Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 45
HOS-134765 · Präparat HOS-097602
Infusion-related reactions (IRRs) In clinical studies (monotherapy and combination treatments; N=1573) with DARZALEX subcutaneous formulation, the incidence of any grade IRRs was 7.5% with the first injection of DARZALEX (1800 mg, week 1), 0.5% with the week 2 injection, and 1.3% with subsequent injections. Grades 3 and 4 IRRs were seen in 0.8% and 0.1% of patients, respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 5f58b9a7dfda57f4f1405a92f4d3eb1f6dd8910ac8ef1821f971d52a9693de79 · Zeichen 10469–10851 im Abschnitt