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Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Quellenpassagen (38)

Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 400 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-131342 · Präparat HOS-097053

Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2024-11-20T11:00:00Z · SHA-256 d20812154b71852f20873c58aef9e7d64a64378ec49b98460d5d2cd5fe13bf59 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 427–462 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 400 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-131343 · Präparat HOS-097053

Adverse reactions for oritavancin from the pooled Phase 3 ABSSSI clinical trials with single-dose oritavancin are listed by system organ class in the following table.

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Quellennachweis

Version 2024-11-20T11:00:00Z · SHA-256 d20812154b71852f20873c58aef9e7d64a64378ec49b98460d5d2cd5fe13bf59 · Passage 647184e6b5954b26e2c7b232ae4b725f5eb13e382518dbf9959cab92eb7a0d23 · Zeichen 464–630 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 400 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-131344 · Präparat HOS-097053

Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000); not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

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Version 2024-11-20T11:00:00Z · SHA-256 d20812154b71852f20873c58aef9e7d64a64378ec49b98460d5d2cd5fe13bf59 · Passage 22bf0e9cda3b0a47bef861127473cbd4ec849cb888851e8c8d6e74ab61c62695 · Zeichen 632–947 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 400 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-131345 · Präparat HOS-097053

Table 3: Frequency of adverse reactions by system organ class System organ class Frequency Adverse Reactions Infections and infestations Common Cellulitis, abscess (limb and subcutaneous) Uncommon Osteomyelitis Blood and lymphatic system disorders Common Anaemia Uncommon Eosinophilia, thrombocytopenia Immune system disorders Uncommon Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4), anaphylactic reaction Unknown Anaphylactic shock Metabolism and nutrition disorders Uncommon Hypoglycaemia, hyperuricaemia Nervous system disorders Common Headache, dizziness Rare Tremor* Cardiac disorders Common Tachycardia

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Version 2024-11-20T11:00:00Z · SHA-256 d20812154b71852f20873c58aef9e7d64a64378ec49b98460d5d2cd5fe13bf59 · Passage 0ca85d5a204debb093e5f0fd9e2f3c236a5b513154b8c41c4e15868b7e71c75c · Zeichen 949–2054 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 400 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8

HOS-131346 · Präparat HOS-097053

7 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Bronchospasm, wheezing, dyspnoea* Rare Hypoxia* Gastrointestinal disorders Common Nausea, vomiting, diarrhoea, constipation Uncommon Abdominal pain* Hepatobiliary disorders Common Liver function test abnormal (Alanine aminotransferase increased, Aspartate aminotransferase increased) Uncommon Blood bilirubin increased Skin and subcutaneous tissue disorders Common Urticaria, rash, pruritus Uncommon Leucocytoclastic vasculitis, angioedema, erythema multiforme, flushing Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Myalgia Uncommon Tenosynovitis Rare Back pain*, neck pain* General disorders and administration site conditions Common Infusion site reactions** Uncommon Chest pain*, pyrexia* Rare Chest discomfort*, chills* *These reactions may be infusion-related (see section 4.4) ** Infusion site reactions includes: infusion site phlebitis, infusion site erythema, extravasation, induration, pruritus, rash, oedema peripheral.

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Version 2024-11-20T11:00:00Z · SHA-256 d20812154b71852f20873c58aef9e7d64a64378ec49b98460d5d2cd5fe13bf59 · Passage 6a93511f3f6cdce16f8c2773595c690da9104ed6f1fbd3c6ff4ce4db37073685 · Zeichen 2108–3926 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 400 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-131347 · Präparat HOS-097053

Paediatric population

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Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 400 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-131348 · Präparat HOS-097053

The safety assessment in paediatric patients is based on data from one trial in which 38 patients aged from 3 months to 18 years with suspected or confirmed Gram-positive bacterial infection received Tenkasi. Overall, the safety profile in these 38 patients was similar to that observed in the adult population. The following ADRs not reported in Table 3 for adult patients have been observed in no more than 1 paediatric patient: irritability, electrocardiogram QT prolonged (transient, asymptomatic and not associated to other ECG abnormalities), Clostridioides difficile colitis (see Section 4.4).

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Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 400 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-131349 · Präparat HOS-097053

Reporting of suspected adverse reactions

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Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 400 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-131350 · Präparat HOS-097053

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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Version 2024-11-20T11:00:00Z · SHA-256 d20812154b71852f20873c58aef9e7d64a64378ec49b98460d5d2cd5fe13bf59 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 4595–4909 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 1 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-131360 · Präparat HOS-097053

Summary of the safety profile

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Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 1 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-131361 · Präparat HOS-097053

The most commonly reported adverse reactions (≥5%) were: nausea, hypersensitivity reactions, infusion site reactions, and headache. The most commonly reported serious adverse reaction was cellulitis (1.1%). The most common reported reasons for discontinuation were cellulitis (0.4%) and osteomyelitis (0.3%). Female patients had a higher reporting rate for adverse reactions than male patients.

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Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 1 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-131362 · Präparat HOS-097053

Tabulated list of adverse reactions

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Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 1 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-131363 · Präparat HOS-097053

Adverse reactions for oritavancin from the pooled Phase 3 ABSSSI clinical trials with single dose oritavancin are listed by system organ class in the following table.

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Version 2024-11-20T11:00:00Z · SHA-256 d20812154b71852f20873c58aef9e7d64a64378ec49b98460d5d2cd5fe13bf59 · Passage d0d1176354f5e228562c36b35146f4c35317c117310d1693c6c0e21dcc3340c7 · Zeichen 464–630 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 1 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-131364 · Präparat HOS-097053

Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1//1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000); not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

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Version 2024-11-20T11:00:00Z · SHA-256 d20812154b71852f20873c58aef9e7d64a64378ec49b98460d5d2cd5fe13bf59 · Passage 2d3a3d515c12178036fb34d94a4bcbba4e6096d078ad54254011792f17d7b4c8 · Zeichen 632–948 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 1 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

HOS-131365 · Präparat HOS-097053

Table 2: Frequency of adverse reactions by system organ class System organ class Frequency Adverse Reactions Infections and infestations Common Cellulitis, abscess (limb and subcutaneous) Uncommon Osteomyelitis Blood and lymphatic system disorders Common Anaemia Uncommon Eosinophilia, thrombocytopenia Immune system disorders Uncommon Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4), anaphylactic reaction Unknown Anaphylactic shock Metabolism and nutrition disorders Uncommon Hypoglycaemia, hyperuricaemia Nervous system disorders Common Headache, dizziness Rare Tremor* Cardiac disorders Common Tachycardia Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Bronchospasm, wheezing, dyspnoea* Rare Hypoxia* Gastrointestinal disorders Common Nausea, vomiting, diarrhoea, constipation Uncommon Abdominal pain* Hepatobiliary disorders Common Liver function test abnormal (Alanine aminotransferase increased, Aspartate aminotransferase increased) Uncommon Blood bilirubin increased Skin and subcutaneous tissue disorders Common Urticaria, rash, pruritus

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Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 1 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21–22

HOS-131366 · Präparat HOS-097053

21 Uncommon Leucocytoclastic vasculitis, angioedema, erythema multiforme, flushing Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Myalgia Uncommon Tenosynovitis Rare Back pain*, neck pain* General disorders and administration site conditions Common Infusion site reactions** Uncommon Chest pain*, pyrexia* Rare Chest discomfort*, chills* *These reactions may be infusion-related (see section 4.4) ** Infusion site reactions includes: infusion site phlebitis, infusion site erythema, extravasation, induration, pruritus, rash, oedema peripheral.

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Version 2024-11-20T11:00:00Z · SHA-256 d20812154b71852f20873c58aef9e7d64a64378ec49b98460d5d2cd5fe13bf59 · Passage e3cae6461dcd9be3a8ac406c96b7303225f08f9b010d74c9c3ce5193a089235e · Zeichen 2956–3874 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 1 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22

HOS-131367 · Präparat HOS-097053

Reporting of suspected adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2024-11-20T11:00:00Z · SHA-256 d20812154b71852f20873c58aef9e7d64a64378ec49b98460d5d2cd5fe13bf59 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 3876–3916 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Tenkasi (previously Orbactiv)

Tenkasi 1 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22

HOS-131368 · Präparat HOS-097053

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2024-11-20T11:00:00Z · SHA-256 d20812154b71852f20873c58aef9e7d64a64378ec49b98460d5d2cd5fe13bf59 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 3918–4232 im Abschnitt

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