Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Cholib

Cholib 145 mg/20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-126971 · Präparat HOS-096355

Concomitant administration of simvastatin with palbociclib is not recommended, because it may increase the risk of rhabdomyolysis.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): palbociclib (HOS-126972)

Wechselwirkungen · Cholib

Cholib 145 mg/40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 30

HOS-127041 · Präparat HOS-096355

Concomitant administration of simvastatin with palbociclib is not recommended, because it may increase the risk of rhabdomyolysis.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): palbociclib (HOS-126972)

Gegenanzeigen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-132430 · Präparat HOS-097230

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-132431 · Präparat HOS-097230

Use of preparations containing St. John’s Wort (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Ibrance

IBRANCE 75 mg film-coated tablets IBRANCE 100 mg film-coated tablets IBRANCE 125 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 29

HOS-132486 · Präparat HOS-097230

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Ibrance

IBRANCE 75 mg film-coated tablets IBRANCE 100 mg film-coated tablets IBRANCE 125 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 29

HOS-132487 · Präparat HOS-097230

Use of preparations containing St. John’s Wort (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-132432 · Präparat HOS-097230

Palbociclib is primarily metabolised by CYP3A and sulphotransferase (SULT) enzyme SULT2A1. In vivo, palbociclib is a weak, time-dependent inhibitor of CYP3A.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-132433 · Präparat HOS-097230

Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of palbociclib

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-132434 · Präparat HOS-097230

Effect of CYP3A inhibitors Coadministration of multiple 200 mg doses of itraconazole with a single 125 mg palbociclib dose increased palbociclib total exposure (AUCinf) and the peak concentration (Cmax) by approximately 87% and 34%, respectively, relative to a single 125 mg palbociclib dose given alone.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): itraconazole (HOS-084516)

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-132435 · Präparat HOS-097230

The concomitant use of strong CYP3A inhibitors including, but not limited to: clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole, and grapefruit or grapefruit juice, should be avoided (see sections 4.2 and 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): indinavir (HOS-084518) nefazodone (HOS-084519) lopinavir (HOS-086269) nelfinavir (HOS-084520) ketoconazole (HOS-084513) grapefruit juice (HOS-088787) voriconazole (HOS-084524) telaprevir (HOS-090618) telithromycin (HOS-084523) itraconazole (HOS-084516) saquinavir (HOS-084522) clarithromycin (HOS-084517) ritonavir (HOS-084521) posaconazole (HOS-085622)

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-132436 · Präparat HOS-097230

No dose adjustments are needed for mild and moderate CYP3A inhibitors.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-132437 · Präparat HOS-097230

Effect of CYP3A inducers Coadministration of multiple 600 mg doses of rifampin with a single 125 mg palbociclib dose decreased palbociclib AUCinf and Cmax by 85% and 70%, respectively, relative to a single 125 mg palbociclib dose given alone.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rifampin (HOS-088791)

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-132438 · Präparat HOS-097230

The concomitant use of strong CYP3A inducers including, but not limited to: carbamazepine, enzalutamide, phenytoin, rifampin, and St. John’s Wort should be avoided (see sections 4.3 and 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rifampin (HOS-088791) carbamazepine (HOS-085618) phenytoin (HOS-084531) enzalutamide (HOS-116829)

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-132439 · Präparat HOS-097230

Coadministration of multiple 400 mg daily doses of modafinil, a moderate CYP3A inducer, with a single 125 mg IBRANCE dose decreased palbociclib AUCinf and Cmax by 32% and 11%, respectively, relative to a single 125 mg IBRANCE dose given alone. No dose adjustments are required for moderate CYP3A inducers (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): modafinil (HOS-090546)

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-132440 · Präparat HOS-097230

Effect of acid reducing agents

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-132441 · Präparat HOS-097230

Under fed conditions (intake of a moderate-fat meal), coadministration of multiple doses of the proton pump inhibitor (PPI) rabeprazole with a single dose of 125 mg IBRANCE decreased palbociclib Cmax

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rabeprazole (HOS-114843)

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-132442 · Präparat HOS-097230

7 by 41%, but had limited impact on AUCinf (13% decrease) compared with a single dose of 125 mg IBRANCE administered alone.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-132443 · Präparat HOS-097230

Under fasting conditions, the coadministration of multiple doses of the PPI rabeprazole with a single dose of 125 mg IBRANCE decreased palbociclib AUCinf and Cmax by 62% and 80%, respectively. Therefore, IBRANCE should be taken with food, preferably a meal (see sections 4.2 and 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rabeprazole (HOS-114843)

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-132444 · Präparat HOS-097230

Given the reduced effect on gastric pH of H2-receptor antagonists and local antacids compared to PPIs, no clinically relevant effect of H2-receptor antagonists or local antacids on palbociclib exposure is expected when palbociclib is taken with food.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Ibrance

IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-132445 · Präparat HOS-097230

Effects of palbociclib on the pharmacokinetics of other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.