Nebenwirkungen · Erleada
Erleada 60 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-139395 · Präparat HOS-098330
In a randomised study (SPARTAN) of patients with nmCRPC, ischaemic heart disease occurred in 4% of patients treated with apalutamide and 3% of patients treated with placebo. In a randomised study (TITAN) in patients with mHSPC, ischaemic heart disease occurred in 4% of patients treated with apalutamide and 2% of patients treated with placebo. Across the SPARTAN and TITAN studies, 6 patients (0.5%) treated with apalutamide and 2 patients (0.2%) treated with placebo died from ischaemic heart disease (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-22T12:55:00Z · SHA-256 0e855910bdce0fdee217ba5d06d9b56e25e15ba99cd5eb9f6069185d820c69fe · Passage 74cb1b47d36298e206ef305f91d7591ee975dac25b68cc10d6ed24e8b1229550 · Zeichen 7062–7583 im Abschnitt