Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Modigraf

Modigraf 0.2 mg granules for oral suspension Modigraf 1 mg granules for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11–12

HOS-209751 · Präparat HOS-154375

11 Drug/Substance Class or Drug interaction effect Recommendations concerning co- Name administration The effect on tacrolimus blood concentrations may remain for several days after co-administration is completed. Moderate or weak CYP3A4 May increase tacrolimus Monitor tacrolimus whole blood inhibitors: whole blood trough trough concentrations frequently, antifungal agents (e.g., concentrations and increase starting within the first few days fluconazole, isavuconazole, the risk of serious adverse of co-administration. Reduce clotrimazole, miconazole), reactions (e.g., neurotoxicity, tacrolimus dose if needed [see the macrolide antibiotics QT prolongation) [see section 4.2]. Monitor renal (e.g., azithromycin), calcium section 4.4]. A rapid increase function, ECG for QT channel blockers (e.g., in tacrolimus level may prolongation, and other side nifedipine, nicardipine, occur. effects closely. diltiazem, verapamil), amiodarone, danazol, ethinylestradiol, lansoprazole, omeprazole, the HCV antivirals elbasvir/grazoprevir and glecaprevir/pibrentasvir, the CMV antiviral letermovir, and the tyrosine kinase inhibitors nilotinib, crizotinib and imatinib and (Chinese) herbal remedies containing extracts of Schisandra sphenanthera In vitro the following May increase tacrolimus Monitor tacrolimus whole blood substances have been shown whole blood trough trough concentrations and reduce to be potential inhibitors of concentrations and increase tacrolimus dose if needed [see tacrolimus metabolism: the risk of serious adverse section 4.2]. bromocriptine, cortisone, reactions (e.g., neurotoxicity, Monitor renal function, ECG for dapsone, ergotamine, QT prolongation) [see QT prolongation, and other side gestodene, lidocaine, section 4.4]. effects closely. mephenytoin, midazolam, nilvadipine, norethisterone, quinidine, tamoxifen Strong CYP3A4 inducers: May decrease tacrolimus It is recommended that rifampicin, phenytoin whole blood trough concomitant use should be carbamazepine, apalutamide, concentrations and increase avoided. If unavoidable, patients enzalutamide, mitotane or St. the risk of rejection [see may require an increase in John’s wort (Hypericum section 4.4]. tacrolimus dose. Changes in perforatum) Maximal effect on tacrolimus tacrolimus dose should be blood concentrations may be individualized and adjusted as achieved 1-2 weeks after co- needed based on tacrolimus administration. The effect trough concentrations, which may remain 1-2 weeks after should be assessed at initiation, completion of the treatment. monitored frequently throughout (starting within the first few days) and re-evaluated on and after completion of the CYP3A4 inducer. After use of the CYP3A4 inducer has ended, tacrolimus

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lansoprazole (HOS-085166) letermovir (HOS-090621) diltiazem (HOS-086288) elbasvir (HOS-108814) isavuconazole (HOS-085186) nifedipine (HOS-086289) cortisone (HOS-114161) nicardipine (HOS-090619) pibrentasvir (HOS-086298) lidocaine (HOS-108866) carbamazepine (HOS-085618) crizotinib (HOS-116818) apalutamide (HOS-086212) tamoxifen (HOS-088380) quinidine (HOS-085593) glecaprevir (HOS-086297) azithromycin (HOS-088112) clotrimazole (HOS-090574) mephenytoin (HOS-109801) calcium (HOS-085615) imatinib (HOS-110212) grazoprevir (HOS-108815) danazol (HOS-085473) mitotane (HOS-112479) fluconazole (HOS-087945) bromocriptine (HOS-090620) nilvadipine (HOS-116826) gestodene (HOS-116824) ergotamine (HOS-086154) amiodarone (HOS-085596) tyrosine (HOS-108875) dapsone (HOS-088141) phenytoin (HOS-084531) enzalutamide (HOS-116829) nilotinib (HOS-086218) miconazole (HOS-115630) midazolam (HOS-086167) omeprazole (HOS-085912) verapamil (HOS-090602)

Wechselwirkungen · Myclausen

Myclausen 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-212913 · Präparat HOS-155006

Medicinal products that affect glucuronidation (e.g. isavuconazole, telmisartan) Concomitant administration of drugs affecting glucuronidation of MPA may change MPA exposure. Caution is therefore recommended when administering these drugs concomitantly with Myclausen.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186) telmisartan (HOS-085187)

Wechselwirkungen · Myclausen

Myclausen 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-212915 · Präparat HOS-155006

Isavuconazole An increase of MPA exposure (AUC0-∞) by 35% was observed with concomitant administration of isavuconazole.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186)

Wechselwirkungen · Myclausen

Myclausen 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 25

HOS-212969 · Präparat HOS-155006

Medicinal products that affect glucuronidation (e.g. isavuconazole, telmisartan) Concomitant administration of drugs affecting glucuronidation of MPA may change MPA exposure. Caution is therefore recommended when administering these drugs concomitantly with Myclausen.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186) telmisartan (HOS-085187)

Wechselwirkungen · Myclausen

Myclausen 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 25

HOS-212970 · Präparat HOS-155006

Isavuconazole An increase of MPA exposure (AUC0-∞) by 35% was observed with concomitant administration of isavuconazole.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186)

Wechselwirkungen · Jentadueto

Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg/1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-214077 · Präparat HOS-155256

7 Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2. Co-administration of metformin with • Inhibitors of OCT1 (such as verapamil) may reduce efficacy of metformin. • Inducers of OCT1 (such as rifampicin) may increase gastrointestinal absorption and efficacy of metformin. • Inhibitors of OCT2 (such as cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole) may decrease the renal elimination of metformin and thus lead to an increase in metformin plasma concentration. • Inhibitors of both OCT1 and OCT2 (such as crizotinib, olaparib) may alter efficacy and renal elimination of metformin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186) cimetidine (HOS-085835) crizotinib (HOS-116818) dolutegravir (HOS-089992) lead (HOS-085592) olaparib (HOS-130501) ranolazine (HOS-086141) vandetanib (HOS-119366) verapamil (HOS-090602)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-128859 · Präparat HOS-096645

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-128860 · Präparat HOS-096645

Co-administration with ketoconazole (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3–4

HOS-128861 · Präparat HOS-096645

3 Co-administration with high-dose ritonavir (>200 mg every 12 hours) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-128862 · Präparat HOS-096645

Co-administration with strong CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, long- acting barbiturates (e.g. phenobarbital), phenytoin and St. John’s wort or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618) rifabutin (HOS-086262) etravirine (HOS-088088) nafcillin (HOS-125452) efavirenz (HOS-087947) phenytoin (HOS-084531)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-128863 · Präparat HOS-096645

Patients with familial short QT syndrome (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 40 mg hard capsules CRESEMBA 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 26

HOS-128947 · Präparat HOS-096645

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 40 mg hard capsules CRESEMBA 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 26

HOS-128948 · Präparat HOS-096645

Co-administration with ketoconazole (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 40 mg hard capsules CRESEMBA 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 26

HOS-128949 · Präparat HOS-096645

Co-administration with high-dose ritonavir (>200 mg every 12 hours) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 40 mg hard capsules CRESEMBA 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 26

HOS-128950 · Präparat HOS-096645

Co-administration with strong CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, long- acting barbiturates (e.g. phenobarbital), phenytoin and St. John’s wort or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618) rifabutin (HOS-086262) etravirine (HOS-088088) nafcillin (HOS-125452) efavirenz (HOS-087947) phenytoin (HOS-084531)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 40 mg hard capsules CRESEMBA 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 26

HOS-128951 · Präparat HOS-096645

Patients with familial short QT syndrome (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128864 · Präparat HOS-096645

Potential of medicinal products to affect the pharmacokinetics of isavuconazole

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128865 · Präparat HOS-096645

Isavuconazole is a substrate of CYP3A4 and CYP3A5 (see section 5.2). Co-administration of medicinal products which are inhibitors of CYP3A4 and/or CYP3A5 may increase the plasma concentrations of isavuconazole. Co-administration of medicinal products which are inducers of CYP3A4 and/or CYP3A5 may decrease the plasma concentrations of isavuconazole.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128866 · Präparat HOS-096645

Medicinal products that inhibit CYP3A4/5

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128867 · Präparat HOS-096645

Co-administration of isavuconazole with the strong CYP3A4/5 inhibitor ketoconazole is contraindicated, since this medicinal product can significantly increase plasma concentrations of isavuconazole (see sections 4.3 and 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513)