Nebenwirkungen · Trixeo Aerosphere
Trixeo Aerosphere 5 micrograms/7.2 micrograms/160 micrograms pressurised inhalation, suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-143814 · Präparat HOS-099046
ETHOS was a 52-week study in a total of 8,529 patients (in the safety population) with moderate to very severe COPD and a history of moderate or severe exacerbations within the prior 12 months (mean post-bronchodilator screening FEV1 43% of predicted, SD 10%). The incidence of confirmed pneumonia was 4.2% (90 patients) for Trixeo Aerosphere (n=2144), 3.5% (75 patients) for formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium/budesonide (FOR/GLY/BUD) MDI 5/7.2/80 micrograms (n=2124), 2.3% (48 subjects) for FOR/GLY MDI 5/7.2 micrograms (n=2125) and 4.5% (96 subjects) FOR/BUD MDI 5/160 micrograms (n=2136).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-23T11:31:00Z · SHA-256 122589165768579147ca9cf954ed9b9abdf94493426b27543d7d354a1b8a443e · Passage e1cb04d574e510096aa332abfaf2d3e5065296639aff3e02a2ec4fd34f1b7ad2 · Zeichen 4817–5419 im Abschnitt