Nebenwirkungen · Besponsa
BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-135353 · Präparat HOS-097690
In clinical studies of inotuzumab ozogamicin in adult patients with relapsed or refractory ALL, 7/236 (3%) patients tested positive for anti-inotuzumab ozogamicin antibodies (ADA). No patients tested positive for neutralising ADA. In patients who tested positive for ADA, no effect on clearance of BESPONSA was detected based on population-pharmacokinetic analysis. The number of patients with positive ADA was too small to assess the impact of ADA on efficacy and safety.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-18T14:13:00Z · SHA-256 1da1da098efc99e357cf89eb2defe860d1474c0a37df3a9adcb8ba63218e0f18 · Passage c1c71bd75e855af48373800fdd282631c42fd63f757d0683b7a9d03b39c060fd · Zeichen 19176–19648 im Abschnitt