Nebenwirkungen · Koselugo
Koselugo 10 mg hard capsules Koselugo 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-145442 · Präparat HOS-099352
Summary of the safety profile The safety of selumetinib monotherapy has been evaluated in a pooled safety population of 126 paediatric patients (20-30 mg/m2 twice daily, capsules) from 4 studies with NF1 and inoperable PN [(NF1-PN Paediatric Pool, which includes safety data from SPRINT Phase I (N=24), SPRINT Phase II, Stratum 1 (N=50), China Phase I study; paediatric cohort (N=16), Japan Phase I study (N=12), and Phase I Food effect study (Study 15, N=24)].
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-15T11:39:00Z · SHA-256 a60a44b68868ce8319831dcd6488fab0fc72cf8efb09ef2ef5822453e45d0860 · Passage 87b0b15be7b3603b2caa8f6a129380e51f8f22ec4f83feac3a2ada077a52e1f4 · Zeichen 0–461 im Abschnitt