Nebenwirkungen · Besponsa
BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-135346 · Präparat HOS-097690
In the paediatric study (N=53), increases in QTcF of > 60 msec from baseline occurred in 7/49 (14%) patients, no relevant cardiac AEs were reported. 3/52 (6%) of patients had QTcF values > 500 msec, with no associated AEs reported. In the monotherapy cohorts, 1 (1.9%) participant had severity grade 1 (G1) QT prolonged that recovered on the same day.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-18T14:13:00Z · SHA-256 1da1da098efc99e357cf89eb2defe860d1474c0a37df3a9adcb8ba63218e0f18 · Passage b07af676433c30811271525a0fcec0bc0abd339aca631362c38ad65a41b93613 · Zeichen 18301–18652 im Abschnitt