Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-125685 · Präparat HOS-096119
In the wet AMD phase III studies, there was an increased incidence of conjunctival haemorrhage in
patients receiving anti-thrombotic agents. This increased incidence was comparable between patients
treated with ranibizumab and Eylea.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-19T10:45:00Z · SHA-256 d6a5662146fd1976469c29f6a83e2136718342b28569357184bc798d8c0cf6e1 · Passage f78a8dbc7c8851d0e155725e4a5017c672ed61d8a5e0a483a1381c0d79933e34 · Zeichen 4435–4668 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-125686 · Präparat HOS-096119
Arterial thromboembolic events (ATEs) are adverse events potentially related to systemic VEGF
inhibition. There is a theoretical risk of arterial thromboembolic events, including stroke and
myocardial infarction, following intravitreal use of VEGF inhibitors.
A low incidence rate of arterial thromboembolic events was observed in the Eylea clinical trials in
patients with AMD, DME, RVO, myopic CNV and ROP. Across indications no notable difference
between the groups treated with aflibercept and the respective comparator groups were observed.
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-125687 · Präparat HOS-096119
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with Eylea.
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Eylea 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-125688 · Präparat HOS-096119
9
Paediatric population
The safety of Eylea for the treatment of ROP was evaluated in a 6-month phase III study, which
included 75 preterm infants treated with aflibercept 0.4 mg at baseline. The long-term safety profile in
preterm infants has not been established.
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-125689 · Präparat HOS-096119
Adverse reactions reported in more than one patient treated with aflibercept 0.4 mg were retinal
detachment, retinal haemorrhage, conjunctival haemorrhage, injection site haemorrhage, intraocular
pressure increased and eyelid oedema.
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Eylea 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-125690 · Präparat HOS-096119
Adverse reactions established for adult indications are considered applicable to preterm infants with
ROP, though not all were observed in the phase III study.
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Eylea 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-125691 · Präparat HOS-096119
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-125692 · Präparat HOS-096119
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 39
HOS-125696 · Präparat HOS-096119
Summary of the safety profile
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 39
HOS-125697 · Präparat HOS-096119
A total of 3,102 patients constituted the safety population in the eight phase III studies. Among those,
2,501 patients were treated with the recommended dose of 2 mg.
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 39
HOS-125698 · Präparat HOS-096119
Serious ocular adverse reactions in the study eye related to the injection procedure have occurred in
less than 1 in 1,900 intravitreal injections with Eylea and included blindness, endophthalmitis, retinal
detachment, cataract traumatic, cataract, vitreous haemorrhage, vitreous detachment, and intraocular
pressure increased (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 39
HOS-125699 · Präparat HOS-096119
The most frequently observed adverse reactions (in at least 5% of patients treated with Eylea) were
conjunctival haemorrhage (25%), retinal haemorrhage (11%), visual acuity reduced (11%), eye
pain (10%), cataract (8%), intraocular pressure increased (8%), vitreous detachment (7%), and
vitreous floaters (7%).
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Nebenwirkungen · Eylea
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HOS-125700 · Präparat HOS-096119
Tabulated list of adverse reactions
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 39
HOS-125701 · Präparat HOS-096119
The safety data described below include all adverse reactions from the eight phase III studies in the
indications wet AMD, CRVO, BRVO, DME and myopic CNV with a reasonable possibility of
causality to the injection procedure or medicinal product.
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 39
HOS-125702 · Präparat HOS-096119
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention:
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 39–40
HOS-125703 · Präparat HOS-096119
39
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000
to <1/1,000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 40
HOS-125704 · Präparat HOS-096119
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing
seriousness.
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Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 40
HOS-125705 · Präparat HOS-096119
Table 1: All treatment-emergent adverse drug reactions reported in patients in phase III studies
(pooled data of the phase III studies for the indications wet AMD, CRVO, BRVO, DME and myopic
CNV) or during post-marketing surveillance
System Organ Class Frequency Adverse reaction
Immune system disorders Uncommon Hypersensitivity***
Eye disorders Very common Visual acuity reduced, Retinal haemorrhage,
Conjunctival haemorrhage, Eye pain
Common Retinal pigment epithelial tear*, Detachment of the
retinal pigment epithelium, Retinal degeneration,
Vitreous haemorrhage, Cataract, Cataract cortical,
Cataract nuclear, Cataract subcapsular, Corneal
erosion, Corneal abrasion, Intraocular pressure
increased, Vision blurred, Vitreous floaters, Vitreous
detachment, Injection site pain, Foreign body
sensation in eyes, Lacrimation increased, Eyelid
oedema, Injection site haemorrhage,
Punctate keratitis, Conjunctival hyperaemia, Ocular
hyperaemia
Uncommon Endophthalmitis**, Retinal detachment, Retinal
tear, Iritis, Uveitis, Iridocyclitis, Lenticular
opacities, Corneal epithelium defect, Injection site
irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid
irritation, Anterior chamber flare, Corneal oedema
Blindness, Cataract traumatic, Vitritis, Hypopyon,
Rare
Retinal vasculitis
Not known Scleritis****, Retinal occlusive vasculitis****
* Conditions known to be associated with wet AMD. Observed in the wet AMD studies only.
** Culture positive and culture negative endophthalmitis
*** During the post-marketing period, reports of hypersensitivity included rash, pruritus, urticaria, and
isolated cases of severe anaphylactic/anaphylactoid reactions.
**** From post-marketing reporting.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Eylea
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HOS-125706 · Präparat HOS-096119
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-19T10:45:00Z · SHA-256 d6a5662146fd1976469c29f6a83e2136718342b28569357184bc798d8c0cf6e1 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 4392–4433 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eylea
Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 40
HOS-125707 · Präparat HOS-096119
In the wet AMD phase III studies, there was an increased incidence of conjunctival haemorrhage in
patients receiving anti-thrombotic agents. This increased incidence was comparable between patients
treated with ranibizumab and Eylea.
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