Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-085880 · Präparat HOS-083204

Blood and lymphatic systems disorders Uncommon: neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: pure red cell aplasia

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-085881 · Präparat HOS-083204

Metabolism and nutrition disorders Very rare: lactic acidosis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-085882 · Präparat HOS-083204

Nervous system disorders Common: headache, insomnia Very rare: peripheral neuropathy (or paraesthesia)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-085883 · Präparat HOS-083204

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, nasal symptoms

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-085884 · Präparat HOS-083204

Gastrointestinal disorders Common: nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: pancreatitis, elevations in serum amylase

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-085885 · Präparat HOS-083204

Hepatobiliary disorders Uncommon: transient elevations in liver enzymes (AST, ALT) Rare: hepatitis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-085886 · Präparat HOS-083204

Skin and subcutaneous tissue disorders Common: rash, alopecia Rare: angioedema

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-085887 · Präparat HOS-083204

Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia, muscle disorders Rare: rhabdomyolysis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-085888 · Präparat HOS-083204

General disorders and administration site conditions Common: fatigue, malaise, fever

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-085889 · Präparat HOS-083204

Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-085890 · Präparat HOS-083204

In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. Autoimmune disorders (such as Graves’ disease and autoimmune hepatitis) have

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23–24

HOS-085891 · Präparat HOS-083204

23 also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24

HOS-085892 · Präparat HOS-083204

Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term combined antiretroviral exposure (CART). The frequency of which is unknown (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24

HOS-085893 · Präparat HOS-083204

Paediatric population

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24

HOS-085894 · Präparat HOS-083204

1206 HIV-infected paediatric patients aged 3 months to 17 years were enrolled in the ARROW Trial (COL105677), 669 of whom received abacavir and lamivudine either once or twice daily (see section 5.1). No additional safety issues have been identified in paediatric subjects receiving either once or twice daily dosing compared to adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24

HOS-085895 · Präparat HOS-083204

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-088078 · Präparat HOS-083615

Lamivudine No changes to lamivudine apparent Lamivudine and Viramune can be 150 mg BID clearance and volume of co-administered without dose distribution, suggesting no adjustments. induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lamivudine (HOS-085829)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088182 · Präparat HOS-083615

Lamivudine No changes to lamivudine apparent Lamivudine and Viramune can be 150 mg BID clearance and volume of co-administered without dose distribution, suggesting no adjustments. induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lamivudine (HOS-085829)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 400 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 58

HOS-088274 · Präparat HOS-083615

Lamivudine No changes to lamivudine apparent Lamivudine and Viramune can be 150 mg BID clearance and volume of co-administered without dose distribution, suggesting no adjustments. induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lamivudine (HOS-085829)

Gegenanzeigen · Combivir

Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-088506 · Präparat HOS-083663

Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.