 · Zeichen 16972–17161 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 34
HOS-124306 · Präparat HOS-095825
Cases of venous thromboembolism, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein
thrombosis, have been reported with antipsychotic medicinal products (frequency unknown).
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage 0fd6814702138c1bbf5110a3edd8522e39cec2b2139a85d84a489a5429612194 · Zeichen 17163–17346 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xeplion
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 34
HOS-124307 · Präparat HOS-095825
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-03T17:43:00Z · SHA-256 2d38bdc767adb9ede103df61263cd780b613b64f4605afd38720f25f2e234f90 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 17348–17388 im Abschnitt
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