Nebenwirkungen · Koselugo
Koselugo 10 mg hard capsules Koselugo 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-145462 · Präparat HOS-099352
In the NF1-PN adult patients (N = 137), LVEF reduction (PT: ejection fraction decreased) was reported in 10 (7%) patients; among them, in 1 (0.7%) patient, the reported ADR was CTCAE grade 3. In 2 (1.5%) patients, LVEF decrease led to dose interruption. At the time of analysis, 7 of the 10 patients had recovered. The median time to first onset of maximum CTCAE grade LVEF reduction was 169 days (approximately 6 months) [median duration 112.5 days (approximately 4 months)].
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-15T11:39:00Z · SHA-256 a60a44b68868ce8319831dcd6488fab0fc72cf8efb09ef2ef5822453e45d0860 · Passage 80595261c57f602d30ce71a1e2997620ae3556c34044fe3667ea6aa1c5f2bf36 · Zeichen 14383–14859 im Abschnitt