Nebenwirkungen · Besponsa
BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-135345 · Präparat HOS-097690
In the adult pivotal study (N=164), maximum increases in QTcF ≥ 30 msec and ≥ 60 msec from baseline were measured in 30/162 (19%) and 4/162 (3%) patients, respectively. An increase in QTcF interval of > 450 msec was observed in 26/162 (16%) patients. No patients had an increase in QTcF interval > 500 msec. Grade 2 QT interval prolongation was reported in 2/164 (1%) patients. No Grade ≥ 3 QT interval prolongation or events of Torsades de Pointes were reported.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-18T14:13:00Z · SHA-256 1da1da098efc99e357cf89eb2defe860d1474c0a37df3a9adcb8ba63218e0f18 · Passage 43544e5a6df8a74c5977547d59ab3ca280b3352459781ea25968318874f40ec4 · Zeichen 17836–18299 im Abschnitt