Nebenwirkungen · Kanuma
KANUMA 2 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-133632 · Präparat HOS-097472
Hypersensitivity Five of 125 (4%) patients treated with sebelipase alfa, including 3 of 19 (16%) infants and 2 of 106 (2%) children and adults, in clinical studies experienced serious signs and symptoms consistent with anaphylaxis to sebelipase alfa. Anaphylaxis occurred during the infusion as late as 1 year after treatment initiation.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-24T15:51:00Z · SHA-256 f5cfe37206e9ab0bb5fb47c090e2333d5a9fb444bc0aa63da9d45d9a2e091ab8 · Passage 5c488ba360f2979d2cfaf8753609358f2968858d08e5e65b31d3100b41389a33 · Zeichen 6378–6715 im Abschnitt