Nebenwirkungen · Fintepla
Fintepla 2.2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-132987 · Präparat HOS-097342
Status epilepticus and seizures (Epilepsy, Seizure cluster, Change in seizure) In the Dravet syndrome phase 3 clinical trials, the observed frequency of status epilepticus was 1.5% in the placebo group and 5.1% in the combined fenfluramine group. In the LGS phase 3 clinical trial, the observed frequency of status epilepticus was 1.0% in the placebo group and 1.5% in the fenfluramine group. There were no discontinuations due to status epilepticus in the Dravet syndrome and the LGS phase 3 clinical trials.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-09T15:00:00Z · SHA-256 e175f94af1e49d4a11fbbc3e861df1256bc1a0a5d612baaf0706babc5f1fc781 · Passage 85192fd67ced77356844a1d4b241ae0c53cc9798ed21de2863b39538d2defa13 · Zeichen 3579–4088 im Abschnitt