Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Hycamtin
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-086063 · Präparat HOS-083256
Infections and infestations
Very common Infection
Common Sepsis1
Blood and lymphatic system disorders
Very common Febrile neutropenia, neutropenia (see “Gastrointestinal disorders”),
thrombocytopenia, anaemia, leucopenia
Common Pancytopenia
Not known Severe bleeding (associated with thrombocytopenia)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage b25452292cbc87e3fbfee8c4801ae87b2a3bf69d365a12a080dfdea203bb3e67 · Zeichen 1522–1896 im Abschnitt
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HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-086064 · Präparat HOS-083256
6
Immune system disorders
Common Hypersensitivity reaction including rash
Rare Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria
Metabolism and nutrition disorders
Very common Anorexia (which may be severe)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Rare Interstitial lung disease (some cases have been fatal)
Gastrointestinal disorders
Very common Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation,
abdominal pain2, mucositis
Not known Gastrointestinal perforation
Hepatobiliary disorders
Common Hyperbilirubinaemia
Skin and subcutaneous tissue disorders
Very common Alopecia
Common Pruritus
General disorders and administration site conditions
Very common Pyrexia, asthenia, fatigue
Common Malaise
Very rare Extravasation3
Not known Mucosal inflammation
1
Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
2
Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a
complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4).
3
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
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HOS-086065 · Präparat HOS-083256
The adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who
have a poor performance status (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-086066 · Präparat HOS-083256
The frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed
below represent the adverse event reports considered to be related/possibly related to topotecan
therapy.
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HOS-086067 · Präparat HOS-083256
Haematological
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HOS-086068 · Präparat HOS-083256
Neutropenia
Severe (neutrophil count <0.5 x 109/l) during course 1 in 55% of patients, with duration seven days
in 20%, and overall in 77% of patients (39% of courses). In association with severe neutropenia, fever
or infection occurred in 16% of patients during course 1 and overall in 23% of patients (6% of
courses). Median time to onset of severe neutropenia was nine days and the median duration was
seven days. Severe neutropenia lasted beyond seven days in 11% of courses overall. Among all
patients treated in clinical studies (including both those with severe neutropenia and those who did not
develop severe neutropenia), 11% (4% of courses) developed fever and 26% (9% of courses)
developed infection. In addition, 5% of all patients treated (1% of courses) developed sepsis (see
section 4.4).
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HOS-086069 · Präparat HOS-083256
Thrombocytopenia
Severe (platelets <25 x 109/l) in 25% of patients (8% of courses); moderate (platelets between 25.0 and
50.0 x 109/l) in 25% of patients (15% of courses). Median time to onset of severe thrombocytopenia
was day 15 and the median duration was five days. Platelet transfusions were given in 4% of courses.
Reports of significant sequelae associated with thrombocytopenia, including fatalities due to tumour
bleeds, have been infrequent.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage c95c2a6770637c85b9ec994dc44e28c7bdfd9690041a5c0ead808781ae7d2c92 · Zeichen 4469–4920 im Abschnitt
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HOS-086070 · Präparat HOS-083256
Anaemia
Moderate to severe (Hb 8.0 g/dl) in 37% of patients (14% of courses). Red cell transfusions were
given in 52% of patients (21% of courses).
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HOS-086071 · Präparat HOS-083256
7
Non-haematological
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HOS-086072 · Präparat HOS-083256
Frequently reported non-haematological effects were gastrointestinal, such as nausea (52%), vomiting
(32%), diarrhoea (18%), constipation (9%) and mucositis (14%). The incidence of severe (Grade 3 or
4) nausea, vomiting, diarrhoea and mucositis was 4, 3, 2 and 1%, respectively.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage 2763090a3a432ef8ceae7c1a8b69852e942e39d59bcad53c99234b88f8f0276c · Zeichen 5147–5425 im Abschnitt
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HOS-086073 · Präparat HOS-083256
Mild abdominal pain was reported in 4% of patients.
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HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-086074 · Präparat HOS-083256
Fatigue was observed in approximately 25% and asthenia in 16% of patients receiving topotecan.
Severe (Grade 3 or 4) fatigue and asthenia both occurred with an incidence of 3%.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage 064d2c129b6d1f3a89b4f30d4a7fe412249d7d611a787222712e2aeb55d128b0 · Zeichen 5480–5656 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hycamtin
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-086075 · Präparat HOS-083256
Total or pronounced alopecia was observed in 30% of patients and partial alopecia in 15% of patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage c71c0c34db7e584887d86408fad55f2d8abde2804da8dadfed0b5019f5994ebe · Zeichen 5658–5759 im Abschnitt
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HOS-086076 · Präparat HOS-083256
Other severe events that were recorded as related or possibly related to topotecan treatment were
anorexia (12%), malaise (3%) and hyperbilirubinaemia (1%).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage 2f2b43eb209c649a53a3ec0b7599800120c63500c3bac4dcf6805269a05d6b48 · Zeichen 5761–5917 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hycamtin
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-086077 · Präparat HOS-083256
Hypersensitivity reactions including rash, urticaria, angioedema and anaphylactic reactions have been
reported rarely. In clinical studies, rash was reported in 4% of patients and pruritus in 1.5% of patients.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage 2f8475c8f6de213ca7634aa9399e31c0a21d2116653f92d2978b00aa46a99ff2 · Zeichen 5919–6128 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hycamtin
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-086078 · Präparat HOS-083256
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 6130–6170 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hycamtin
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-086079 · Präparat HOS-083256
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 6172–6486 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hycamtin
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-086089 · Präparat HOS-083256
In clinical studies involving patients with relapsed small cell lung cancer, the dose-limiting toxicity of
oral topotecan monotherapy was found to be haematological. Toxicity was predictable and reversible.
There were no signs of cumulative haematological or non-haematological toxicity.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage 2d83b0f8d18035bdb70f237831c01ea0f2b01cff091338f5731dc684bf919fd1 · Zeichen 0–287 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hycamtin
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-086090 · Präparat HOS-083256
The frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events presented
are for adverse events considered to be related/possibly related to oral topotecan therapy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage 7a3e46abc6724e53a510b49c55835ccfcea3ca6813cfc1c8b53f6c450b055b51 · Zeichen 289–479 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hycamtin
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-086091 · Präparat HOS-083256
Adverse reactions are listed below, by system organ class and absolute frequency (all reported events).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon
(≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot
be estimated from the available data).
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