Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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Awiqli 700 units/mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-150475 · Präparat HOS-100328
The proportion of patients reporting severe or clinically significant hypoglycaemic episodes for insulin
icodec vs daily basal insulin was 9%-12% vs 6%-11% in insulin naïve type 2 diabetes patients
(ONWARDS 1, 3 and 5), 14% vs 7% in type 2 diabetes patients previously treated with basal insulin
(ONWARDS 2), and 51% vs 56% in type 2 diabetes patients previously on basal-bolus insulin
regimen (ONWARDS 4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-17T09:30:00Z · SHA-256 f7c14bdfab20b7d2be0412e5c06fc35000bb5d4ed6941816bb111cb1cf89ed79 · Passage 4b01ed2c1d312e7c36557534392ba527bfb22f27a6fbe0723db094cfe1c45ddb · Zeichen 2221–2627 im Abschnitt
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HOS-150476 · Präparat HOS-100328
The rates of severe or clinically significant hypoglycaemic episodes per PYE for insulin icodec vs
daily basal insulin were as follows: ONWARDS 1: 0.30 vs 0.16; ONWARDS 3: 0.31 vs 0.15;
ONWARDS 5: 0.19 vs 0.14 (insulin naïve type 2 diabetes patients); ONWARDS 2: 0.73 vs 0.27 (type
2 diabetes patients previously treated with basal insulin); and ONWARDS 4: 5.64 vs 5.62 (type 2
diabetes patients previously on basal-bolus insulin regimen).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-11-17T09:30:00Z · SHA-256 f7c14bdfab20b7d2be0412e5c06fc35000bb5d4ed6941816bb111cb1cf89ed79 · Passage ac090ff10980bc5ff7c40a1972ca1fa690a2d4e57979c934b5e0c4ff88dee68e · Zeichen 2629–3068 im Abschnitt
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HOS-150477 · Präparat HOS-100328
The main phase of ONWARDS 1 trial was followed by an extension part of 26 weeks treatment
duration in order to investigate long-term safety. In the complete trial, the proportion of patients with
severe or clinically significant hypoglycaemic episodes for insulin icodec vs insulin glargine
100 units/mL was 12% vs 14%, and the rate was 0.30 vs 0.16 episodes per PYE.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-17T09:30:00Z · SHA-256 f7c14bdfab20b7d2be0412e5c06fc35000bb5d4ed6941816bb111cb1cf89ed79 · Passage f588f7932fd8426fcc437262598e984df458a5e57e2525bfe62cc6c94784e4e1 · Zeichen 3070–3437 im Abschnitt
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HOS-150478 · Präparat HOS-100328
For information on daily basal insulin comparators used in each trial, please see section 5.1.
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HOS-150479 · Präparat HOS-100328
Type 1 diabetes
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HOS-150480 · Präparat HOS-100328
The proportion of patients reporting severe or clinically significant hypoglycaemic episodes for insulin
icodec vs insulin degludec was 85% vs 76% in previously basal insulin-treated patients with type 1
diabetes. The rate of severe or clinically significant hypoglycaemic episodes per PYE for insulin
icodec compared to insulin degludec was 19.93 vs 10.37.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-150481 · Präparat HOS-100328
ONWARDS 6 trial was followed by an extension part of 26 weeks treatment duration in order to
investigate long-term safety. In the complete trial, the proportion of patients with severe or clinically
significant hypoglycaemic episodes for insulin icodec vs insulin degludec was 91% vs 86%, and the
rate was 17.00 vs 9.16 episodes per PYE.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-150482 · Präparat HOS-100328
See also section 5.1.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-150483 · Präparat HOS-100328
Across the ONWARDS trials, most hypoglycaemic episodes were observed day 2-4 after the weekly
administration.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-150484 · Präparat HOS-100328
Hypersensitivity
As with other insulins, allergic reactions may occur with insulin icodec. Immediate-type allergic
reactions to either insulin itself or the excipients may potentially be life-threatening.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-150485 · Präparat HOS-100328
Hypersensitivity reactions (such as urticaria, lip swelling and swelling face) have been reported in the
phase 3a program with insulin icodec. Hypersensitivity reactions were reported in 0.4% of insulin
icodec-treated patients compared to 0.6% of daily basal insulin-treated patients. Two out of the 10
events reported by insulin icodec-treated patients were severe (urticaria) and one of these was also
reported as serious.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-150486 · Präparat HOS-100328
Injection site reactions
In the phase 3 trials, injection site reactions were reported in 1.6% of insulin icodec-treated patients
compared to 1.4% of daily basal insulin-treated patients. The majority of injection site reactions in the
insulin icodec-treated patients (75%) were reported in the double-blinded, double-dummy, active-
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HOS-150487 · Präparat HOS-100328
10
controlled trial (ONWARDS 3). In the daily basal insulin-treated patients, 21% of injection site
reactions were reported in ONWARDS 3.
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HOS-150488 · Präparat HOS-100328
Overall, in the phase 3 trials, the most common signs and symptoms of injection site reactions were
erythema and pruritus. The maximum severity of injection site reactions for patients treated with
insulin icodec was mild (94 %) or moderate (6 %). No injection site reactions were serious.
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HOS-150489 · Präparat HOS-100328
Skin and subcutaneous tissue disorders
Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) and cutaneous amyloidosis may occur at the
injection site and delay local insulin absorption. Continuous rotation of the injection site within the
given injection area may help to reduce or prevent these reactions (see section 4.4).
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HOS-150490 · Präparat HOS-100328
Other special populations
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HOS-150491 · Präparat HOS-100328
Based on results from clinical trials with insulin icodec, the frequency, type and severity of adverse
reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not in
general indicate any differences to the broader experience in the overall insulin icodec-treated
population.
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Version 2025-11-17T09:30:00Z · SHA-256 f7c14bdfab20b7d2be0412e5c06fc35000bb5d4ed6941816bb111cb1cf89ed79 · Passage e31e2fccc7c1384e288b0dc65d60e7f039d1ff60d32e7a071e7c28a090efa561 · Zeichen 6189–6498 im Abschnitt
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HOS-150492 · Präparat HOS-100328
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Awiqli
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HOS-150493 · Präparat HOS-100328
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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