Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-129973 · Präparat HOS-096817
In the pivotal BO21004/CLL11 study, 27% (90 out of 336) of patients treated with Gazyvaro plus chlorambucil had moderate renal impairment (CrCl < 50 mL/min). These patients experienced more serious adverse events and adverse events leading to death than patients with a CrCl ≥ 50 mL/min (see section 4.2, 4.4 and 5.2). Patients with a CrCl < 30 mL/min were excluded from the study (see section 5.1).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-17T10:49:00Z · SHA-256 18e252f824981860d284b6a8d0590c4e67726398fe4cfebbac1cb10441aeb96a · Passage c5ff190376ebe4398ab5f9695cfb8331bd8e95a5da515656012a942180388fc1 · Zeichen 24205–24604 im Abschnitt