Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Kaletra

Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 53–54

HOS-109013 · Präparat HOS-093083

53  benefit/risk to patient justifies the use of voriconazole. Anti-gout agents Colchicine single dose Colchicine: Concomitant administration of AUC: ↑ 3-fold Kaletra with colchicine in patients (Ritonavir 200 mg Cmax: ↑ 1.8-fold with renal and/or hepatic impairment twice-daily) Due to P-gp and/or CYP3A4 is contraindicated due to a potential inhibition by ritonavir. increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4). A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Kaletra is required. Refer to colchicine prescribing information. Antihistamines Astemizole Serum concentrations may be Concomitant administration of Terfenadine increased due to CYP3A Kaletra and astemizole and inhibition by lopinavir/ritonavir. terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3). Anti-infectives Fusidic acid Fusidic acid: Concomitant administration of Concentrations may be increased Kaletra with fusidic acid is contra- due to CYP3A inhibition by indicated in dermatological lopinavir/ritonavir. indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3). When used for osteo- articular infections, where the co- administration is unavoidable, close clinical monitoring for muscular adverse events is strongly recommended (see section 4.4). Antimycobacterials Bedaquiline Bedaquiline: Due to the risk of bedaquiline related (single dose) AUC: ↑ 22% adverse events, the combination of Cmax: ↔ bedaquiline and Kaletra should be (Lopinavir/ritonavir avoided. If the benefit outweighs the 400/100 mg BID, A more pronounced effect on risk, co-administration of bedaquiline multiple dose) bedaquiline plasma exposures with Kaletra must be done with may be observed during caution. More frequent prolonged co-administration with electrocardiogram monitoring and lopinavir/ritonavir. monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and CYP3A4 inhibition likely due to refer to the bedaquiline SmPC). lopinavir/ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fusidic acid (HOS-086146) bedaquiline (HOS-086268) voriconazole (HOS-084524) colchicine (HOS-086147) astemizole (HOS-085608) terfenadine (HOS-085607)

Wechselwirkungen · Kaletra

Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 89

HOS-109088 · Präparat HOS-093083

Antidepressants and Anxiolytics Trazodone single dose Trazodone: It is unknown whether the AUC: ↑ 2.4-fold combination of Kaletra causes a (Ritonavir, 200 mg similar increase in trazodone BID) Adverse events of nausea, exposure. The combination should dizziness, hypotension and be used with caution and a lower syncope were observed following dose of trazodone should be co-administration of trazodone considered. and ritonavir. Antifungals Ketoconazole and Ketoconazole, Itraconazole: High doses of ketoconazole and Itraconazole Serum concentrations may be itraconazole (> 200 mg/day) are not increased due to CYP3A recommended. inhibition by lopinavir/ritonavir. Voriconazole Voriconazole: Co-administration of voriconazole Concentrations may be decreased. and low dose ritonavir (100 mg BID) as contained in Kaletra should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to patient justifies the use of voriconazole. Anti-gout agents: Colchicine single dose Colchicine: Concomitant administration of AUC: ↑ 3-fold Kaletra with colchicine in patients (Ritonavir 200 mg twice Cmax: ↑ 1.8-fold with renal and/or hepatic daily) Due to P-gp and/or CYP3A4 impairment is contraindicated due inhibition by ritonavir. to a potential increase of colchicine- related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4). A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Kaletra is required. Refer to colchicine prescribing information. Antihistamines Astemizole Serum concentrations may be Concomitant administration of Terfenadine increased due to CYP3A Kaletra and astemizole and inhibition by lopinavir/ritonavir. terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513) voriconazole (HOS-084524) itraconazole (HOS-084516) trazodone (HOS-086251) colchicine (HOS-086147) astemizole (HOS-085608) terfenadine (HOS-085607)

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-109422 · Präparat HOS-093201

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-109423 · Präparat HOS-093201

Interacting drugs listed in this section and section 4.5 are a guide and not considered a comprehensive list of all possible drugs that may be contraindicated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-109424 · Präparat HOS-093201

Coadministration of voriconazole is contraindicated with medicinal products that are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5):

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-109425 · Präparat HOS-093201

• Terfenadine • Astemizole • Cisapride • Pimozide • Lurasidone • Quinidine • Ivabradine • Ergot alkaloids (e.g., ergotamine, dihydroergotamine)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cisapride (HOS-085610) quinidine (HOS-085593) ergot alkaloids (HOS-108807) ivabradine (HOS-109426) pimozide (HOS-085600) astemizole (HOS-085608) ergotamine (HOS-086154) terfenadine (HOS-085607) lurasidone (HOS-086148) dihydroergotamine (HOS-086152)

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5–6

HOS-109427 · Präparat HOS-093201

5  • Sirolimus • Naloxegol • Tolvaptan • Finerenone • Eplerenone • Voclosporin • Venetoclax: Coadministration contraindicated at initiation and during venetoclax dose titration phase.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): eplerenone (HOS-089050) finerenone (HOS-109430) tolvaptan (HOS-109429) venetoclax (HOS-086143) naloxegol (HOS-109428) sirolimus (HOS-085172) voclosporin (HOS-109432)

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 6

HOS-109433 · Präparat HOS-093201

Coadministration of voriconazole is contraindicated with medicinal products that induce CYP3A4 and significantly reduce voriconazole plasma concentrations:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 6

HOS-109434 · Präparat HOS-093201

• Coadministration with rifampicin, carbamazepine, long-acting barbiturates e.g., phenobarbital, and St. John’s Wort (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618)

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 6

HOS-109435 · Präparat HOS-093201

• Efavirenz: Coadministration of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg once daily or higher is contraindicated (see section 4.5). For information on coadministration of voriconazole and lower doses of efavirenz see section 4.4.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): efavirenz (HOS-087947)

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 6

HOS-109436 · Präparat HOS-093201

• Ritonavir: Coadministration with high-dose ritonavir (400 mg and above twice daily) is contraindicated (see section 4.5). For information on coadministration with lower doses of ritonavir see section 4.4.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 200 mg powder for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 36

HOS-109521 · Präparat HOS-093201

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 200 mg powder for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 36

HOS-109522 · Präparat HOS-093201

Interacting drugs listed in this section and section 4.5 are a guide and not considered a comprehensive list of all possible drugs that may be contraindicated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 200 mg powder for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 36

HOS-109523 · Präparat HOS-093201

Coadministration of voriconazole is contraindicated with medicinal products that are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5):

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 200 mg powder for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 36

HOS-109524 · Präparat HOS-093201

• Terfenadine • Astemizole • Cisapride • Pimozide • Lurasidone • Quinidine • Ivabradine • Ergot alkaloids (e.g., ergotamine, dihydroergotamine) • Sirolimus • Naloxegol • Tolvaptan • Finerenone • Eplerenone • Voclosporin • Venetoclax: Coadministration contraindicated at initiation and during venetoclax dose titration phase.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cisapride (HOS-085610) eplerenone (HOS-089050) quinidine (HOS-085593) finerenone (HOS-109430) tolvaptan (HOS-109429) ergot alkaloids (HOS-108807) venetoclax (HOS-086143) naloxegol (HOS-109428) ivabradine (HOS-109426) pimozide (HOS-085600) astemizole (HOS-085608) sirolimus (HOS-085172) voclosporin (HOS-109432) ergotamine (HOS-086154) terfenadine (HOS-085607) lurasidone (HOS-086148) dihydroergotamine (HOS-086152)

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 200 mg powder for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 36–37

HOS-109525 · Präparat HOS-093201

36 Coadministration of voriconazole is contraindicated with medicinal products that induce CYP3A4 and significantly reduce voriconazole plasma concentrations:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 200 mg powder for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 37

HOS-109526 · Präparat HOS-093201

• Coadministration with rifampicin, carbamazepine, long-acting barbiturates e.g., phenobarbital and St. John’s Wort (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618)

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 200 mg powder for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 37

HOS-109527 · Präparat HOS-093201

• Efavirenz: Coadministration of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg once daily or higher is contraindicated (see section 4.5). For information on coadministration of voriconazole and lower doses of efavirenz see section 4.4.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): efavirenz (HOS-087947)

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 200 mg powder for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 37

HOS-109528 · Präparat HOS-093201

• Ritonavir: Coadministration with high-dose ritonavir (400 mg and above twice daily) is contraindicated (see section 4.5). For information on coadministration with lower doses of ritonavir see section 4.4.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Gegenanzeigen · Vfend

VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 69

HOS-109584 · Präparat HOS-093201

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.