Nebenwirkungen · Kalydeco
Kalydeco 13.4 mg granules in sachet Kalydeco 25 mg granules in sachet Kalydeco 50 mg granules in sachet Kalydeco 59.5 mg granules in sachet Kalydeco 75 mg granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 46
HOS-126549 · Präparat HOS-096263
The safety of tezacaftor/ivacaftor in combination with ivacaftor was evaluated in 124 patients between 6 to less than 12 years of age. The tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg and ivacaftor 150 mg dose has not been investigated in clinical studies in children aged 6 to less than 12 years weighing 30 to < 40 kg.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-07-02T15:40:00Z · SHA-256 3213de37cc075be5d4409b79807f1ec8017896be60e7edb796dfbe660a1e4b9f · Passage 997768661a139928089baa2a6d2997f4d8af57d518aea38fc99e64672e67af75 · Zeichen 12664–12974 im Abschnitt