Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Epivir

Epivir 150 mg film-coated tablets Epivir 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-085830 · Präparat HOS-083204

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 19

HOS-085868 · Präparat HOS-083204

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 150 mg film-coated tablets Epivir 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-085831 · Präparat HOS-083204

Interaction studies have only been performed in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 150 mg film-coated tablets Epivir 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-085832 · Präparat HOS-083204

The likelihood of metabolic interactions is low due to limited metabolism and plasma protein binding and almost complete renal clearance.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 150 mg film-coated tablets Epivir 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-085833 · Präparat HOS-083204

Administration of trimethoprim/sulfamethoxazole 160 mg/800 mg results in a 40 % increase in lamivudine exposure, because of the trimethoprim component; the sulfamethoxazole component did not interact. However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary (see section 4.2). Lamivudine has no effect on the pharmacokinetics of trimethoprim or sulfamethoxazole. When concomitant administration is warranted, patients should be monitored clinically. Co-administration of lamivudine with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sulfamethoxazole (HOS-084533) trimethoprim (HOS-085184)

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 150 mg film-coated tablets Epivir 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-085834 · Präparat HOS-083204

The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e.g. trimethoprim. Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine. The nucleoside analogues (e.g. didanosine) like zidovudine, are not eliminated by this mechanism and are unlikely to interact with lamivudine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): trimethoprim (HOS-085184) ranitidine (HOS-085660) cimetidine (HOS-085835) didanosine (HOS-085836) zidovudine (HOS-085837)

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 150 mg film-coated tablets Epivir 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-085838 · Präparat HOS-083204

A modest increase in Cmax (28 %) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered. Zidovudine has no effect on the pharmacokinetics of lamivudine (see section 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): zidovudine (HOS-085837)

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 150 mg film-coated tablets Epivir 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-085839 · Präparat HOS-083204

Due to similarities, Epivir should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine. Moreover, Epivir should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): emtricitabine (HOS-085840)

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 150 mg film-coated tablets Epivir 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-085841 · Präparat HOS-083204

6 In vitro lamivudine inhibits the intracellular phosphorylation of cladribine leading to a potential risk of cladribine loss of efficacy in case of combination in the clinical setting. Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine. Therefore, the concomitant use of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cladribine (HOS-085842)

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 150 mg film-coated tablets Epivir 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-085843 · Präparat HOS-083204

Lamivudine metabolism does not involve CYP3A, making interactions with medicinal products metabolised by this system (e.g. PIs) unlikely.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 150 mg film-coated tablets Epivir 300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-085844 · Präparat HOS-083204

Coadministration of sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g) with a single 300 mg dose of lamivudine oral solution resulted in dose-dependent decreases of 14%, 32%, and 36% in lamivudine exposure (AUC) and 28%, 52%, and 55% in the Cmax of lamivudine in adults. When possible, avoid chronic coadministration of Epivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly- alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol). Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sorbitol (HOS-085845) xylitol (HOS-085846) mannitol (HOS-085847) lactitol (HOS-085848) maltitol (HOS-085849)

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-085869 · Präparat HOS-083204

Interaction studies have only been performed in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-085870 · Präparat HOS-083204

The likelihood of metabolic interactions is low due to limited metabolism and plasma protein binding and almost complete renal clearance.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-085871 · Präparat HOS-083204

Administration of trimethoprim/sulfamethoxazole 160 mg/800 mg results in a 40 % increase in lamivudine exposure, because of the trimethoprim component; the sulfamethoxazole component did not interact. However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary (see section 4.2). Lamivudine has no effect on the pharmacokinetics of trimethoprim or sulfamethoxazole. When concomitant administration is warranted, patients should be monitored clinically. Co-administration of lamivudine with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): trimethoprim (HOS-085184) sulfamethoxazole (HOS-084533)

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-085872 · Präparat HOS-083204

The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e.g. trimethoprim. Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine. The nucleoside analogues (e.g. didanosine) like zidovudine, are not eliminated by this mechanism and are unlikely to interact with lamivudine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): trimethoprim (HOS-085184) ranitidine (HOS-085660) cimetidine (HOS-085835) didanosine (HOS-085836) zidovudine (HOS-085837)

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-085873 · Präparat HOS-083204

A modest increase in Cmax (28 %) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered. Zidovudine has no effect on the pharmacokinetics of lamivudine (see section 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): zidovudine (HOS-085837)

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21–22

HOS-085874 · Präparat HOS-083204

21 Due to similarities, Epivir should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine. Moreover, Epivir should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): emtricitabine (HOS-085840)

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 22

HOS-085875 · Präparat HOS-083204

In vitro lamivudine inhibits the intracellular phosphorylation of cladribine leading to a potential risk of cladribine loss of efficacy in case of combination in the clinical setting. Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine. Therefore, the concomitant use of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cladribine (HOS-085842)

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 22

HOS-085876 · Präparat HOS-083204

Lamivudine metabolism does not involve CYP3A, making interactions with medicinal products metabolised by this system (e.g. PIs) unlikely.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Epivir

Epivir 10 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 22

HOS-085877 · Präparat HOS-083204

Coadministration of sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g) with a single 300 mg dose of lamivudine oral solution resulted in dose-dependent decreases of 14%, 32%, and 36% in lamivudine exposure (AUC) and 28%, 52%, and 55% in the Cmax of lamivudine in adults. When possible, avoid chronic coadministration of Epivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly- alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol). Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sorbitol (HOS-085845) xylitol (HOS-085846) mannitol (HOS-085847) lactitol (HOS-085848) maltitol (HOS-085849)